细菌内毒素检测法

作品数：36被引量：35H指数：3
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相关作者：居红枫汪岱迪王明乐刘俊芳孟群更多>>
相关机构：江苏省药品检验所武汉大学河南科技大学第一附属医院中国人民解放军总医院第一附属医院更多>>
相关期刊：《畜牧兽医科技信息》《黑龙江畜牧兽医（下半月）》《医学信息（下旬刊）》《中国药物与临床》更多>>
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重组C因子细菌内毒素检测法应用于医疗器械的建议被引量：3
《中国医疗器械信息》2023年第7期27-29,39,共4页隋馨 叶晓燕 黄麒谕 张海悦 魏滢 韩峰 
2023年度吉林省科技发展计划项目(项目名称:枸橼酸型低钙血液透析浓缩液产业化,项目编号:20230401098YY);吉林省科技发展计划项目(项目名称:智能型内瘘护理可穿戴装置,项目编号:20210204192YY)。
细菌内毒素是药品、生物制品和医疗器械等产品重要控制指标之一,文章分析了经典方法(鲎试剂法)检测细菌内毒素面临的困难,并对新方法(重组C因子检测法)的必要性以及国内外对此方法的研究进展进行了综述,进一步结合医疗器械产品内毒素的...
关键词：重组C因子 细菌内毒素 医疗器械 
细菌内毒素检测法与家兔法同步检测4种中药注射液热原的研究被引量：2
《中国中医急症》2022年第4期591-594,599,共5页何露 阳姣 吴梅 熊涛 张翅 
四川省科技计划项目(重点研发项目)(2020YFS0567)。
目的研究中药注射液生产过程中热原安全性问题,为中药注射液的热原安全性检查方式提供一定的研究思路。方法采用《热原检查法》和《细菌内毒素定量检查法》,分别对参附注射液、参麦注射液、生脉注射液、红花注射液4种中药注射剂的提取...
关键词：中药注射剂 细菌内毒素 动态浊度法 热原检查 
细菌内毒素检测法用于枸橼酸焦磷酸铁溶液检测的可行性研究被引量：1
《中国药品标准》2021年第1期15-18,共4页洪颖 盖雅婷 翁鹭娜 林丽花 张真 李玲玲 
目的:建立枸橼酸焦磷酸铁溶液的细菌内毒素检测方法。方法:按《中国药典》2015年版四部通则1143细菌内毒素检查法进行试验和结果判断,采用凝胶法,用不同厂家的鲎试剂对枸橼酸焦磷酸铁溶液3批样品进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果:根...
关键词：枸橼酸焦磷酸铁 细菌内毒素检查 干扰试验 
氧氟沙星滴眼液细菌内毒素检测法研究被引量：2
《肇庆学院学报》2018年第5期34-38,共5页陈日檬 梁凤兰 马德运 李蔚 颜月娥 杨建芳 
为建立氧氟沙星滴眼液中细菌内毒素鲎试剂检测方法,采用鲎试剂凝胶法对3批氧氟沙星滴眼液样品进行细菌内毒素检测.结果表明3批不同氧氟沙星滴眼液样品细菌内毒素限值均合格,说明鲎试剂检测方法可适用于氧氟沙星滴眼液中细菌内毒素限度检测.
关键词：氧氟沙星滴眼液 内毒素 鲎试剂 凝胶法 
热原检查实验教学模式的改革与探索
《黑龙江畜牧兽医（下半月）》2017年第7期248-249,254,共3页张金玉 陈健 刘伟英 胡进平 袁宝 丁瑜 任文陟 
吉林大学本科教学改革研究项目(2015XYB184)
在以往的学生热原检查实验课上,主要是将一定剂量的药物注入家兔体内,观察家兔的体温变化来判定热原物质的限度。这种方法用时较长,且不符合实验动物的"3R"原则。为了提高实验动物的福利,吉林大学动物科学学院实验动物学专业对该实验教...
关键词：实验教学 教学模式 热原检查实验 细菌内毒素检测法 鲎试剂 
蔗糖铁注射液细菌内毒素检测法研究被引量：1
《中国药物应用与监测》2016年第3期148-150,共3页任韡 李欣 
解放军总医院临床科研扶持基金项目(2012FCCXYY-4008)
目的:建立检查蔗糖铁注射液细菌内毒素的检测方法(凝胶法),以控制药物质量,减少临床热原反应的发生。方法:按《中国药典》2015年版(四部)收载的细菌内毒素检测方法及指导原则进行实验,系统观察蔗糖铁注射液对鲎试剂与细菌内毒素凝集反...
关键词：蔗糖铁注射液 细菌内毒素 鲎试剂 干扰试验 
动态浊度法鲎试剂在23价肺炎球菌多糖疫苗中间产品内毒素检测中的应用探讨
《生物技术世界》2015年第7期7-7,共1页尚玥 于荣清 陈文敏 鲍锦库 
本文通过使用ATi细菌内毒素动态检测仪进行鲎试剂灵敏度复核试验、干扰试验(回收率试验)和23价肺炎球菌多糖疫苗中间产品内毒素检查,对所得试验结果进行数据分析,找出了影响鲎试剂准确性、灵敏性的干扰因素,从而对鲎试剂的正确使用进行...
关键词：动态浊度法 鲎试剂 内毒素 细菌内毒素检测法 23价肺炎球菌多糖疫苗中间产品 
更昔洛韦注射液的细菌内毒素检测法
《海军总医院学报》2010年第4期210-211,共2页张斯时 许夏云 
目的建立检测更昔洛韦注射液中细菌内毒素的实验方法。方法按《中国药典》2005年版第2部附录中细菌内毒素检测法进行实验。结果更昔洛韦注射液在质量浓度3.33 mg/ml下对细菌内毒素检查法无干扰作用,其细菌内毒素限值为0.30 EU/mg。结论...
关键词：更昔洛韦注射液 细菌内毒素 干扰实验 
细菌内毒素检测法用于奥硝唑注射液的可行性研究被引量：2
《中国药师》2010年第5期746-747,共2页汪伟 
目的:建立奥硝唑注射液的细菌内毒素检查方法。方法:采用细菌内毒素凝胶法,用不同生产厂家的鲎试剂对提供的奥硝唑注射液连续3批样品进行了干扰试验。结果:将奥硝唑注射液稀释至2 mg·ml^(-1),用灵敏度分别为0.25 EU·ml^(-1)和0.125 EU...
关键词：奥硝唑注射液 细菌内毒素 凝胶法 干扰试验 
细菌内毒素检测法与家兔法同步检测磷酸川芎嗪注射液热原的比较被引量：1
《医学信息（下旬刊）》2010年第2期265-265,共1页王明乐 刘俊芳 
目的：考察细菌内毒素检查法对磷酸川芎嗪注射液进行检查的可行性。方法：用细菌内毒素检查法对磷酸川芎嗪注射液进行干扰实验；用细菌内毒素检测法对家兔热原试验不同结果的磷酸川芎嗪注射液进行比较试验。结果：供试品对鲎试剂与内毒...
关键词：细菌内毒素检测法 热原试验 磷酸川芎嗪注射液 
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