云南高校图书馆联盟文献共享服务平台- 药品监督

药品监督: 作品数：5694被引量：2555H指数：15; 导出分析报告; 相关领域：医药卫生经济管理更多>>; 相关作者：陈和利乌兰察夫王军永王力张宗利更多>>; 相关机构：北京市药品监督管理局国家食品药品监督管理局药监局沈阳药科大学更多>>; 相关期刊：更多>>; 相关基金：国家自然科学基金广州市科技计划项目国家高技术研究发展计划山西省软科学研究计划更多>>

-

在结果中检索

检索结果分析

结果分析中...

选择条件：

基金=广州市科技计划项目

共条记录，以下是1-5

全选清除导出

参考文献引证文献引用追踪

视图：

排序：

浅谈医用电气设备电磁兼容标准在我国的进展及现状被引量：6: 《分子诊断与治疗杂志》2017年第6期437-438,共2页刁春芳高旭年; "863"计划重点项目(2011AA02A101);广州市科技计划(2014Y2-00220); 2012年12月17日,国家食品药品监督管理总局发布了YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》（代替YY 0505-2005）医疗器械行业标准的公告,并于2014年1月1日实施。该标准是继GB9706.1《医用电...; 关键词：医用电气设备电磁兼容安全通用要求药品监督医疗器械行业医疗器械质量检测机构监督检验所检测中心强制实施

体外诊断试剂临床试验核查要点解析被引量：4: 《分子诊断与治疗杂志》2017年第5期364-366,共3页王嘉明高旭年; "863"计划重点项目(2011AA02A101);广州市科技计划(2014Y2-00220); 国家食品药品监督管理总局根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》（食品药品监管总局令第4号）、《体外诊断试剂注册管理办法》（食品药品监管总局令第5号）、《医疗器械临床试验质量管理规范》以及体外诊断试剂临床...; 关键词：临床试验体外诊断试剂药品监督医疗器械注册管理办法抽查工作质量管理规范技术指导原则现场检查监管总局

《医疗器械生产监督管理办法》解读: 《分子诊断与治疗杂志》2016年第4期287-288,共2页刁春芳黄海琪高旭年; "863"计划重点项目(2011AA02A101);广州市科技计划(2014Y2-00220); 2014年6月1日,新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）（国务院令第650号）正式实施。2014年7月30日,国家食品药品监督管理总局发布新修订的《医疗器械生产监督管理办法》（以下简称《办法》）,并于2014年10月1日实施。...; 关键词：医疗器械药品监督生产许可器械生产企业委托生产质量管理规范风险管理产品注册证生产质量管理监管模式

体外诊断试剂临床试验方案的设计要求被引量：1: 《分子诊断与治疗杂志》2016年第1期70-72,共3页王嘉明雷孝锋李尔华高旭年; "863"计划重点项目(2011AA02A101);广州市科技计划(2014Y2-00220); 随着体外诊断技术的不断发展,越来越多的新技术被应用于体外诊断试剂。新型体外诊断试剂若要面向市场,得到临床应用,均要通过临床试验（少数特殊类型可以免临床）,只有临床试验验证合格的试剂盒,才能最终被食品药品监督管理部门批准注册...; 关键词：体外诊断试剂临床试验方案药品监督技术指导原则临床试验机构试剂盒统计学要求技术审评临床性临床应用

药品监督检验关键过程的质量控制被引量：2: 《现代食品与药品杂志》2006年第3期89-92,共4页孙桂玲陈文戈陈淦; 广东省科技计划应用成果推广项目(2003C40203);广州市科技计划项目(2004Z3-D0201); 本文分析了药品监督检验的主要过程,介绍了一套我们开发的药品监督检验管理软件系统,重点从人的因素、及时反映及管理手段等方面说明对监督检验关键过程的质量管理与质量控制。; 关键词：药品监督检验计算机管理过程控制

全选清除导出

共1页<1>

检索报告对象比较聚类工具使用帮助返回顶部