仿制药

作品数：2446被引量：3305H指数：24
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伊马替尼仿制药治疗慢性髓细胞白血病慢性期患者长期随访中疗效及安全性分析
《中国处方药》2025年第5期60-63,共4页陈维甲 陈苏宁 
目的评价伊马替尼仿制药治疗慢性髓细胞白血病慢性期患者在长期随访中的疗效性及安全性。方法回顾性分析2011年1月~2020年12月期间就诊于苏州大学附属第一医院且接受伊马替尼作为一线治疗药物的376例慢性髓细胞白血病慢性期患者的资料...
关键词：慢性髓细胞白血病 慢性期 仿制 长期随访 伊马替尼 疗效 安全性 
15个厂家布洛芬缓释胶囊仿制药与参比制剂溶出曲线的比较
《中国处方药》2024年第5期30-33,共4页李志芳 丁怡 冯金元 石颖 章娟 
广州市市场监督管理局科技项目(2022kj35);广东省药品监督管理局科技创新项目(2020ZDB06)。
目的通过比较15个厂家生产的布洛芬缓释胶囊与参比制剂的体外溶出曲线,为其质量一致性评价提供参考。方法以pH1.0盐酸溶液、pH4.0醋酸盐缓冲液、pH6.0磷酸盐缓冲液和pH7.2磷酸盐缓冲液分别作为溶出介质,体积为900 ml,采用篮法,转速为30 ...
关键词：布洛芬缓释胶囊 释放度 溶出曲线 差异因子 相似因子 
药品相关专利挖掘方法的探讨和分析
《中国处方药》2024年第1期188-191,共4页李倩 宋洁梅 王华萍 徐丹 
国内药物开发受自身技术实力及研发投入影响,进入的时间较发达国家的医药龙头企业晚很多,多以仿制药为主。近年来,随着我国国家知识产权强国战略的逐步推进,医药企业由仿制向自主创新的模式转变已成为大势所趋,知识产权的重要性日渐凸显...
关键词：知识产权 专利挖掘 仿制药 创新药 
服用集采二甲双胍2型糖尿病患者远程药学随访分析被引量：1
《中国处方药》2023年第11期73-76,共4页谢灵波 陈勤朴 何莹 徐钊 杨周萍 邓丽君 魏照星 
深圳市光明区软科学研究项目基金(2021R01126)。
目的 了解服用集采二甲双胍2型糖尿病患者情况,为医生开具集采二甲双胍、患者服用集采二甲双胍提供相关数据,为药师进行集采药品宣教与药学随访服务提供相关数据参考。方法 自拟随访问卷,对2021年7月~2023年3月期间某院服用集采二甲双胍...
关键词：2型糖尿病 远程药学随访 不良反应 集中采购 仿制药 二甲双胍 
我国仿制药质量一致性评价进展分析与建议被引量：8
《中国处方药》2022年第12期1-5,共5页董菊红 刘宁 陈雪薇 
回顾仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)相关政策要点,厘清政策发展沿革。用描述性统计法梳理国家药品监督管理局(NMPA)和国家药品审评中心(CDE)的审评审批数据、米内网一致性评价数据库,了解整体申报与审批通过情况...
关键词：仿制药 一致性评价 集中带量采购 市场分析 短缺药 
仿制药与原研药吸入用布地奈德混悬液治疗AECOPD的药物经济学研究
《中国处方药》2022年第4期63-65,共3页刘裕婷 林晓峰 林丽敏 施金婉 蓝雁霞 温娟莹 
2020年北京白求恩公益基金会(SCZ282DS)。
目的观察仿制药与原研药布地奈德混悬液在临床上用于治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者的临床效果与药物经济学上的差异,以便为广大患者在疗效与费用之间作出权衡。方法将慢性阻塞性肺疾病急性加重的患者52例随机分为两组,分别给予仿...
关键词：慢性阻塞性肺疾病急性加重 吸入用布地奈德混悬液 原研药 仿制药 药物经济学 
美国FDA首度承认仿制药审批方式有纰漏
《中国处方药》2013年第4期9-9,共1页王进 
仿制药与原研药质量和疗效应一致或等同，这是美国FDA历来的观点，也是美国仿制药畅销的主要原因之一。
关键词：美国FDA 仿制药 审批 
国外
《中国处方药》2013年第4期21-21,共1页
辉瑞 拟拆分品牌药与仿制药业务 辉瑞公司日前宣布，计划将其商业业务部拆分为三个业务部门，包括两个出售受专利保护的品牌约部门，以及一个出售仿制药的部门。该公司表示，此次调整将首先于明年1月在那些不需要与工会磷商的国家生效。
关键词：国外 业务部门 辉瑞公司 专利保护 仿制药 品牌药 拆分 
FDA批准首个Boniva仿制药
《中国处方药》2012年第1期35-35,共1页
Boniva片是一种每月应用1次，用于预防或治疗绝经后妇女骨质疏松症的药物。据悉，美国食品和药物管理局于3月19日批准了Boniva（伊班膦酸钠）片的第一种仿制药。
关键词：仿制药 FDA批准 美国食品和药物管理局 骨质疏松症 绝经后妇女 伊班膦酸钠 
从廉价仿制药看中国制药业的出路
《中国处方药》2010年第12期6-6,共1页何倩 
仿制药生产一直是国内医药企业的常态，新医改中，基本药物制度的实施，使不少中小制药企业将面临重组。假如廉价仿制药在中国甚至整个世界范围内推行，必将给中国医药企业带来一线希望，通过在仿制药的等翅陛和产品质量上加以保障，
关键词：中国制药业 仿制药 廉价 基本药物制度 医药企业 制药生产 制药企业 世界范围 
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