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2023年5月FDA批准新药概况
《上海医药》2024年第19期I0001-I0001,共1页张建忠 
2023年5月,FDA批出2个新生物制品和6个新分子实体,分别为治疗法布里病药物Elfabrio(pegunigalsidase alfa-iwxj)、缓解女性更年期症状药品Veozah(fezolinetant)、治疗干眼症药品Miebo(perfluorohexyloctane)、治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤药...
关键词：更年期症状 新分子实体 弥漫性大B细胞淋巴瘤 新生物制品 法布里病 干眼症 
2023年3-4月FDA批准新药概况
《上海医药》2024年第15期I0001-I0001,共1页张建忠 
2023年3月,FDA批出3个新分子实体和1个新生物制剂,分别为治疗偏头痛药品Zavzpret(zavegepant)、治疗Rett综合征药品Daybue(trofinetide)、治疗恶性皮肤癌药物Zynyz(retifanlimab-dlwr)和治疗活化磷酸肌醇3-激酶δ综合征(activated phosp...
关键词：肌萎缩侧索硬化症 新分子实体 RETT综合征 偏头痛 FDA 
2022年12月FDA批准新药概况
《上海医药》2024年第5期I0003-I0003,共1页张建忠 
2022年12月,FDA批出4个新分子实体和3个新生物制剂,分别为治疗急性髓系白血病药品Rezlidhia(olutasidenib)、治疗非小细胞肺癌药品Krazati(adagrasib)、长效抗HIV新药Sunlenca(lenacapavir)、治疗淋巴瘤药物Lunsumio(mosunetuzumab-axgb...
关键词：急性髓系白血病 新分子实体 多发性硬化症 非小细胞肺癌 焦痂 造影剂 淋巴瘤 超极化 
2022年10—11月FDA批准新药概况
《上海医药》2023年第21期I0001-I0001,共1页张建忠 
2022年10月,FDA批出2个新生物制剂,分别为治疗肝细胞癌药物Imjudo(曲美木单抗)和治疗多发性骨髓瘤药物Tecvayli(特立妥单抗)。11月,FDA批出2个新生物制剂,分别为治疗卵巢癌药物Elahere(mirvetuximabsoravtansine-gynx)和延缓1型糖尿病...
关键词：多发性骨髓瘤 肝细胞癌 曲美 1型糖尿病 卵巢癌 FDA 单抗 
2022年9月FDA批准新药概况(下)
《上海医药》2023年第19期I0001-I0001,共1页张建忠 
本刊2023年第17期上介绍了2022年9月FDA批准的4个新药,本文将介绍其余4个,分别为MRI造影增强剂Elucirem(gadopiclenol)、降低眼内压药物Omlonti(omidenepag isopropyl)、治疗渐冻症药物Relyvrio(苯丁酸钠+牛磺酸二醇)和治疗肝内胆管癌药...
关键词：肝内胆管癌 苯丁酸钠 增强剂 牛磺酸 MRI造影 REL 新药 渐冻症 
2022年6、8月FDA批准新药概况
《上海医药》2023年第15期I0001-I0001,共1页张建忠 
2022年6月,FDA批出1个新分子实体(表1),为治疗遗传性转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性药物Amvuttra(vutrisiran);8月,FDA批出1个新生物制剂(表1),为治疗酸性鞘磷脂酶缺乏症药物Xenpozyme(olipudase alfa-rpcp)。
关键词：转甲状腺素蛋白 新分子实体 酸性鞘磷脂酶 淀粉样变性 缺乏症 FDA 遗传性 
2022年4-5月FDA批准新药概况
《上海医药》2023年第7期I0001-I0001,共1页张建忠 
2022年4月,FDA批出2个新分子实体,分别为抗真菌药Vivjoa(oteseconazole)和治疗心肌病药Camzyos(mavacamten)。5月,FDA批出3个新分子实体,分别为抗胃酸药Voquezna(伏诺拉生)、降糖药Mounjaro(tirzepatide)和治疗银屑病药Vtama(tapinarof)。
关键词：新分子实体 抗真菌药 银屑病 心肌病 降糖药 FDA 
2022年1-3月FDA批准新药概况
《上海医药》2023年第1期78-79,共2页张建忠 
2022年1月,FDA批出2个新分子实体和2个新生物制品,分别为治疗失眠症药品Quviviq(daridorexant)、治疗特应性皮炎药品Cibinqo(abrocitinib)、全球首款T细胞受体疗法的治疗黑色素瘤药物Kimmtrak(tebentafusp-tebn)和治疗黄斑病变药物Vabys...
关键词：特应性皮炎 新分子实体 黄斑病变 新生物制品 黑色素瘤 T细胞受体 失眠症 药品 
2021年5月-6月FDA批准新药概况被引量：1
《上海医药》2022年第13期I0001-I0001,共1页张建忠 
本刊2022年第7期介绍了2021年5月FDA批准的2个新分子实体和1个新生物制品,本文将介绍其余3个新分子实体,分别为抗精神病药品Lybalvi(olanzapine+samidorphan)、治疗胆管癌药品Truseltiq(infigratinib)和治疗非小细胞肺癌药品Lumakras(so...
关键词：新分子实体 新生物制品 胆管癌 阿尔茨海默病 非小细胞肺癌 抗真菌 
2021年5月FDA批准新药概况(上)
《上海医药》2022年第7期I0001-I0001,共1页张建忠 
2021年5月,FDA批出5个新分子实体和1个新生物制品,分别为治疗血红蛋白尿症药物Empaveli(pegcetacoplan)、治疗非小细胞肺癌药物Rybrevant(amivantamab-vmjw)、放射性诊断剂Pylarify(piflufolastat ^(18)F)、抗精神病药品Lybalvi(olanzap...
关键词：新分子实体 新生物制品 胆管癌 非小细胞肺癌 放射性诊断 血红蛋白尿症 
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