李素娟

作品数：8被引量：38H指数：3
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供职机构：济南市中心医院更多>>
发文主题：伦理审查药物临床试验伦理医疗机构管理CRA更多>>
发文领域：医药卫生更多>>
发文期刊：《家庭健康（健康山东）》《大众投资指南》《中国医学伦理学》《山东卫生计生》更多>>
所获基金：中日友好医院院级科研课题更多>>
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基于风险受益比的国内外临床研究伦理审查现状研究被引量：2
《中国医学伦理学》2021年第3期323-327,共5页余中光 李宗云 李素娟 陈虎 陈燕芬 
中日友好医院院级课题“临床研究伦理审查风险受益比研究”(2017-2-GL-6)。
通过研究整理和分析了国内外临床研究伦理审查法规指南、风险等级分级和风险受益评估模式等文献研究成果,发现国外发达国家在伦理审查风险受益评估和研究风险等级划分方面均有成熟研究,相比之下,国内缺乏最小研究风险的研究,缺乏系统性...
关键词：伦理审查 风险评估 风险受益比 临床研究 
基于人才成长规律分析的伦理秘书胜任力特征研究被引量：2
《中国医学伦理学》2020年第11期1413-1416,共4页余中光 陈虎 李素娟 张曙欣 陈燕芬 李宗云 
中日友好医院院级课题“临床研究伦理审查风险受益比研究”(2017-2-GL-6)。
为建设一支优秀的伦理审查队伍,提高伦理秘书岗位胜任力,保证伦理审查工作顺利、有序、高效开展。以伦理秘书为研究对象,从人才成长规律角度,分析探讨伦理秘书的胜任力特征。研究发现伦理秘书的胜任力特征包括业务知识、学习与科研能力...
关键词：伦理审查 伦理秘书 伦理委员会 人才成长规律 岗位胜任力 
药物临床试验伦理审查体系医疗机构管理的现况调查研究被引量：20
《中国医学伦理学》2019年第2期208-212,共5页余中光 谢洁琼 陆麒 黄瑾 李素娟 吴翠云 陈虎 刘海涛 熊宁宁 
药物临床试验伦理审查体系中的医疗机构管理是受试者保护的重要环节之一。采用调查问卷的方式,收集我国354家医疗机构在药物临床试验伦理审查体系中的管理现况,包括研究项目管理、研究利益冲突管理、合同管理、经费管理、培训管理、质...
关键词：药物临床试验 伦理委员会 伦理审查体系 
我国药物临床试验伦理审查能力的调查研究被引量：16
《中国医学伦理学》2019年第2期213-216,共4页谢洁琼 余中光 陆麒 吴翠云 陈虎 黄瑾 李素娟 刘海涛 熊宁宁 
伦理审查能力是药物临床试验伦理委员会建设与管理的核心环节。伦理委员会的审查能力不仅是委员遵循公认的伦理原则对研究方案进行审议和决定的能力,还取决于与伦理委员会审查相关的程序规则。采用调查问卷的方式,采集我国354家药物临...
关键词：药物临床试验 伦理委员会 伦理审查能力 
公立医院人力资源规划的重要性
《大众投资指南》2018年第9期165-165,共1页李素娟 
随着社会的发展,越来越多的人认识到,社会竞争其实就是人才的竞争,公立医院作为社会的一份子,既有其治病救人的公益性,也有满足自身发展的企业盈利性,因此在医院系统内组织培养一个自己的梯队,无论是医护人员,还是后勤管理,甚至是服务...
关键词：人力资源 公立医院 
基于CRA视角的医院伦理委员会管理现状分析被引量：5
《中国医学伦理学》2017年第12期1530-1533,共4页代郑重 陈虎 李素娟 余中光 
以临床监察员为研究对象,运用问卷调查法收集临床监察员对医院伦理委员会运行现状的评价结果,发现伦理委员会的审查效率和伦理工作人员的专业水平存在一定程度上的不足。针对此提出了从信息公开、制度体系建设、委员培训、工作人员内在...
关键词：临床监察员 医院伦理委员会 伦理审查 
医疗损害责任案例中的植物人护理期限及护理费问题解析
《山东卫生计生》2015年第12期44-46,共3页李素娟 刘淼 
植物生存状态的人（下称为植物人）所涉医疗损害责任纠纷案件是医疗机构的痛点，痛在漫长的诉讼期中一次次看到患者家属对患者在期待中失望的眼神；痛在植物人没有感觉、没有意识却要被动接受积极的治疗、以期延长存活期的无奈；痛在植...
关键词：医疗损害 植物人 护理费 责任 题解 期限 案例 植物生存状态 
医疗损害责任制度中存在的问题
《家庭健康（健康山东）》2014年第6期48-49,共2页李素娟 
《侵权责任法》实施后，医患纠纷仍呈愈演愈烈之势，2014年2月，黑龙江齐齐哈尔某医院耳鼻喉科主任被一高中生重伤致死，原因仅仅是高中生认为该主任在对其诊疗的操作过程中致其疼痛。面对一个个有各种理由的杀医案，我们难道不该反思...
关键词：责任制度 医疗损害 侵权责任 医患纠纷 齐齐哈尔 操作过程 高中生 科主任 
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