生物技术药物

作品数：672被引量：691H指数：14
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生物药不同开发阶段的质量控制管理被引量：1
《中国医药生物技术》2023年第S01期25-28,共4页周蕾 魏利佳 鲁霞 邓玉 
生物药物是指以微生物、细胞、动物或人源组织等为起始原材料,用生物学技术制成,用于预防、治疗和诊断人类疾病的制剂,主要包括疫苗、血液制品、生物技术药物、微生态制剂、免疫调节剂、诊断制品等。生物药的研发是为了满足人们对治疗...
关键词：生物药 生物技术药物 生物学技术 血液制品 人类疾病 免疫调节剂 质量控制管理 产品质量 
基因治疗与细胞治疗产品所用原辅料质量标准被引量：1
《中国医药生物技术》2023年第S01期29-31,共3页施伟 何周 金华君 
随着生物技术爆发式发展,治疗疾病的药物不再局限于传统的化学药物、中药、天然药物以及蛋白多肽药物。细胞治疗和基因治疗使得细胞、核酸以及病毒有了产品化的需求,成为新兴的“药物”。这类新兴治疗产品(advanced therapy medical pro...
关键词：药品生产质量管理规范 药品生产企业 生物技术药物 细胞治疗 产品化 新药临床试验 基因治疗 新的挑战 
哺乳动物细胞CHO制备重组抗体关键技术研究进展
《中国医药生物技术》2021年第4期348-353,共6页孙静静 王格 赵巧辉 李桂林 
哺乳动物细胞能够提供复杂的翻译后修饰,表达蛋白性质与天然蛋白接近,使蛋白药物更加稳定有效。自1987年FDA批准第一个中国新药组织型纤溶酶原激活剂(TPA),哺乳动物细胞广泛应用于重组蛋白的生产,开始了工业化生产之路。在生物制药行业...
关键词：生物医药产业 细分领域 抗体药物 生物技术药物 生物制药行业 重组抗体 组织型纤溶酶原激活剂 生物药物 
单克隆抗体糖基化修饰研究进展被引量：2
《中国医药生物技术》2020年第4期426-431,共6页张忠兵 罗建辉 
单克隆抗体药物是近五年来生物技术药物开发的热点,其市场近来成倍增长[1]。单抗类药物的活性除了由氨基酸顺序决定外,翻译后修饰亦对活性有重大影响。常见的翻译后修饰包括脱酰胺、二硫键形成、末端赖氨酸剪切、糖基化等。
关键词：生物技术药物 氨基酸顺序 翻译后修饰 二硫键形成 糖基化修饰 单克隆抗体 脱酰胺 赖氨酸 
第十三届全国抗生素学术会议第一轮会议通知
《中国医药生物技术》2017年第5期396-396,共1页
由中国药学会抗生素专业委员会、《中国抗生素杂志》和《中国医药生物技术》杂志社共同主办,成都市药学会协办的第十三届全国抗生素学术会议将于2017年11月22–24日在福建省福州市召开。会议以突出创新、结合药物研发工作和临床应用为主...
关键词：学术会议 中国药学会 会议通知 中国抗生素杂志 生物技术药物 福建省福州市 微生物药物 医药生物技术 学术交流 药物质量控制 
生物技术药物中宿主DNA残留Q-PCR检测法的方法验证被引量：1
《中国医药生物技术》2016年第1期69-73,共5页刘晓志 张斌 赵伟 魏敬双 王志明 高健 
国家科技重大专项(2012ZX09101313);河北省重大科技成果转化专项(13042404Z)
自20世纪50年代,用于生产生物技术药物的细胞基质一直因其安全性而备受关注,生产用基质细胞经历了从原代细胞,二倍体细胞到传代细胞的发展历程,人们对其潜在风险的认识也在不断变化。虽然,至今没有因为生物制品中DNA残留量而引发不良反...
关键词：DNA残留量 生物技术药物 PCR检测法 宿主 生物技术产品 药品监管部门 生物制品 二倍体细胞 
我国生物制药产业竞争力分析被引量：3
《中国医药生物技术》2013年第5期392-396,共5页汪楠 
中央级公益性科研院所基本科研业务费(12R0111)
生物制药是生物医药技术应用于制药领域的过程。广义的生物制药产业是包括与生物技术药品研制、生产、流通有关的集合。本文研究对象仅指狭义的生物制药产业，即生物技术药物制造业，涉及的生物制药产品包括基因工程蛋白及多肽药物、单...
关键词：生物医药技术 制药产业 力分析 单克隆抗体药物 竞争 生物技术药品 生物技术药物 生物诊断试剂 
第十二届全国抗生素学术会议征文通知
《中国医药生物技术》2013年第1期12-12,共1页
由中国药学会抗生素专业委员会、《中国抗生素杂志》和《中国医药生物技术》杂志社共同主办的第十二届全国抗生素学术会议拟于2013年10月中旬在四川成都召开。会议将以紧密结合研究工作和临床应用，突出创新为主线，针对4年来我国在新...
关键词：抗生素耐药 学术交流 征文通知 会议 十二 中国药学会 生物技术药物 医药生物技术 
全球生物制药产业概况被引量：22
《中国医药生物技术》2009年第2期85-89,共5页胡显文 陈惠鹏 张树庸 
国家高技术研究发展计划(863计划)(2007AA021702)
以基因工程、抗体工程或细胞工程技术生产的，源自生物体内的，用于体内诊断、治疗或预防的生物技术药物，已经成为利用现代生物技术生产的最重要的产品，并成为衡量一个国家现代生物技术发展水平的一个最重要的标志，生物制药已成为制...
关键词：生物体内 制药产业 基因重组人胰岛素 生物技术药物 现代生物技术 细胞工程技术 白细胞减少 基因工程 
我们在路上
《中国医药生物技术》2009年第1期5-5,共1页赵铠 文建平 
历史拍打着惊人的翅膀，快速掠过了2008年。 2008年是奥运年，同时也是改革开放30周年的纪念年。30年来，中国生物技术药物从仿制到创新，已开发数种具有知识产权的重大创新生物药，也有许多问鼎《Science》、《Nature》、《Cell》的...
关键词：《NATURE》 生物技术药物 改革开放 知识产权 科学论文 CELL 医药生物 生物药 
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