程速远

作品数：18被引量：43H指数：4
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供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
发文主题：重组人生长激素残留溶剂二十碳五烯酸海狗油口温更多>>
发文领域：医药卫生生物学理学化学工程更多>>
发文期刊：《现代生物医学进展》《生物技术通讯》《中国生化药物杂志》《中国药品标准》更多>>
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重组人促卵泡激素体内生物活性和对幼龄大鼠超排卵作用被引量：2
《中国新药杂志》2015年第17期1963-1967,共5页程速远 王俊玲 李心欣 吴彦卓 梁成罡 李湛军 
国家"重大新药创制"科技重大专项(2012ZX09304010)
目的：评价新生物类似药重组人促卵泡激素（recombinant human follicle-stimulating hormone,rh FSH）的体内生物活性和药效学超排卵作用,并与参照药即已上市的果纳芬（Gonal-F（R））比较其相似性。方法：生物活性测定按《中华人民共...
关键词：重组人促卵泡激素 生物类似药 体内生物活性 超排卵作用 药效学 
近效期重组人生长激素两种注射剂型的有关物质研究被引量：1
《中国新药杂志》2014年第18期2127-2131,2143,共6页李晶 程速远 张慧 梁成罡 
国家"重大新药创制"科技重大专项(2012ZX09304010);中检验学科带头人培养基金(1030751310102)
目的:通过多种分析方法分析国内外两种剂型的近效期重组人生长激素(rhGH)有关物质的组成和含量。方法:采用2010版《中华人民共和国药典》二部rhGH各论下的分子排阻色谱、反相色谱及等电聚焦电泳等方法,结合基质辅助激光解吸附电离飞行...
关键词：重组人生长激素 脱酰胺重组人生长激素 等电聚焦电泳 有关物质 
多种PEG化重组人生长激素中蛋白含量测定的通用型方法的建立被引量：5
《药物分析杂志》2014年第9期1556-1560,共5页李晶 何辉 程速远 张慧 梁成罡 
"重大新药创制"科技部重大专项课题"生物技术药物质量标准和质量控制技术平台(No.2012ZX09304010);中检院学科带头人基金项目"PEG修饰药物质控关键技术与方法的标准化研究"(No.2011X1)
目的：通过以未修饰的原型蛋白为对照品,建立准确测定多种聚乙二醇化重组人生长激素（PEG-rhGH）中蛋白含量的通用型方法。方法：采用rhGH国家对照品和凝胶色谱法测定PEG-rhGH中的蛋白含量。通过详细的专属性、精密度、准确性等方法学考...
关键词：聚乙二醇化重组人生长激素(PEG-rhGH) 重组人生长激素国家对照品 原型蛋白 凝胶色谱 高效液相色谱 方法验证 
PEG化重组尿酸氧化酶蛋白含量测定方法研究
《生物技术通讯》2014年第4期542-546,共5页李晶 苑方园 程速远 张慧 梁成罡 
"重大新药创制"科技部重大专项(2012ZX09304010);中检院学科带头人项目(2011X1)
目的：以未修饰的原型蛋白为对照品，建立准确测定2种聚乙二醇化重组尿酸氧化酶（PEG-rUOX）含量的方法。方法：以原型蛋白rUOX为对照品，利用凝胶色谱法测定PEG-rUOX中的蛋白含量，通过详细的专属性、精密度、准确性等方法学考察，建...
关键词：聚乙二醇化重组尿酸氧化酶 凝胶色谱 蛋白含量 
荧光胺衍生化法测定3种聚乙二醇化重组人生长激素的平均修饰率被引量：4
《药物分析杂志》2014年第8期1368-1373,共6页李晶 何辉 程速远 梁成罡 
重大新药创制"科技部重大专项课题"生物技术药物质量标准和质量控制技术平台(课题编号:2012ZX09304010)资助;中检院学科带头人基金"PEG修饰药物质控关键技术与方法的标准化研究"(课题编号:2011X1)资助
目的:通过对游离氨基进行荧光胺衍生化,测定3种不同结构聚乙二醇化重组人生长激素(PEG-rhGH)的平均修饰率。方法:采用基质辅助激光解吸附飞行时间质谱(MALDI-TOF-MS)测定PEG-rhGH的相对分子质量,求得理论平均修饰率。通过激发波长与发...
关键词：重组人生长激素(rhGH) 聚乙二醇化 平均修饰率 荧光胺衍生化法 基质辅助激光解吸附飞行时间质谱(MALDI-TOF-MS) 游离聚乙二醇 
关于《中国药典》2010年版盐酸组氨酸及谷氨酸中其他氨基酸项下系统适用性要求的商榷
《中国药品标准》2013年第3期168-169,共2页程速远 张慧 梁成罡 
盐酸组氨酸和谷氨酸是《中国药典》2010年版二部收载的氨基酸类药物，且二者均收载于《英国药典》和《欧洲药典》。盐酸组氨酸收载于《美国药典》，《日本药局方》未收载这两个品种。《中国药典））2005年版二部收载的这两个品种的其他...
关键词：系统适用性试验 氨基酸类药物 《中国药典》 组氨酸 谷氨酸 盐酸 《日本药局方》 《欧洲药典》 
RP-HPLC法测定注射用尖吻蝮蛇血凝酶的含量被引量：1
《药物分析杂志》2013年第1期22-25,共4页王超众 程速远 王萌萌 毕开顺 李晶 梁成罡 
中国食品药品检定研究院中青年基金资助项目(No.2010A7)
目的:建立测定注射用尖吻蝮蛇血凝酶的高效液相色谱分析方法。方法:采用Vydac 208TP54-C8(5μm,4.6 mm×250 mm)色谱柱,流动相A为0.1%三氟乙酸,B为乙腈-水(90∶10,含0.1%三氟乙酸),梯度洗脱,流速为0.8 mL·min-1,柱温45℃,检测波长为280...
关键词：尖吻蝮蛇血凝酶 苏灵 止血药注射剂 反相高效液相色谱法 质量控制 
蛇毒血凝酶纯度分析方法研究被引量：2
《药物分析杂志》2012年第8期1398-1401,共4页程速远 王超众 李晶 梁成罡 王凤山 
中国食品药品检定研究院中青年基金项目资助(2010A7)
目的:建立蛇毒血凝酶纯度测定方法。方法:分别采用SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法(SDS-PAGE)和等电聚焦法(IEF),对凝胶考染并扫描;采用体积排阻高效液相色谱法(SEC-HPLC),使用TSK G3000SW(7.8 mm×300 mm)凝胶柱,流动相为55 mmol.L-1柠檬酸钠...
关键词：蛇毒血凝酶 纯度测定 非还原SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法 等点聚焦 体积排阻高效液相色谱 
注射用尖吻蝮蛇血凝酶含量测定方法研究被引量：1
《中国生化药物杂志》2012年第6期750-753,共4页程速远 王超众 李晶 梁成罡 杨昭鹏 王凤山 
中国食品药品检定研究院中青年基金项目资助(No.2010A)
目的建立能够准确反映注射用尖吻蝮蛇血凝酶蛋白质含量的测定方法。方法采用Lowry法、Brad-ford法、RP-HPLC法及AQC柱前衍生HPLC法四种方法测定注射用尖吻蝮蛇血凝酶蛋白质含量并进行比较。结果Lowry法的测定结果明显高于Bradford法,Bra...
关键词：注射用尖吻蝮蛇血凝酶 蛋白质 含量测定 
液相肽图法推断聚乙二醇化重组人生长激素的聚乙二醇修饰位点研究被引量：8
《中国药学杂志》2012年第8期626-630,共5页李晶 何辉 程速远 张慧 施洁明 杨化新 梁成罡 
目的利用液相肽图法对聚乙二醇(PEG)化重组人生长激素(rhGC)(PEG-rhGH)的聚乙二醇修饰位点进行测定。方法通过优化酶切条件,建立肽段分离度高、信息完整的液相肽图方法。继而通过引入高分辨率质谱,对重组人生长激素的液相肽图准确定性...
关键词：聚乙二醇化重组人生长激素 液相肽图法 聚乙二醇修饰位点 
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