新药批准

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2013年世界新分子实体创新动向跟踪
《中国制药信息》2014年第2期33-36,共4页
在2013年结束之际，世界医药行业在新药批准方面表现如何？到2013年11月14日，美国食品和药物管理局的药品审评和研究中心（cDER）已经批准了24个新分子实体（NME）和生物制品的许可申请（BLAs）。虽然到年度结束时，FDA的活动通常会导...
关键词：新分子实体 美国食品和药物管理局 世界 FDA批准 医药行业 生物制品 新药批准 药品审评 
国家食品药品监督管理局2003年9月批准的新药（化学药品）（二）
《中国制药信息》2004年第10期3-4,共2页
关键词：国家食品药品监督管理局 2003年9月 新药批准 化学药品 
2004年3月—4月FDA批准的新药（二）
《中国制药信息》2004年第10期25-28,共4页俞莲娣 
关键词：2004年3月-4月 FDA 新药批准 药物管理 
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