张朝阳

作品数：10被引量：60H指数：4
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供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
发文主题：药用辅料聚乙二醇400药品质量药品安全性《中国药典》更多>>
发文领域：医药卫生化学工程更多>>
发文期刊：《药物分析杂志》《中国药学杂志》《中国药事》《中国新药杂志》更多>>
所获基金：国家科技重大专项国家药典委员会资助项目“重大新药创制”科技重大专项更多>>
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羟苯苄酯含量测定能力验证研究被引量：2
《中国新药杂志》2019年第17期2076-2080,共5页杨锐 许凯 王珏 张朝阳 王露露 赵芯 李海亮 孙会敏 
国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2018ZX09721002-003)——“新辅料关键技术研究及产业化生产”专项:“新型注射脂质辅料的产业化及应用的共性关键技术研发和国际化注册”
目的:通过对辅料羟苯苄酯含量测定能力验证项目研究,评价分析各实验室的检验检测能力。方法:依据中国合格评定国家认可委员会能力验证规则(CNAS-RL02)和国家标准化管理委员会下达的《合格评定能力验证的通用要求》(ISO/IEC 17043)运作...
关键词：羟苯苄酯 含量测定 能力验证 
油酸聚氧乙烯酯的结构解析表征
《中国药事》2019年第8期936-943,共8页杨锐 王露露 赵芯 许凯 李海亮 王珏 张朝阳 孙会敏 
目的:对药用辅料油酸聚氧乙烯酯的结构进行解析表征。方法:采用超高效液相-高分辨质谱(UHPLC-HRMS)检测,根据高分辨质谱提供的分子离子峰和碎片信息,获取目标化合物的相对分子质量和结构信息,利用MassHunter质谱工作站及数据分析功能(P...
关键词：油酸聚氧乙烯酯 超高效液相色谱-串联质谱法 聚乙二醇 
二甲硅油分子交联的表征研究被引量：2
《中国药事》2019年第7期774-782,共9页杨锐 王露露 赵芯 许凯 李海亮 王珏 张朝阳 孙会敏 
“重大新药创制”科技重大专项“新辅料关键技术研究及产业化生产”专项-“新型注射脂质辅料的产业化及应用的共性关键技术研发和国际化注册”(编号2018ZX09721002-003)
目的:对药用辅料二甲硅油的结构进行解析表征。方法:采用超高效液相-高分辨质谱联用方法检测,基于高分辨质谱提供的分子离子峰和碎片信息对二甲硅油的结构进行解析。利用MassHunter质谱工作站及数据分析功能对二甲硅油20、50、100、200...
关键词：二甲硅油 超高效液相-高分辨质谱 黏度 分子交联化 
苯甲醇含量测定能力验证研究被引量：3
《中国药事》2019年第3期295-301,共7页杨锐 许凯 王珏 张朝阳 宋晓松 李樾 李海亮 孙会敏 
目的:评价参与药用辅料苯甲醇含量测定的实验室的能力。方法:依据CNAS-RL02《能力验证规则》和ISO/IEC 17043《合格评定能力验证的通用要求》实施实验室能力验证活动。通过研究,制备了均匀性和稳定性均符合能力验证要求的测试样品,根据C...
关键词：苯甲醇 药用辅料 含量测定 能力验证 
聚乙二醇400分子量测定方法比较研究被引量：5
《中国药事》2018年第8期1102-1107,共6页张朝阳 刘海涛 许凯 杨锐 汤龙 孙会敏 
十三五国家新药创制-化药制剂质量关键技术评价研究(编号2015ZX09303001)
目的:建立高效凝胶渗透色谱法(HPGPC)测定聚乙二醇400(PEG400)分子量及其分布,并与《中国药典》所用的端基分析滴定法比较。方法:采用Shodex OHpak SB-802.5HQ与Shodex OHpak SB-803HQ色谱柱串联分离,以0.1 mol·L^(-1)硝酸钠(0.02%叠氮...
关键词：聚乙二醇400 高效凝胶色谱法 分子量 分子量分布 
近红外光谱法鉴别聚丙烯输液瓶输液袋中SEBS的研究被引量：2
《药物分析杂志》2018年第6期1016-1023,共8页刘海涛 谢兰桂 赵霞 张朝阳 孙会敏 
目的:建立一种可快速鉴别检测聚丙烯输液瓶和袋中是否含有苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物(SEBS)的近红外光谱分析方法。方法:以不含有SEBS的聚丙烯膜为建模样品,以不同含量的SEBS聚丙烯膜为验证样品,矢量归一、导数预处理光谱,建模...
关键词：药包材 药品容器 聚丙烯 增韧剂 (SEBS) 聚苯乙烯 苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物 限量检测 一致性检验模型 近红外光谱 
多糖类辅料分子质量及分子质量分布的研究方法进展被引量：4
《药物分析杂志》2018年第3期376-384,共9页刘海涛 张朝阳 杨锐 王珏 汤龙 孙会敏 
中国食品药品检定研究院中青年课题:多糖类大分子药用辅料分子量测定方法比较(2015C04);国家药典委员会课题-辅料功能性评价及大分子药用辅料分子量分布测定
药用辅料的功能性指标会影响药物制剂的稳定性和一致性,在药用辅料的质量研究中日益引起人们的重视,多糖属于药用辅料中的一种,其应用日趋广泛。因多糖类辅料的分子质量及其分布是影响其功能性的关键指标,需对其分子质量及其分布进行准...
关键词：药用辅料 多糖检测 分子质量 相对分子质量分布 凝胶渗透色谱法 光散射法 场流分离法 
柱前衍生化HPLC法测定聚乙二醇400中的甲醛被引量：5
《中国药品标准》2017年第6期465-468,共4页张朝阳 汤清娟 许凯 晏建磊 杨锐 汤龙 孙会敏 
基金项目:十三五国家新药创制-化药制剂质量关键技术评价研究(2015ZX09303001)
目的:建立柱前衍生化后HPLC测定聚乙二醇400(PEG400)中甲醛含量的方法。方法:PEG400中加入2,4-DNPH衍生化试剂,在25℃下反应30 min,使用CAPCELL PAK DD-C8柱(4.6 mm×150 mm,5μm)分离,流动相为水-乙腈,梯度洗脱,流速为1.0 m L·min^(-...
关键词：聚乙二醇400 甲醛 甲醛-DNPH HPLC法 
HPLC测定卡波姆共聚物中残留的丙烯酸含量被引量：5
《中国现代应用药学》2016年第8期982-984,共3页张朝阳 闫中天 杨锐 孙会敏 
"重大新药创制"国家科技重大专项(2015ZX09303001)
目的采用HPLC测定卡波姆共聚物中残留的丙烯酸含量。方法使用Sepax GP-C18柱（4.6 mm×250 mm,5μm）分离,流动相为磷酸二氢钾-甲醇（8∶2）,流速为1.0 m L·min^-1,检测波长200 nm,柱温为30℃。结果卡波姆共聚物中的残留丙烯酸可达到...
关键词：卡波姆共聚物 高效液相色谱法 丙烯酸 含量测定 
2015年版《中国药典》提升药用辅料科学标准体系强化我国药品质量被引量：32
《中国药学杂志》2015年第15期1353-1358,共6页孙会敏 杨锐 张朝阳 闫中天 宋晓松 
药用辅料是药品重要的组成部分,药用辅料的质量直接关系到整个药品的安全性、有效性,《中国药典》标准是药用辅料质量控制的核心,2015年版《中国药典》与2010年版《中国药典》最大的变化之一就是药用辅料标准与通则合并成为单独第四册,...
关键词：2015年版中国药典 药用辅料 药品安全性 注射用药用辅料 
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