细菌内毒素检测

作品数：294被引量：302H指数：8
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医用胶原蛋白海绵的细菌内毒素检测方法探讨
《中国医疗器械信息》2024年第13期26-28,85,共4页朱丽丽 陈思彬 李娜 马金竹 董双鹏 
目的:通过不同的方法测定胶原蛋白海绵的细菌内毒素含量,旨在为这类产品的内毒素检测提供一种准确可靠的检测方法,为生产企业提供技术支持。方法:采用细菌内毒素凝胶限量试验,半定量试验和定量试验测定医用胶原蛋白海绵的内毒素含量。结...
关键词：胶原蛋白海绵 凝胶限量法 半定量试验 定量试验 细菌内毒素 
重组C因子细菌内毒素检测法应用于医疗器械的建议被引量：3
《中国医疗器械信息》2023年第7期27-29,39,共4页隋馨 叶晓燕 黄麒谕 张海悦 魏滢 韩峰 
2023年度吉林省科技发展计划项目(项目名称:枸橼酸型低钙血液透析浓缩液产业化,项目编号:20230401098YY);吉林省科技发展计划项目(项目名称:智能型内瘘护理可穿戴装置,项目编号:20210204192YY)。
细菌内毒素是药品、生物制品和医疗器械等产品重要控制指标之一,文章分析了经典方法(鲎试剂法)检测细菌内毒素面临的困难,并对新方法(重组C因子检测法)的必要性以及国内外对此方法的研究进展进行了综述,进一步结合医疗器械产品内毒素的...
关键词：重组C因子 细菌内毒素 医疗器械 
次氯酸伤口抗菌液体敷料的细菌内毒素检测方法探讨
《中国医疗器械信息》2017年第11期61-63,共3页刘茜 刘兴辰 严小莉 高静贤 
目的:探讨次氯酸伤口抗菌液体敷料的细菌内毒素检测方法。方法:依据《中华人民共和国药典》2015年版1143细菌内毒素检查法,考察次氯酸伤口抗菌液体敷料对细菌内毒素检查的干扰作用,确定其最大不干扰浓度。结果:次氯酸伤口抗菌液体敷料...
关键词：次氯酸伤口抗菌液体敷料 细菌内毒素 
一次性使用输液器细菌内毒素检测方法的探讨
《中国医疗器械信息》2017年第9期56-57,109,共3页刘兴辰 高静贤 
输液器细菌内毒素实验目前能参照的现行标准规定限值不超过20EU/件,而一般用的鲎试剂灵敏度是0.25EU/mL,故而浸提液要不超过80mL/件,而实际操作的时候,输液器一般都无法直接充入80mL,目前常规的做法是浸提10(或者20)mL/件,37?C,2h后再...
关键词：细菌内毒素 输液器 
蓝域染色剂的细菌内毒素检测
《中国医疗器械信息》2012年第1期42-43,63,共3页陈丹丹 杨晓芳 
目的:考察蓝域染色剂的细菌内毒素检查方法的可行性。方法:依据《中华人民共和国药典》2005年版附录XIE细菌内毒素检查法,确定蓝域染色剂的有效稀释浓度和细菌内毒素限值。结果:蓝域染色剂在稀释16倍后对细菌内毒素实验无干扰作用,其细...
关键词：细菌内毒素 干扰试验 鲎试剂 
钛镍记忆合金组织吻合器细菌内毒素检测方法的研究被引量：1
《中国医疗器械信息》2010年第11期34-35,共2页张成 
目的:对钛镍记忆合金组织吻合器进行细菌内毒素检查,建立其细菌内毒素检查方法。方法:根据《中国药典》2005版二部附录收载的细菌内毒素检查方法,使用鲎试剂对钛镍记忆合金组织吻合器进行干扰试验。结果:钛镍记忆合金组织吻合器可用标...
关键词：钛镍记忆合金组织吻合器 细菌内毒素试验 鲎试剂(TAL) 
血液净化装置的体外循环血路的细菌内毒素检测方法探讨
《中国医疗器械信息》2009年第11期66-68,共3页黄敏菊 林伟聪 何燕英 颜林 
本文通过对鲎试剂的灵敏度复核、干扰试验、并与家兔法试验对照,建立用细菌内毒素法检查血液净化装置的体外循环血路中的热原物质的方法。该方法比家兔法灵敏度高,重现性好。
关键词：热原 细菌内毒素检查法 血液净化装置的体外循环血路 
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