实施GMP

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相关机构：中国药品生物制品检定所河北省药品检验所沈阳药科大学石家庄学院更多>>
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制药企业实施GMP下的全面质量管理方法分析被引量：2
《化学工程与装备》2020年第12期193-194,共2页于辉 
GMP是《药品生产质量管理规范》的缩写,是我国对制药企业进行管理监控的一项重要条例。随着人们生活的进步和思想观念的改变,目前对临床药物的质量要求也越来越高,而药品质量则和制药企业的工作规范性有着密切的关系。目前我国《药品生...
关键词：制药企业 GMP 全面质量管理 方法 
简述研究中药饮片生产企业实施GMP存在的问题被引量：1
《名医》2020年第12期379-380,共2页韩宗贵 
企业持续执行药品GMP规定时均存在不同程度缺陷,例如对药品GMP部分章节条款理解不充分、执行不到位等。本研究将重点整合、分析甘肃省部分中药饮片生产企业实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》存在的不足之处,对跟踪检查过程中存...
关键词：中药饮片 生产企业 GMP 问题 对应措施 
浅析药品生产企业实施GMP时存在的问题
《医药界》2019年第22期0022-0022,共1页楼坚峰 叶聪聪 徐春柳 
药品和医疗是我国的一个重要组成部分,所以国家在药品生产的监管当中,有着很严格的管理体系。为了避免药品在生产过程中受到污染或者,质量等各种问题,为确保生 产的药品安全性,国家在药品生产当中,实行生产质量管理制度,加大对生产企业...
关键词：药品 企业生产 GMP 存在的问题 
药品生产企业实施GMP时存在问题的探讨被引量：3
《世界最新医学信息文摘》2019年第47期198-199,共2页仲乙 沈光海 
为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,确保持续稳定的生产出安全有效的药品,国内外目前推行GMP质量管理体系。为更加顺应药品市场的发展形势,2010版GMP对药品生产企业的质量管理体系构建和实施提出了...
关键词：药品 GMP 质量体系 实施问题 
药品生产实施GMP存在的问题及探讨
《中国战略新兴产业（理论版）》2019年第12期0065-0065,共1页王洪福 
新版药品 GMP 的最大特色是引用了美国 C GMP 和欧盟 GMP 中关于药品质量管理和质量控制的理念,尽量实现 与国际先进水平接轨。除了硬件方面的要求外,对人员、软件等方面均提出了较高要求。对于国内制药企业来说,实施新版 GMP 不仅是资...
关键词：药品生产 实施GMP 问题 对策 
2015年无锡市锡山区餐饮业制售凉菜过程实施GMP现状被引量：1
《职业与健康》2018年第6期760-763,共4页熊俊杰 尤曙峰 华晔斌 张国梁 张晴 
无锡市卫生和计划生育委员会面上科研项目(MS201526)
目的通过调查无锡市锡山区餐饮业制售凉菜过程实施食品良好生产规范(GMP)状况,分析存在的风险,提出有针对性的建议,有效预防食物中毒的发生。方法采用现场询问、观察和测量等方法对无锡市锡山区所有制售凉菜的餐饮单位进行调查,收集调...
关键词：餐饮业 食品安全 凉菜 实施GMP 
中药饮片生产企业实施GMP存在的问题被引量：5
《中国药事》2017年第6期604-607,共4页李乐 赵红菊 杨牧 由东 杨祝仁 刘知音 
目的:对我省中药饮片生产企业GMP跟踪检查过程中发现的缺陷情况进行汇总,供业内借鉴和参考。方法:对跟踪检查过程中发现的有代表性的缺陷进行归类与分析。结果与结论:企业在持续执行GMP规定过程中均不同程度的存在缺陷,包括对GMP部分章...
关键词：中药饮片 药品生产质量管理规范 跟踪检查 缺陷分析 
药品生产企业在实施GMP过程中的问题及建议被引量：2
《中国卫生产业》2016年第22期181-183,共3页高环 董海燕 
药品生产企业的质量管理体系是保障药品质量的基础,对于防止用药事故、避免药品危害人们的身心健康有着重要作用。该文首先分析了药品生产企业在药品生产和质量管理过程中存在的问题,并针对这些问题提出了可行性的意见与建议,最后论述了...
关键词：药品生产企业 质量管理 GMP 
美国《食品企业实施GMP和HACCP》法规正式发布
《中国食品》2015年第20期143-143,共1页彭海容 
美国《食品安全现代化法》（FSMA）配套法规《食品现行良好操作规范和危害分析及基于风险的预防性控制》（简称新法规或117法规）于9月11日正式实施生效。作为FSMA框架内首个生效的配套法规。
关键词：配套法规 食品企业 HACCP 美国 GMP 良好操作规范 危害分析 食品安全 
美国《食品企业实施GMP和HACCP》法规正式发布被引量：1
《中国认证认可》2015年第10期31-31,共1页任宣 
美国《食品企业实施GMP和HACCP》（FSMA）配套法规《食品现行良好操作规范和危害分析及基于风险的预防性控制》（简称新法规）于9月11日正式实施生效。作为FSMA框架内首个生效的配套法规，该法规要求所有在美销售的食品，其生产、加工...
关键词：食品企业 配套法规 HACCP GMP 危害分析与关键控制点 美国 良好操作规范 预防性 
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