生物测定

作品数：983被引量：5569H指数：31
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第1批重组人绒促性素(生物测定用)国家标准品的制备与协作标定
《药物分析杂志》2022年第1期68-77,共10页李湛军 梁誉龄 李懿 胡馨月 胡宇驰 曹春然 魏霞 祝清芬 张娟 冯润东 王莉芳 何丽秀 李晶 张慧 梁成罡 
国家科技重大专项课题资助项目(2018ZX09101001-003-004)。
目的:制备并标定第1批重组人绒促性素(recombinant human chorionic gonadotrophin,rHCG)国家标准品(生物测定用)。方法:以WHO第5批绒促性素国际标准品07/364效价为162 IU·瓶^(-1)作为标准,采用2020年版《中华人民共和国药典》四部120...
关键词：重组人绒促性素(rHCG) 国家标准品 体内生物测定 生物效价 协作标定 理化测定 结构确认 
硫酸鱼精蛋白生物测定标准研究被引量：4
《药物分析杂志》2017年第8期1541-1547,共7页郭玉东 吴彬 胡宇驰 曹春然 孙媛媛 左泽平 李丽 高阳 
药典标准提高课题(课题号279)
目的:建立肝素结合力-滴定法,测定硫酸鱼精蛋白生物活性,用于替代现行药典标准的兔全血法测定方法。方法:分析国内外硫酸鱼精蛋白生物活性测定法的研究进展,在本试验室开展肝素结合力-滴定法测定生物活性研究,通过方法学研究,并与兔全...
关键词：硫酸鱼精蛋白 抗肝素药 肝素结合力-滴定法 兔全血测定法 替代方法 方法学考察 标准研究 
重组人促卵泡激素质量控制中理化测定代替生物测定简介被引量：3
《药物分析杂志》2014年第9期1524-1529,共6页李湛军 梁成罡 杨化新 
十二五重大新药创制-创新药物研究开发技术平台建设(No.2012ZX09304010)
本文综述重组人促卵泡激素(rhFSH)质量控制中的生物测定的作用与局限性。对长期批次间一致的rhFSH产品,理化测定将代替生物效价的测定,但在研发阶段仍需选择生物测定。
关键词：重组人促卵泡激素 体内生物测定 理化方法 替代 比活性 批次间一致性 
2010版药典生化药品的生物测定和安全性检查的剖析被引量：10
《药物分析杂志》2010年第11期2241-2245,共5页李湛军 范慧红 徐康森 
本文总结分析了生化药品的生物学测定包括生物效价和安全检查项在新版药典中的变化情况
关键词：中国药典2010版 生化药品 生物活性 安全性检查 
生化药物质量控制中生物测定的作用与局限被引量：9
《药物分析杂志》2007年第2期297-301,共5页李湛军 徐康森 
综述生物测定在药品质量控制中的应用与局限。尽管应用逐渐减少,但生物测定在生化药物质量控制中对鉴别、纯度、安全、活性、效价和稳定性等方面仍发挥重要作用,直到被其他更好的能保证临床用药安全、有效的方法所取代。
关键词：生物测定 质量控制 应用与局限 
重组人胰岛素效价测定中生物测定与理化测定的相关性验证被引量：11
《药物分析杂志》1998年第4期241-243,共3页李湛君 杨昭鹏 徐康森 
在胰岛素的效价测定方法中，以前一直用生物测定法。本文用ＨＰＬＣ法和小鼠血糖生物测定法进行了多批ＤＮＡ重组人胰岛素（ｒｈ－Ｉｎｓｕｌｉｎ）效价测定，结果表明两法间有良好的相关性，对高纯单组分ｒｈ－Ｉｎｓｕｌｉｎ的效价测...
关键词：重组 人胰岛素 生物测定 HPLC 效价测定 
生物检定法与HPLC法测定重组人生长激素(rhGH)效价的相关性验证被引量：6
《药物分析杂志》1998年第2期95-98,共4页李湛君 杨昭鹏 徐康森 
对生长激素的检定和质量控制的重要指标之一是效价测定，其传统经典的方法为在体生物测定法—体重法和胫骨法．随着基因工程技术的发展和质量标准的不断完善，对ｒｈＧＨ的效价测定已用理化分析方法代替生物测定方法．本实验通过对进口...
关键词：生物测定 HPLC 相关性 生长激素 重组 
首次DNA重组人生长激素(rhGH)国家标准品的研制被引量：1
《药物分析杂志》1998年第1期9-12,共4页李湛君 杨昭鹏 闫安庄 徐康森 汪恩壁 姜晓东 
协作标定了首批重组人生长激素（ｒｈＧＨ）国家标准品，以第一次国际标准品为对照，按药典方法：生物测定（去垂体大鼠体重法和胫骨法）及理化测定（ＨＰＳＥＣ）．首次ｒｈＧＨ和Ｍｅｔ－ｒｈＧＨ国家标准品批号为：０６２７－９７０...
关键词：生长激素 国家标准品 生物测定 理化测定 
一种简便的促红细胞生成素体内生物测定方法
《药物分析杂志》1995年第A01期232-234,共3页陈钢 陈龙梯 
关键词：促红细胞生成素 体内生物测定 
DNA重组hGH的生物测定方法的探讨　Ⅰ．去垂体大鼠体重增加法被引量：10
《药物分析杂志》1995年第2期3-7,共5页李湛君 阎安庄 
为用于ＤＮＡ重组ｈＧＨ的生物测定，本文探讨了未成年去垂体大鼠体重增加法。实验表明：牛生长激素ｂＧＨ在０．００４～０．５００ＩＵ／鼠、ｄ，人生长激素ｈＧＮ在０．０１５～０．１３５ＩＵ／鼠、ｄ剂量范围内ｌｏｇ剂量（Ｘ）与...
关键词：生长激素 DNA重组 生物测定 BWG 
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