热原检测

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基于THP1-Blue^(TM) NF-κB报告基因法的体外热原检测方法开发与验证
《中国新药杂志》2024年第22期2331-2337,共7页吴彦霖 张铭露 杨泽岸 陈宏宇 张媛 
国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目:创新生物技术药评价及标准化关键技术研究(2018ZX09101001)。
目的:利用导入核因子κB(nuclear factor kappa-B,NF-κB)报告基因和分泌型胚胎碱性磷酸酶(secreted alkaline phosphatase,SEAP)活性的人单核细胞白血病细胞系THP-1细胞,建立一种可用于体外热原检测的方法,并考察方法的可行性和品种适...
关键词：单核细胞激活实验 热原检测 THP1-Blue^(TM)NF-κB 报告基因法 
面向制药行业需求的中药注射剂热原检测实验设计
《药学教育》2023年第2期73-78,共6页李存玉 彭国平 郑云枫 
江苏省高等教育教改研究课题,编号2021JSJG320;江苏省高等教育学会“十四五”高等教育科学研究规划课题,编号YB151;江苏省高等教育学会评估委员会课题,编号2020-Y19。
面向制药行业对注射剂热原安全性检测要求,教学与科研相结合,设计注射剂热原检测综合实验项目。该实验设计层次分明,逻辑清晰且具备探索空间,依托实验教学和科研平台资源,匹配指导教师队伍,制定个性化考核方案,激活学生的科学探索精神...
关键词：热原检测 中药制药化学 实验设计 教学实践 
HL60-pNL3.2报告基因法在注射用脑蛋白水解物热原检测中的应用研究被引量：1
《中国药师》2022年第11期2029-2032,共4页王灿 刘荔桢 郑璐侠 陈钢 邵泓 
上海市科委“科技创新行动计划”仪器共享配套操作与应用技术研究课题(编号:21142202900);上海市研发公共服务平台项目(编号:19DZ2294600)。
目的:探讨HL60-pNL3.2报告基因法在注射用脑蛋白水解物热原检测中的应用。方法:参照2020年版中国药典细菌内毒素检查法(通则1143),确定注射用脑蛋白水解物最小有效浓度。参照中国药典《体外热原检查法(报告基因法)》公示稿,干扰实验探...
关键词：热原测定法 报告基因法 脑蛋白水解物 
冻干狂犬病疫苗热原检测在HL-60单核细胞激活实验中的方法转移和验证研究被引量：3
《中国药理学通报》2022年第10期1586-1590,共5页杨泽岸 陈晨 张媛 王灿 高华 吴彦霖 
国家“重大新药创制”专项“创新生物技术药评价及标准化关键技术研究”(2018ZX09101001)。
目的研究人早幼粒白血病HL-60单核细胞激活实验在人狂犬疫苗冻干人用狂犬病疫苗热原检测中的可行性。方法将已建立的HL-60单核细胞激活实验进行实验室间方法转移,并进行方法验证;参照《中国药典》细菌内毒素检查法中光度测定法中的干扰...
关键词：方法转移 方法验证 单核细胞激活实验 热原检测 白介素6 人早幼粒白血病HL-60细胞 冻干人用狂犬病疫苗 
清热类中药醒脑静注射液热原检测方法的比较被引量：8
《中国新药杂志》2021年第8期760-764,共5页刘群 阮新 阮健 
目的:清热类中药醒脑静注射液热原检测中,对家兔法和动态浊度法进行比较。方法:选取3批清热类中药注射剂醒脑静注射液为研究对象,实验分为7个组,内毒素组、外加内毒素制成内毒素+供试品组3个、供试品组3个,采用家兔热原检查法进行热原检...
关键词：醒脑静注射液 细菌内毒素 热原检查法 动态浊度法 
热原检测结果浅析被引量：3
《海峡药学》2020年第8期77-79,共3页林丽花 
目的分析国内外非肠道用制品及药品包装容器(材料)热原检测结果,并进行安全性评价。方法对非肠道用制品及药品包装容器(材料)进行家兔热原检查法(Rabbit pyrogen test,RPT)或细菌内毒素检查法(Bacterial endotoxin test,BET),其检验和...
关键词：热原 家兔热原检查法 细菌内毒素检查法 
HL-60/IL-6体外热原检测方法学研究及对细胞治疗产品的适用性考查被引量：1
《天津药学》2020年第2期6-10,共5页王冲 徐琳 华晓东 
目的:建立用于体外热原检测的HL-60/IL-6法,并对细胞治疗产品进行适用性考查。方法:以细菌内毒素为工具药物,对可能影响HL-60/IL-6法试验结果的不同细胞代次、孵育时间、细胞数量、显色时间及血清含量5种因素进行考查,优化最佳试验条件...
关键词：HL-60 IL-6 热原检测 细胞治疗产品 
HL60-IL6法在注射用胶原酶和尿激酶热原检测中的应用研究被引量：1
《中国现代应用药学》2020年第4期455-459,共5页王灿 王鸣人 郑璐侠 邵泓 陈钢 
上海市自然科学基金项目(17ZR1426000)。
目的探讨HL60-IL6单核细胞活化反应法在注射用胶原酶和尿激酶热原检测中的应用。方法参照中国药典2015年版通则1193,确定注射用胶原酶和尿激酶最小有效稀释浓度。通过细胞增殖抑制试验、热原干扰试验和白介素-6(interleukin-6,IL-6)干...
关键词：HL60-IL6单核细胞活化反应法 胶原酶 尿激酶 
HL60-IL6单核细胞活化反应法在注射用肝水解肽和注射用辅酶Ⅰ热原检测中的应用研究被引量：2
《中国药师》2019年第12期2288-2291,共4页王灿 王鸣人 郑璐侠 邵泓 陈钢 
上海市自然科学基金项目(编号:17ZR1426000)
目的:探讨HL60-IL6单核细胞活化反应法在注射用肝水解肽和注射用辅酶Ⅰ热原检测中的应用。方法:参照2015年版中国药典通则1193,确定注射用肝水解肽和注射用辅酶Ⅰ热原测定限值及最小有效稀释浓度。采用细胞增殖抑制试验、IL-6 ELISA试...
关键词：单核细胞活化反应法 HL60-IL6 注射用肝水解肽 注射用辅酶Ⅰ 
关于无源医疗器械材料生物相容性的研究被引量：5
《中国医疗器械信息》2019年第5期48-49,共2页李静 
目的:探究无源医疗器械材料的生物相容性。方法:统计目前临床上常用的几类无源医疗器械,对这些医疗器械的使用方法、材料组成和生物相容性进行评价分析。结果:无源医疗器械主要以生物材料和医用高分子材料为主,在生物相容性研究方面已...
关键词：无源医疗器械 生物相容性 血管支架 热原检测 
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