新活性物质

作品数：45被引量：46H指数：4
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精草铵膦美国登记申请获批!EPA完成精草铵膦濒危物种风险评估
《中国农药》2024年第4期90-90,共1页
2024年10月18日,美国环境署(US EPA)发布消息称其正式通过了新活性物质--精草铵膦的登记申请。EPA在发布最终的登记评审决议的同时,还根据《濒危物种法》(ESA)发布了精草铵膦的最终生物学评估(BE)。这标志着精草铵膦在EPA的登记评审已...
关键词：环境署 新活性物质 EPA 风险评估 濒危物种 评审 登记 申请 
2014~2023年六大监管机构新药审评情况分析:不断演变的监管环境与监管促进路径
《中国食品药品监管》2024年第11期60-73,共14页Juan Lara Magda Bujar Adem Kermad Neil McAuslane Anna Somuyiwa 曾亚莉(编译) 李丹(整理) 
本文介绍了国际监管科学创新研究中心(CIRS)对六大监管机构批准的新活性物质(NAS)的年度审评情况,重点分析了2023年NAS批准情况,回顾了2014~2023年的审评情况。通过分析可以看出,虽然各监管机构的中位批准时间仍存在显著差异,但从递交...
关键词：新活性物质 监管 批准时间 监管促进路径 罕见病药 
美国EPA正式敲定首个濒危物种保护策略《除草剂方案》
《中国农药》2024年第3期78-79,共2页
2024年8月20日,美国环境保护署(US EPA)发布了《除草剂方案》(Herbicide Strategy)的终稿,这对保护900多种濒危和受威胁(列入名单)物种免受除草剂的潜在影响意义重大。针对除草剂的新活性物质登记和再评审过程,EPA将采用该方案来降低除...
关键词：评审过程 濒危物种保护 暴露量 使用农药 利益相关者 新活性物质 EPA 除草剂 
聚焦加速审评通道和国际化——2010~2019年国外六大监管机构新药审批情况分析被引量：1
《中国食品药品监管》2020年第9期54-71,共18页Celine Rodier Magda Bujar 曾亚莉(编译) 
本文介绍了国际监管科学创新研究中心(CIRS)对六大监管机构批准的新活性物质(NAS)的年度分析结果,对2010~2019年情况进行回顾,重点介绍了2019年六大监管机构NAS批准情况和关注的2个因素,即加速审评通道(FRP)和基于企业为确保能够在全球...
关键词：新活性物质 监管 加速审评 EMA FDA 
2016年美国FDA批准的新药分析被引量：3
《中国药事》2017年第11期1270-1275,共6页李轩 周斌 宗欣 
目的:对2016年美国FDA批准的新药进行分析,供医药界和相关管理部门参考。方法:通过FDA官网的药物创新专栏与Drugs@FDA数据库查阅、收集FDA批准新药的信息,进行统计分析。结果与结论:2016年,FDA共批准22个新药,比2015年大幅减少,也低于19...
关键词：美国食品药品监督管理局 新药申请 生物制品许可申请 孤儿药 新活性物质 处方药申请者付费法案 
《应用化学》：一种新活性物质可抑制白血病细胞分裂
《现代生物医学进展》2014年第2期I0004-I0004,共1页
德国弗赖堡大学日前发表研究公报，称发现了一种新的活性物质，可以抑制白血病细胞分裂，而且有望在抗癌治疗中发挥重要作用。
关键词：细胞分裂 活性物质 白血病 应用化学 
深海枝芽胞杆菌A493产生的新活性物质Z11的抗菌机理被引量：3
《化学与生物工程》2013年第2期20-23,共4页黄典 陈莉 邵宗泽 孙风琴 张少博 林达 张鼎楠 喻子牛 张吉斌 
国家自然科学基金资助项目(30971884)
以一株抗菌谱窄的深海枝芽胞杆菌(Virgibacillus dokdonensis)A493为研究对象,对其产生的新的氨基糖苷类抗菌活性物质Z11抑制水稻黄单胞菌的浓度范围和抗菌作用机理进行了研究。结果表明Z11抑制水稻黄单胞菌的浓度范围为14～56μg·mL-1...
关键词：深海枝芽胞杆菌A493 水稻黄单胞菌 活性物质 抗菌机制 
宏基因组技术研究进展被引量：5
《中国医药生物技术》2012年第3期216-220,共5页印蕾 高向东 顾觉奋 
微生物支撑着地球上的物质循环和生命延续，除了自身可作为新基因资源的重要来源外，还可产生对人类有价值的活性物质。然而，传统纯培养方法严重限制了人们对微生物资源的认识和开发。一方面，随着对微生物活性产物研究的深入，微生物...
关键词：基因组技术 新活性物质 生物活性产物 基因资源 微生物 物质循环 生物资源 实验条件 
全球药品研发进展(201O.11)
《中国医药工业杂志》2011年第7期563-566,共4页刘玲玲 
本月全球药品研发进展取得成效的药物有34个,较上月大幅减少了13个,除注册前阶段的略有增加外,其它各研发阶段的药品数量均下降显著。进入注册阶段的有16个,比上月大幅减少14个。其中6个为全球首次注册的新活性物质、新制剂和新适应证,...
关键词：研发进展 药品 新活性物质 生物技术药物 抗肿瘤药 抗癌药 新制剂 呼吸系统药物 皮肤科用药 
全球药品研发进展(2010.10)
《中国医药工业杂志》2011年第6期487-491,共5页吴霖萍 
本月全球药品研发进展取得成效的药物有47个,比上月增加7个,进入注册前阶段的药品数量较上月大幅下降,进入注册阶段的药品数量则较上月大幅增加,进入Ⅲ期临床研究的药品数量较上月也略有上升。进入注册阶段的有30个,较上月大幅增加11个。
关键词：研发进展 新活性物质 生物技术药物 药品 2010 
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