国家科技重大专项(2008ZX09305-002)

作品数：27被引量：62H指数：4
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相关机构：中国食品药品检定研究院中国药品生物制品检定所吉林大学中国人民解放军海军总医院更多>>
相关期刊：《中国生物制品学杂志》《药物分析杂志》《中国药理学通报》《色谱》更多>>
相关主题：生物分布免疫毒性超高效液相色谱-串联质谱法生物分布研究小鼠体内更多>>
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Pig-a基因突变检测方法在药物遗传毒性评价中的应用及研究进展被引量：2
《中国新药杂志》2012年第24期2895-2898,共4页邓媛元 郭隽 王雪 李波 
国家"重大新药创制"科技重大专项(2008ZX09305-002)
ICH修订技术指导原则将动物实验的3Rs原则(减少、替代、优化)引入到遗传毒性试验中,对新试验方法体系提出了更高的要求。Pig-a基因突变检测是近年建立的遗传毒性体内试验方法,其特点是使用流式细胞仪对外周血红细胞进行分析,所需血液样...
关键词：PIG-A 糖化磷脂酰肌醇 遗传毒性试验 基因突变检测 流式细胞术(FCM) 
超高效液相色谱-串联质谱法测定亚硫酸氢钠穿心莲内酯在大鼠肝微粒体中的含量被引量：2
《药物分析杂志》2012年第11期1932-1939,共8页汤瑶 李佐刚 闻镍 张双庆 孙旭 于敏 王秀文 汪巨峰 李波 
国家"重大新药创制"科技重大专项"药物安全评价技术平台"(No.2008ZX09305-002)
目的:建立超高效液相色谱-串联质谱法测定大鼠肝微粒体中亚硫酸氢钠穿心莲内酯。方法:以肝微粒体孵育液为基质,通过添加标准溶液的方法配制含亚硫酸氢钠穿心莲内酯和内标物大豆苷元的样品,选用甲醇为沉淀剂,经离心除去肝微粒体孵育液中...
关键词：超高效液相色谱-串联质谱法 电喷雾离子化 亚硫酸氢钠穿心莲内酯 大豆苷元 肝微粒体 大鼠 代谢 
Microtech 648 ISO型电泳分析仪测定血清蛋白的性能验证研究及应用被引量：1
《医学研究杂志》2012年第9期37-39,共3页苗玉发 马犇 潘东升 刘芳 汪巨峰 李波 
国家"重大新药创制"科技重大专项基金资助项目(2008ZX09305-002)
目的验证Microtech 648 ISO型电泳分析仪的性能,并建立实验动物的血清蛋白电泳参考值。方法用商业质控血清作为测试物,分别测定日内精密度、日间精密度、灵敏度和准确性。结果 Alb、α1、α2、β、γ区带的日间CV分别为2.5%、7.4%、7.6%...
关键词：电泳 精密度 灵敏度 准确性 参考值 
用于CMV启动子序列检测的绝对定量PCR方法的建立及验证
《医学研究杂志》2012年第9期46-48,共3页苗玉发 王三龙 汪巨峰 李波 
国家"重大新药创制"科技重大专项基金资助项目(2008ZX09305-002)
目的建立和验证用于CMV启动子序列检测的绝对定量PCR方法。方法针对CMV启动子序列设计探针和引物,用SYBR Green I熔解曲线分析引物扩增的特异性。对反应体系进行系统优化。用含CMV启动子的基因治疗产品和质粒标准品验证建立的PCR方法。...
关键词：实时定量PCR 优化 CMV启动子 质粒 
HSV-1基因转移载体在荷瘤裸鼠体内的生物分布研究被引量：2
《中国药事》2012年第8期818-821,共4页苗玉发 霍艳 王三龙 李波 
国家"重大新药创制"科技重大专项(编号2008ZX09305-002)
目的研究HSV-1基因转移载体在BALB/c荷瘤裸鼠体内的生物分布。方法BALB/c裸鼠注射人乳腺癌MCF-7细胞制备肿瘤模型,瘤体内注射1×107pfu HSV-1,每2天给药1次,共给药3次。分别于给药后24h、5d和17d采集组织脏器,采用Taqman实时荧光定量PCR...
关键词：单纯疱疹病毒1型 肿瘤模型 生物分布 实时定量聚合酶链反应 
抗CD20人源化单克隆抗体的急性毒性评价
《中国生物制品学杂志》2012年第8期995-998,共4页周晓冰 林志 李正东 孙立 齐卫红 沈连忠 王超 苗玉发 刘芳 王越 杨艳伟 李保文 王雪 王秀文 梁瑞安 李波 
十一五"重大新药创制"科技重大专项(2008ZX09305-002)
目的评价抗CD20人源化单克隆抗体SM09的急性毒性。方法将食蟹猴随机分为阴性对照组、SM09 10、30和100 mg/kg剂量组,采用注射泵前臂静脉缓慢注射单次给药,阴性对照组给予等体积的生理盐水,于给药前和给药后不同时间进行各项毒理学指标...
关键词：CD20 人源化单克隆抗体 急性毒性 安全性 
常用基因转移载体的生物分布特点被引量：2
《中国生物制品学杂志》2012年第7期920-924,共5页苗玉发 李波 
国家"重大新药创制"科技重大专项(2008ZX09305-002)
基因转移载体主要分为病毒和非病毒载体,研究其生物分布特点对于寻找毒性靶器官,评价生殖系转移危险具有重要参考价值。本文对不同种类基因转移载体的生物分布特点作一综述,为基因转移载体的选择、毒性评价等提供参考。
关键词：基因转移载体 生物分布 实时聚合酶链反应 
利用流式细胞术检测两种药物致大鼠外周血微核的发生率
《中国新药杂志》2012年第13期1462-1465,共4页王欣 邓媛元 刘晓萌 王雪 李波 
国家"重大新药创制"科技重大专项(2008ZX09305-002)
目的:利用流式细胞术外周血微核试验方法,研究环磷酰胺(cyclophosphamide,CP)和甲磺酸乙酯(ethyl methanesulfonate,EMS)致大鼠外周血微核的发生率。方法:对SD雄性大鼠分别给予不同剂量的CP和EMS处理,在给药前和给药后24,48,72和96 h实...
关键词：外周血 网织红细胞 微核试验 遗传毒性 流式细胞术 
雷公藤甲素对Wistar大鼠免疫毒性相关基因表达的影响被引量：6
《中国药理学与毒理学杂志》2012年第6期870-875,共6页耿兴超 洪敏 宋莹 林志 张亮 李波 王军志 
国家科技部"十一五"重大新药创制课题(2008ZX09305-002);北京市2010科技新星计划(2010B070)~~
目的应用基因芯片技术研究雷公藤甲素对大鼠胸腺全基因表达谱的影响,从基因水平探讨雷公藤甲素引起免疫抑制毒性的潜在分子作用机制。方法 Wistar大鼠,连续28 d ig给予雷公藤甲素0.5和1.0 mg·kg-1以及环孢素A 20 mg·kg-1(阳性对照),进...
关键词：雷公藤内酯 胸腺 免疫 毒性作用 基因表达谱 
GLP体系下临床检测室的质量保证要素
《中国药事》2012年第6期539-541,共3页苗玉发 潘东升 刘芳 汪巨峰 李波 
国家"重大新药创制"科技重大专项(编号2008ZX09305-002)
目的介绍GLP体系下临床检测室的质量保证要素。方法通过研究美国病理学家学会(Collegeof American Pathologists,CAP)认可程序、美国临床实验室质量改进法案(CLIA-88)以及卫生行业标准WS/T 250-2005对实验室质量保证的要求,结合本实验...
关键词：质量保证 质量控制 室间质量评价 良好实验室管理规范 
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