热原控制

作品数：12被引量：15H指数：2
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单磷酰脂A佐剂的热原控制方法研究被引量：8
《中国药理学通报》2020年第8期1174-1177,共4页裴宇盛 蔡彤 陈晨 高华 
国家科技部“重大新药创制”科技重大专项(No 2018ZX09101001-003-005)。
目的研究建立单磷酰脂A佐剂的热原控制方法。方法对2批不同来源的单磷酰脂A分别采用细菌内毒素检查法、TLR2高表达HEK细胞和TLR4高表达HEK细胞报告基因法进行了线性与范围、专属性、检测限、耐用度、回收率等方法学研究。结果2批样品使...
关键词：单磷酰脂A 佐剂 细菌内毒素检查法 报告基因法 热原检查 质量控制 
羧苄西林钠无菌原料药热原控制的风险评估
《机电信息》2018年第2期44-48,共5页柴依群 
以羧苄西林钠无菌原料药中的热原控制为研究对象,从粗品合成与精制冻干两个工艺步骤着手,对羧苄西林钠无菌原料药的热原控制关键点的风险进行了识别和分析,并提出了降低热原污染风险的措施。
关键词：无菌药品 羧苄西林钠 热原 风险评估 污染 
注射剂生产中热原控制的研究被引量：1
《中国医药指南》2012年第28期71-72,共2页周飞 
注射剂用于静脉直接输入,其卫生洁净要求特别高。必须严格控制热原,热原是引起临床输液热原反应的主要原因。注射剂生产中我们通过微生物控制和热原控制实现。我厂新投入生产的某药:B注射液,生产周期长(约几十小时)为微生物滋生创造了...
关键词：注射剂 热原 浓碱 
关于注射剂热原控制的探讨被引量：4
《齐鲁药事》2012年第9期548-549,共2页岳振华 崔茂杰 
注射剂中如存在热原,会对病人造成很大的危害甚至危及生命,作者根据热原的性质及污染的可能途径,结合自己的管理经验,提出了在注射剂生产中控制热原的方法,从而确保了药品的质量。
关键词：注射剂 热原 热原控制 
风险排查不达标的中药注射剂将停产
《中国卫生》2010年第6期8-8,共1页
今年，药品监管部门将进一步加大中药注射荆生产企业的风险排查力度，中药注射剂的原辅料产地控制、工艺执行、关键工艺验证、热原控制、无菌保证水平等环节经检查未达到要求或经评估仍存在安全隐患的，将被责令停止生产。近日，国家食...
关键词：中药注射剂 国家食品药品监督管理局 排查 风险 停产 药品监管部门 生产企业 热原控制 
风险排查不达标的中药注射剂将停产
《中医临床研究》2010年第13期102-102,共1页王乐民 
今年，药品监管部门将进一步加大中药注射剂生产企业的风险排查力度，中药注射剂的原辅料产地控制、工艺执行、关键工艺验证、热原控制、无菌保证水平等环节经检查未达到要求或经评估仍存在安全隐患的，将被责令停止生产。近日，国家食...
关键词：中药注射剂 国家食品药品监督管理局 排查 风险 停产 药品监管部门 生产企业 热原控制 
葛根素葡萄糖注射液细菌内毒素检测法实验研究
《中国药品标准》2002年第3期43-45,共3页傅兰 萧珍 赵玉珍 
本文报道了葛根素葡萄注射液用细菌内毒素检查法控制热原,用了两个生产厂的鲎试剂进行干扰试验研究,结果表明本品可用此法来控制热原。
关键词：葛根素葡萄糖注射液 细菌内毒素检测法 实验研究 干扰试验 热原控制 
医院输液制剂配制工艺中的热原控制
《药学实践杂志》2002年第1期15-16,共2页张国斌 徐亚敏 
目的 :探索、研究医院输液制剂除热原的方法。方法 :在原配制工艺中增加边搅拌 ,边经砂滤棒脱炭 ,通过增压泵加压打循环预滤 30min的工艺流程。结果 :配制工艺改进后我院生产的 5 5 6批大输液半成品 ,除3批砂滤棒漏炭和 1批在热压灭菌...
关键词：热原控制 制备工艺 鲎试验法 医院输液制剂 
鲎试验用于注射剂热原控制中应注意的问题
《医学文选》1999年第2期252-254,共3页张贵岑 
自１９６８年Ｆ．Ｂａｎｇ和Ｊ．Ｌｅｖｉｎ建立了鲎试验的方法以来，近３０年，鲎试验法作为检测细菌内毒素的新技术，以其快速、简便、灵敏度高的特点日益引起关注，发展迅速。中国药典１９９５年版二部共收载鲎试验检查品种１３个［...
关键词：鲎试验 注射剂 热原控制 
细菌内毒素检查法用于注射剂热原控制的近况被引量：1
《山西医药杂志》1997年第1期46-47,共2页吕向华 
细菌内毒素检查法用于注射剂热原控制的近况山西省药品检验所（０３０００１）吕向华细菌内毒素是致病和非致病的革兰氏阴性菌细胞壁中所含的脂多糖，具有耐热性，一般高压灭菌法１１５℃、１５ｍｉｎ只能使其活性降低２５％，需要２５...
关键词：注射剂 热原控制 细菌内毒素 检测 
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