赵宏云

作品数：9被引量：14H指数：3
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供职机构：江苏天士力帝益药业有限公司更多>>
发文主题：GMP要求GMP因素及控制药品生产药品质量更多>>
发文领域：医药卫生文化科学经济管理化学工程更多>>
发文期刊：《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》《山东化工》《中文科技期刊数据库（全文版）教育科学》《中国药物化学杂志》更多>>
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“双中心”建设导向下的《药品GSP实务》模块化教学改革探索与实践
《中文科技期刊数据库（全文版）教育科学》2024年第12期100-103,共4页戴杰 胡健 刘文斌 赵宏云 朱占元 
江苏省高职院校青年教师企业实践培训资助项目(2023QYSJ040);江苏食品药品职业技术学院模块化课程示范项目《药品GSP实务》;江苏食品药品职业技术学院2024年度校级教育教学改革研究课题(2024JXB005)。
基于高职药学类、药品与医疗器械类专业人才培养目标,综合药品流通行业需求、学生特点以及职业发展等因素,探索《药品GSP实务》模块化教学改革。通过项目模块化应用型课程内容设计,结合思政融合、创新教学、优化师资队伍建设等措施,开...
关键词：以学生为中心 以患者为中心 药品GSP实务 模块化教学 
维奈托克关键中间体的合成工艺优化与位置异构体合成
《中国药物化学杂志》2023年第7期535-539,共5页王春建 陆建波 卜小华 赵宏云 
目的为了控制维奈托克(venetoclax)中的位置异构体,溯源并分析该有关物质产生的源头。方法以5-溴-7-氮杂吲哚(2)为起始原料,经过甲氧基化、脱甲基以及醚化得到维奈托克关键中间体2-[(1H-吡咯[2,3-b]吡啶-5-基)氧基]-4-氟苯甲酸甲酯(6);...
关键词：Bcl-2抑制剂 维奈托克 有关物质 合成 质量控制 
盐酸非索非那定的临床应用及研究进展
《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》2023年第4期31-35,共5页张伯斗 戴杰 高云睿 赵宏云 朱占元 
江苏省高职院校青年教师企业实践培训资助项目(2022QYSJ023)。
盐酸非索非那定为第二代非镇静抗组胺药,选择性高,在H1组胺受体部位起可逆和竞争性抑制作用,不良反应低。系统检索关于盐酸非索非那定临床应用的文献,发现该药能有效缓解过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹等多种病症,单用或联合用药治疗效果良...
关键词：盐酸非索非那定 抗组胺药 临床应用 
制药企业多品种共线生产清洁验证的探讨
《中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生》2022年第6期212-215,共4页赵宏云 王春建 卜小华 戴杰 李敏 
药品多品种共线生产是企业组织生产的常见形式,在共线生产过程中,科学评估、分析、控制共线品种的交叉污染极其重要,是保证药品安全有效的前提和基础。本文作者参照2021年11月12日CFDI发布的《药品共线生产质量管理指南》(征求意见稿),...
关键词：药品生产 质量管理 药品安全 
HPLC法测定氟比洛芬酯注射液的含量和有关物质被引量：2
《山东化工》2021年第20期103-104,共2页戴杰 高云睿 梁中卫 赵宏云 吴忱凯 
建立HPLC法同时定量测定氟比洛芬酯注射液中的氟比洛芬酯和氟比洛芬。采用Venusil XBP C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以V(乙腈)∶V(水)∶V(冰醋酸)=1200∶800∶3为流动相,流速1.0 mL·min^(-1),进样量10μL,柱温40℃,检测波长254 nm...
关键词：氟比洛芬酯注射液 氟比洛芬 氟比洛芬酯 含量测定 高效液相色谱法 
片剂生产中溶出度的常见影响因素及控制措施被引量：3
《中国高新技术企业》2015年第23期72-73,共2页赵宏云 成良钰 
大多数片剂在给药后必须经吸收进入血液循环,达到一定血药浓度后方能奏效,固体制剂中的药物在被吸收前必须经过崩解和溶解,所以说药物从制剂内释放出并溶解于体液是被吸收的前提,而溶出的速度和程度称溶出度。文章从物料、工艺等常见因...
关键词：片剂生产 溶出度 固体制剂 药品生产 药物理化性质 
影响片剂湿法制粒工艺稳定性的常见因素及控制措施被引量：3
《中国高新技术企业》2015年第24期63-65,共3页赵宏云 
随着2010版GMP的实施,国家食品药品监督管理局对制药行业的监管力度逐渐加大,对制药企业药品的制造过程的监管越来越严格。文章根据笔者实际生产中的切身体会,从制备湿颗粒、选用筛网、干燥物料等常见控制因素进行了探讨,分析了压片生...
关键词：片剂 湿法制粒工艺 影响因素 控制措施 药品质量 
2010年版GMP要求下的文件管理解析
《现代企业文化》2013年第18期92-93,共2页成良钰 刘少君 赵宏云 孙乐新 
GMP是国内所有药品生产企业必须遵守的基本准则。2011年3月1日，新版GMP正式发布实施，与1998版GMP相比，内容更详细、更全面，也更具有操作的指导性。2010版GMP文件章节强调了良好的文件是质量保证系统的基本要素，细化了文件管理原则...
关键词：文件管理 GMP 解析 药品生产企业 质量保证系统 管理原则 工作者 
新版GMP要求下人员培训解析被引量：6
《中国高新技术企业》2013年第9期157-158,共2页成良钰 赵宏云 刘少君 
药品生产企业GMP人员管理是企业实施GMP成效的首要条件,加强人员管理,制定和开展有效的培训机制,不断提高企业全体人员的综合素质是实施GMP管理的根本保障,是提高人员素质和药品生产企业实施GMP管理的重要保障。
关键词：GMP 人员培训 药品生产企业 
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