国家社会科学基金(09CFX020)

作品数：7被引量：98H指数：5
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相关作者：宋华琳罗迪李鸻更多>>
相关机构：南开大学天津医学高等专科学校上海交通大学更多>>
相关期刊：《宏观质量研究》《当代法学》《行政法论丛》《行政法学研究》更多>>
相关主题：行政法药品行政组织法药品审评药品安全更多>>
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中国药品审评法律制度的行政法改革被引量：8
《行政法学研究》2014年第3期3-12,共10页宋华琳 
国家社会科学基金"药品安全监管的行政法研究"(编号:09CFX020)的中期成果
药品审评作为行政许可的表现形式,是一种重要的事先规制手段。通过建构行政治理网络,厘清政府部门与技术审评机构的关系,强化国家食品药品监督管理总局药品审评中心的能力建设,合理配置中央和地方权力,完善专家咨询制度,可以改进药品审...
关键词：药品审评 行政法 行政程序 全球行政法 治理网络 
国务院在行政规制中的作用——以药品安全领域为例被引量：10
《华东政法大学学报》2014年第1期25-37,共13页宋华琳 
2009年国家社会科学基金项目"药品安全监管的行政法研究"(项目号09CFX020)的阶段性研究成果
在药品安全领域,国务院、国务院办公厅、国务院议事协调机构都有可能对行政规制施加影响。国务院可以通过制定行政法规、颁布行政规定和行政规划、召开会议等相对制度化的方式,国务院领导也可以通过批示、讲话和调研等相对非制度化的方...
关键词：国务院行政组织法 行政规制 规制机构 药品安全 
中国药品监管收费制度及其改革被引量：4
《宏观质量研究》2013年第2期52-65,共14页李鸻 宋华琳 
国家社会科学基金课题(09CFX020)的阶段性成果
目前我国药品监管收费的水平较低,未能为药品监管活动提供成本补偿,未能通过监管收费改进监管效率。对于私人物品、公共物品和准公共物品,分别适合通过价格、税收和收费机制来提供,行政监管很大程度上是准公共物品。监管收费的设计应秉...
关键词：药品监管 监管收费 行政收费 行政法 
国家基本药物质量监管中存在的问题及对策被引量：4
《中国卫生政策研究》2013年第3期22-25,共4页罗迪 宋华琳 
国家社会科学基金(09CFX020)
本文分析了我国基本药物生产、流通和使用环节的质量监管现状和问题,指出药品监管部门要监督指导生产企业的工艺和处方的自查,严格审批委托生产的条件,保证中药制剂的质量可控。制定基本药物配送企业的遴选标准,对进货、验收、储存、出...
关键词：基本药物 药品安全 药品监管 
中国食品安全标准法律制度研究被引量：46
《公共行政评论》2011年第2期30-50,178-179,共23页宋华琳 
国家社会科学基金项目(编号09CFX020)"药品安全监管的行政法研究"
论文从制度变迁史的角度,梳理了自中华人民共和国成立至今食品安全标准法律制度的历史演进,指出2009年颁布的《中华人民共和国食品安全法》是对我国食品安全标准法律制度的根本性重塑。论文剖析了中国食品安全标准的强制性,并指出应以...
关键词：食品安全 标准制定 行政法 风险监管 专家咨询 
部门行政法与行政法总论的改革——以药品行政领域为例证被引量：20
《当代法学》2010年第2期55-63,共9页宋华琳 
国家社会科学基金项目:药品安全监管的行政法研究(09CFX020)
行政法总论具有减轻思维负担、提供法律解释、促进人权保障的多元功能。而部门行政法研究,对于行政法制改革、行政法总论体系的革新以及中国行政法学的本土化同样具有重要意义。本文以药品行政法为例证,说明部门行政法研究有助于分析行...
关键词：部门行政法 行政法总论 行政组织法 行政活动 
风险规制中的专家咨询——以药品审评为例证被引量：10
《行政法论丛》2009年第1期141-164,共24页宋华琳 
2008年度教育部人文社会科学重点研究基地重大项目“风险管制与行政法新发展研究”(编号08JJD820182);2009年度国家社会科学基金课题“药品安全监管的行政法研究”(编号09CFX020)的阶段性成果
一、绪论"风险"(risk)一词来源于意大利词的risco和法语的risque,产生于早期的航海贸易和保险业中。Risco的意思是撕破(rips),源于暗礁(reef)或礁石(rock),由此指在深海中运行的货船所具有的危险性。目前对"风险"较为通行的界定是"在确...
关键词：药品审评 药品管理法 咨询会议 技术审评 审评意见 药品注册司 药物研究开发 药品监督 行政决定 管 
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