III期临床

作品数:35被引量:34H指数:3
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相关作者:王贤龙陈邦银李咏明郭宗儒廖万清更多>>
相关机构:同济医科大学中国医学科学院北京协和医学院中国人民解放军中国医学科学院肿瘤医院更多>>
相关期刊:《中国研究型医院》《国外药讯》《中国药理通讯》《中国健康月刊》更多>>
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由同情用药发展为III期临床研究的瑞德西韦被引量:9
《药学学报》2020年第2期345-348,共4页郭宗儒 
新药创制是复杂的智力活动,涉及科学研究、技术创造、产品开发和医疗效果等多维科技活动。每个药物都有自身的研发轨迹,而构建化学结构是最重要的环节,因为它涵盖了药效、药代、安全性和生物药剂学等性质。本栏目以药物化学视角,对有代...
关键词:新药研究 医疗效果 生物药剂学 智力活动 新药创制 瑞德 冠状病毒 产品开发 
类风湿关节炎Ⅲ期临床试验受试者招募通知
《中国研究型医院》2019年第4期F0003-F0003,共1页
尊敬的医师朋友:您好!目前我们正在进行一项针对甲氨蝶呤治疗应答不完全(MTX-IR)的中重度活动性类风湿关节炎(RA)受试者评估HLX01联合MTX治疗安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验。本临床研究由北京协和医院牵头开展,...
关键词:活动性类风湿关节炎 Ⅲ期临床试验 受试者 III期临床试验 食品药品监督管理 北京协和医院 治疗应答 安慰剂对照 
阿尔茨海默症没有终结
《老年健康》2019年第7期41-42,34,共3页
《都挺好》一剧热播之后,老年痴呆即阿尔茨海默病(以下简称AD )再次走入大众视野。不过,医学上它的发生、发展至今仍是一个谜。当人们认为P淀粉样物质的沉积导致神经元损伤是它发生的罪魁祸首时,进行多年药物开发的巨头药企却不得不宣...
关键词:阿尔茨海默症 III期临床试验 阿尔茨海默病 神经元损伤 淀粉样物质 老年痴呆 药物开发 
FDA现场视察福州总医院肿瘤科临床试验项目
《家庭医学(下半月)》2018年第2期5-5,共1页吴志 陈舒怡 
最近,美闰食晶药品监督管理局(FDA)指派视察员,对福州总医院肿瘤科承担的药物临床试验项目“E7080对照索拉非尼一线治疗肝细胞肝癌III期临床试验”.进行为期五天的数据核查及现场视察.
关键词:III期临床试验 福州总医院 试验项目 肿瘤科 FDA 药品监督管理局 肝细胞肝癌 数据核查 
突破! 科学家开发出能保护机体抵御HIV样病毒的新型试验疫苗
《现代医院》2017年第6期933-933,共1页
近日,一项刊登在国际杂志NatureCommunications上的研究报告中,来自杜克大学人类疫苗研究所的研究人员通过对猴子进行研究开发出了一种能够保护机体免于HIV样病毒感染的新型疫苗,而且目前这种HIV疫苗策略在泰国人体III期临床试验中...
关键词:试验疫苗 病毒感染 HIV 保护 机体 科学家 III期临床试验 人免疫缺陷病毒 
国家食药监局:调整进口药品注册管理有关事项
《医院管理论坛》2017年第4期3-3,共1页
近日,国家食品药品监督管理总局起草了《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定(征求意见稿)》,对进口药品注册管理有关事项作如下调整:1、在中国进行国际多中心药物临床试验的,取消临床试验用药物应...
关键词:药品注册管理 进口 食品药品监督管理 药监局 III期临床试验 药物临床试验 多中心 用药物 
便秘新药日本III期临床获得成功
《健康大视野》2017年第3期11-11,共1页
Ironwood与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,双方在日本慢性便秘(chronicconstipation,CC)成人患者中开展的一项评估便秘新药Linzess(linaclotide,利那洛肽)疗效和安全性的III期临床研究达到了主要终点。
关键词:慢性便秘 临床研究 日本 新药 合作伙伴 成人患者 安全性 
斑蝥酸钠维生素B_6治疗晚期原发性肝癌的前瞻性单中心Ⅲ期临床研究被引量:6
《中国肿瘤临床与康复》2014年第2期135-138,共4页梁永 梁维朝 冯坚 陈柏裕 黎宗琼 陈科权 韦泓光 朱伟强 
目的探讨斑蝥酸钠维生素B6治疗晚期原发性肝癌的有效性和安全性。方法将经临床确诊为晚期原发性肝癌且肝功能Child-Push评分C级或ECOG体力状况评分≥2分的85例患者随机分为两组,治疗组43例,每天给予斑蝥酸钠维生素B6注射液40 ml和对症...
关键词:肝肿瘤 晚期 斑蝥酸钠维生素B6 III期临床研究 
2013年处于后期研发阶段的糖尿病新药汇总
《上海医药》2013年第23期61-62,共2页丁香园 
1 Afrezza(人胰岛素[rDNA源]) Afrezza是MannKind研发的胰岛素吸入粉,采用第二代Dreamboat吸入器,用于代替餐前注射的普通胰岛素。2013年8月,MannKind公布了Study171(针对I型糖尿病)和Study175(针对II型糖尿病)两项III期临床...
关键词:糖尿病 III期临床试验 新药 人胰岛素 普通胰岛素 餐前注射 阳性结果 上市申请 
抗肿瘤药物研发动态
《中国新药杂志》2013年第24期2837-2838,共2页
美国FDA批准California Stem Cell公司一项癌症干细胞III期临床试验申请 美国FDA近日批准California Stem Cell公司开展一项评估基于癌症干细胞技术平台的癌症免疫疗法治疗晚期转移性黑色素瘤的III期研究(临床编号:NCT01875653)的...
关键词:药物研发 III期临床试验 抗肿瘤 癌症干细胞 转移性黑色素瘤 美国FDA Cell FDA批准 
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