医疗器械产品

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北京市医疗器械检验所
《医疗装备》2021年第20期F0002-F0002,共1页
北京市医疗器械检验所(以下简称“北京市器检所”,英文简称“BIMT”)是经相关部门认可授权的综合性医疗器械检验机构。目前,北京市器检所经相关部门授权的检验项目达1280项,范围涵盖医疗器械电气安全、电磁安全、生物安全性评价、医用...
关键词：进出口商品检验 检验任务 医疗器械产品 体外诊断 医用材料 电气安全 委托检验 监督抽验 
北京市医疗器械检验所
《医疗装备》2021年第6期F0002-F0002,共1页
北京市医疗器械检验所(以下简称"北京市器检所",英文简称"BIMT")是经国家相关部门认可授权的综合性医疗器械检验机构。目前,北京市器检所经国家相关部门授权的检验项目达1280项,范围涵盖医疗器械电气安全、电磁安全、生物安全性评价、...
关键词：医疗器械产品 体外诊断 医用材料 电气安全 生物安全性评价 监督抽验 电气性能 电磁安全 
北京市医疗器械检验所
《医疗装备》2021年第4期F0002-F0002,共1页
北京市医疗器械检验所(以下简称“北京市器检所”,英文简称“BIMT”)是经CNCA、CNAS等部门认可授权的综合性医疗器械检验机构。目前,北京市器检所经国家相关部门授权的检验项目达1280项,范围涵盖医疗器械电气安全、电磁安全、生物安全...
关键词：进出口商品检验 行业领先地位 检验任务 医疗器械产品 体外诊断 医用材料 电气安全 委托检验 
北京市医疗器械检验所
《医疗装备》2020年第18期F0002-F0002,共1页
北京市医疗器械检验所(以下简称“北京市器检所”,英文简称“BIMT”)是经CNCA、CNAS、CFDA等部门认可授权的综合性医疗器械检验机构,是北京市药品监督管理局的直属单位。目前,北京市器检所经国家相关部门授权的检验项目达1294项,范围涵...
关键词：进出口商品检验 行业领先地位 检验任务 直属单位 医疗器械产品 体外诊断 医用材料 电气安全 
吉林省医疗器械检验所
《医疗装备》2020年第12期I0002-I0002,共1页
吉林省医疗器械检验所(以下简称吉林所)于1999年6月组建,是吉林省食品药品监督管理局直属事业单位,是国家认证认可监督管理委员会授权的吉林省唯一从事医疗器械产品检验的机构。主要职能是承担医疗器械产品注册检验,国家、省级质量监督...
关键词：医疗器械产品 食品药品监督管理局 医疗器械监管 医疗器械检验 直属事业单位 质量监督抽验 注册检验 国家认证认可监督管理委员会 
北京市医疗器械检验所
《医疗装备》2020年第12期F0002-F0002,共1页
北京市医疗器械检验所(以下简称“北京市器检所”,英文简称“BIMT”)是经CNCA、CNAS、CFDA等部门认可授权的综合性医疗器械检验机构,是北京市药品监督管理局的直属单位。目前,北京市器检所经国家相关部门授权的检验项目达1294项,范围涵...
关键词：进出口商品检验 行业领先地位 检验任务 直属单位 医疗器械产品 体外诊断 医用材料 电气安全 
BIMT北京市医疗器械检验所
《医疗装备》2020年第1期F0002-F0002,共1页
北京市医疗器械检验所(以下简称“北京市器检所”,英文简称“BIMT”)是经CNCA、CNAS、CFDA等部门认可授权的综合性医疗器械检验机构,是北京市药品监督管理局的直属单位。目前,北京市器检所经国家相关部门授权的检验项目达1294项,范围涵...
关键词：进出口商品检验 行业领先地位 检验任务 直属单位 医疗器械产品 体外诊断 医用材料 电气安全 
提高无源类医械质检人员的管理能力 守护国产医械产品的生命线——“无源类医疗器械产品质量检验人员培训班”在郑州成功举办被引量：2
《医疗装备》2019年第16期F0003-F0003,共1页陈卓 吴玥(图) 
近年来,我国不断加强对医疗器械的生产、经营和使用等环节的监管力度,并对产品存在质量问题的企业采取整改、停产及吊销生产许可证等处罚手段。据国家药监局发布的召回信息显示,仅2019年上半年,在国家局发布的260条医疗器械召回信息中,...
关键词：医疗器械 产品质量 检验人员 管理能力 培训班 郑州 生命 国产 
北京市医疗器械检验所
《医疗装备》2019年第16期F0002-F0002,共1页
北京市医疗器械检验所(以下简称"北京市器检所",英文简称"BIMT")是经CNCA、CNAS、CFDA等部门认可授权的综合性医疗器械检验机构,是北京市药品监督管理局的直属单位。目前,北京市器检所经国家相关部门授权的检验项目达1294项,范围涵盖医...
关键词：北京市药品监督管理局 医疗器械产品 检验机构 电气安全 材料性能 安全性评价 检验项目 诊断系统 
医疗器械产品生产质量管理规范车间内对换气次数项在验证工作中的问题
《医疗装备》2018年第5期42-43,共2页苏建程 
送风量是保障医疗器械产品生产质量管理规范(GMP)车间内各项技术指标的基础,通常用"换气次数"这一指标直观的表示。验证工作是确保换气次数项技术指标安全有效的必要手段,若验证手段不科学,势必造成受控环境的安全失控,从而易导致对医...
关键词：送风量 手段 失控 
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