安慰剂

作品数:3635被引量:9014H指数:33
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玫瑰痤疮治疗药物Emrosi获FDA批准上市
《中国处方药》2024年第11期I0001-I0001,共1页
近日,Journey Medical宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准Emrosi^(TM)(盐酸米诺环素缓释胶囊,40 mg)用于治疗成人玫瑰痤疮的炎症性病变。该批准得到了2项随机、双盲、活性和安慰剂对照的Ⅲ期临床试验MVOR-1、MVOR-2的数据支持,2项试验...
关键词:Ⅲ期临床试验 安慰剂对照 玫瑰痤疮 炎症性病变 疗效和安全性 盐酸米诺环素 四环素类药物 缓释胶囊 
国家药监局批准考格列汀片上市
《中国处方药》2024年第10期I0001-I0001,共1页
近日,国家药品监督管理局批准海思科医药集团股份有限公司申报的1类创新药考格列汀片(商品名:倍长平)上市,该药适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。一项关键Ⅲ期临床试验(NCT04556851)纳入了475例平均基线糖化血红蛋白(HbA1c)水平...
关键词:Ⅲ期临床试验 医药集团 安慰剂 创新药 格列 随机分配 血糖控制 扩展期 
COPD再现突破,GSK美泊利珠单抗Ⅲ期研究成功
《中国处方药》2024年第9期I0001-I0001,共1页
近期,葛兰素史克(GSK)宣布Nucala(美泊利珠单抗)治疗慢性阻塞性肺病(简称慢阻肺病,COPD)的Ⅲ期MATINEE研究取得了积极结果。该研究是一项为期52~104周的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验(n=806),评估了美泊利珠单抗(100 mg,每4周...
关键词:安慰剂 慢阻肺病 葛兰素史克 慢性阻塞性肺病 维持治疗 血嗜酸性粒细胞 对照临床试验 GSK 
国家药监局批准中药创新药儿茶上清丸上市
《中国处方药》2024年第2期I0001-I0001,共1页
近日,国家药品监督管理局批准了湖北齐进药业有限公司申报的中药1.1类创新药儿茶上清丸上市。该药品开展了随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验。临床试验研究结果显示,靶溃疡愈合率、所有溃疡愈合率、所有溃疡愈合时间、靶溃...
关键词:溃疡愈合率 多中心临床试验 临床试验研究 安慰剂 溃疡愈合时间 平行对照 上清丸 创新药 
硫酸镁对比安慰剂治疗子痫前期疗效与安全性的Meta分析被引量:1
《中国处方药》2023年第10期31-35,共5页杨辉 
目的 系统评价比较硫酸镁和安慰剂治疗子痫前期的效果。方法 制定严格的纳入和排除标准。检索Pubmed、EMBASE、中国知网和万方数据库。由两位研究者独立对符合纳入标准的随机对照试验进行质量评价和资料提取,并进行交叉核对。采用母体...
关键词:子痫前期 硫酸镁 安慰剂 META分析 
阿伐替尼新适应证获FDA批准
《中国处方药》2023年第10期I0001-I0001,共1页
近日,Blueprint Medicines宣布,阿伐替尼(avapritinib)新适应证获FDA批准,用于治疗惰性系统性肥大细胞增多症(ISM)。阿伐替尼是一款强效、高选择性、口服针对肥大细胞/干细胞生长因子受体(c-Kit)和血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)突...
关键词:安慰剂对照 激酶抑制剂 新适应证 推荐剂量 肥大细胞 临床试验 血小板衍生生长因子受体α 高选择性 
阿尔茨海默病新药获FDA完全批准
《中国处方药》2023年第8期I0001-I0001,共1页
近日,美国食品药品管理局(FDA)宣布,将阿尔茨海默病新药lecanemab(商品名Leqembi)转为传统批准。此前,卫材和渤健公布了CLARITY ADⅢ期关键临床试验数据,证明了lecanemab的积极疗效。CLARITY AD研究是一项全球多中心、随机双盲、安慰剂...
关键词:轻度认知障碍 阿尔茨海默病 安慰剂对照 临床试验数据 随机双盲 CLA 新药 
全球首款RSV疫苗获批上市
《中国处方药》2023年第6期I0001-I0001,共1页
葛兰素史克(GSK)宣布其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy(RSVPreF3 OA/GSK3844766A)获美国食品药品管理局(FDA)批准上市,用于老年人群体预防RSV感染导致的下呼吸道疾病(RSV-LRTD)。该产品是全球首款获批上市的RSV疫苗。FDA此次批准是基于...
关键词:安慰剂对照 下呼吸道疾病 葛兰素史克 临床试验 GSK3 首款 预防效果 
帕博利珠单抗联合化疗上市申请获FDA受理
《中国处方药》2023年第5期I0001-I0001,共1页
近日,默沙东宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受Keytruda(帕博利珠单抗)联合化疗一线治疗HER2阴性晚期胃癌或胃食管交界处(GEJ)腺癌的补充生物制剂许可申请(sBLA)。本次上市申请主要基于Ⅲ期KEYNOTE-859研究的积极数据。该研究共纳...
关键词:联合化疗 上市申请 晚期胃癌 疗效和安全性 安慰剂 转移性胃癌 生物制剂 不可切除 
防风通圣颗粒治疗急性荨麻疹的随机、安慰剂对照观察被引量:1
《中国处方药》2023年第1期7-11,共5页刘永俊 王美丹 于文潇 柳新 姜凤仙 于希蕊 王继鹏 车晓青 刘瓦利 闫雨荷 张弛金 李广瑞 李刚 王福胜 樊敏 
目的评价防风通圣颗粒治疗急性荨麻疹(表寒里热,表里俱实证)的有效性、安全性。方法采用中心分层、区组随机的设计方法,将108例患者分成试验组72例和对照组36例。试验组服用防风通圣颗粒,对照组服用防风通圣颗粒模拟剂,用法用量均为每次...
关键词:防风通圣颗粒 急性荨麻疹 随机 安慰剂对照 
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