新药批准

作品数：132被引量：183H指数：8
导出分析报告
相关领域：医药卫生更多>>
相关作者：汤仲明周伟澄林快乐张华吉马帅更多>>
相关机构：军事医学科学院上海医药工业研究院中国医药工业信息中心国家食品药品监督管理总局更多>>
相关期刊：《药学进展》《中国医药技术经济与管理》《中国药物评价》《国外药讯》更多>>
相关基金：国家自然科学基金国家重点基础研究发展计划更多>>
-
在结果中检索

检索结果分析

结果分析中...
选择条件：
  • 期刊=中国新药杂志x
共 条 记 录，以下是1-10
全选清除导出
参考文献引证文献引用追踪
视图：
排序：
从我国2016—2020年新药批准情况看新药研发及审批趋势被引量：8
《中国新药杂志》2023年第4期386-395,共10页王文文 黄曼丽 陈垂雄 李晨 王陵 
国家自然科学基金面上项目(82273729);国家自然科学基金面上项目(82273728)。
系统分析2016—2020年国家药品监督管理局(NMPA)新药审批情况,对比美国FDA同期获批新药,解析我国近5年的药物研发趋势,总结我国2016—2020年新药研发和审批趋势,并结合我国药品行政监督管理法规,分析我国在全球药物研发中的地位作用。...
关键词：药物研发 新药审批 新药申请 
从美国1985—2019年新药批准情况看新药研发和审批趋势被引量：2
《中国新药杂志》2021年第20期1830-1835,共6页柏林 范平安 史录文 陈敬 
国家自然科学基金面上项目(71874006);国家自然科学基金青年科学基金项目(71503017)。
目的:全面系统了解美国新药批准情况,分析新药研发和审批趋势。方法:以美国FDA的Drugs@FDA数据库为主要数据来源,系统收集美国FDA药品审评研究中心1985—2019年批准的新分子实体信息,对已上市的化学新药和生物新药从创新程度、加快审批...
关键词：美国FDA 新分子实体 新药审批 
2018年美国批准上市新药简析被引量：3
《中国新药杂志》2019年第19期2327-2331,共5页张华吉 王磊 朱凤昌 孙晓灿 梁毅 刘昌磊 王爱国 丁丽霞 
中国科协世界一流学会建设项目
2018年美国FDA共批准59个新药,其中批准新药申请42个、新生物制剂申请17个。通过数据分析发现,2018年,FDA新药批准数量创20年来新高;企业在美国提交新药上市申请依然活跃;获准上市新药集中在抗肿瘤药、抗感染药、中枢神经系统用药等领域...
关键词：创新药物 新药研发 新分子实体 新药批准 数据分析 
2017年美国批准新分子实体药物数据简析被引量：3
《中国新药杂志》2018年第15期1697-1701,共5页张华吉 孙晓灿 梁毅 丁丽霞 朱凤昌 
中国科协学会创新和服务能力提升工程优秀科技社团建设资助项目
2017年FDA共批准46种新分子实体药物(new molecular entities,NMEs),批准新药上市申请(new drug applications,NDAs)34种、新生物制剂上市申请(biologics license applications,BLAs)12种。新药批准数量是2016年(22个)的2倍多,创下20年...
关键词：创新药物 新药研发 新分子实体 新药批准 美国食品药品监督管理局 
2017年全球获批上市的原创新药:回顾与展望被引量：3
《中国新药杂志》2018年第10期1089-1095,共7页杨臻峥 孙友松 王昀 郑晓南 顾觉奋 
2017年是全球生物医药行业格局风云变幻的一年,也是新药批准的丰收年。美国2017年获批原创新药的数量在全球高居榜首,FDA的药品评估和研究中心(CDER)全年批准了46个新药,其中新分子实体(NME)34个,新的治疗用生物制品12个,35个新药为全...
关键词：新药批准 新分子实体 新生物制品 孤儿药 基因疗法 T细胞免疫疗法(CAR-T) 
2016年美国FDA批准上市新药情况简析被引量：1
《中国新药杂志》2017年第11期1225-1230,共6页尤佳 姜正羽 张连山 尤启冬 
2016年美国FDA共批准了22种新药,其中新分子实体15种,新生物制品7种,新药批准数量较前两年有明显下降。但本年度的获批新药包含了8个首创新药,占比较大;同时,获批药物中包括首个小分子蛋白-蛋白相互作用抑制剂、首个PD-L1抗体和首个针...
关键词：新分子实体 新药批准 美国食品药品监督管理局 
2016年全球获批上市的原创新药:回顾与展望被引量：1
《中国新药杂志》2017年第6期601-613,共13页杨臻峥 孙友松 邢爱敏 康银花 郑晓南 顾觉奋 
2016年对于生物医药领域是不平凡的一年,全球各大制药企业在新药研发方面均有斩获。文章回顾了2016年美国、欧盟和日韩获批上市的全新药物,包括新分子实体和新的治疗用生物制品,重点介绍其关键临床研究结果,并展望了2017年值得关注的新...
关键词：新药批准 临床试验 新分子实体 新生物制品 孤儿药 肿瘤免疫疗法 嵌合抗原受体T细胞 
2015年美国FDA批准上市新药情况简析被引量：1
《中国新药杂志》2016年第15期1681-1686,共6页尤佳 姜正羽 尤启冬 
2015年美国FDA共批准了45种新药,其中新分子实体33种,新生物制品12种,批准数量创造了近10年来的新高。除新药数量多外,获批新药包含了16个首创新药,创新性较强;覆盖了15个不同的治疗领域,多样性较高。2015年也是孤儿药大获丰收的一年,共...
关键词：新分子实体 新药批准 美国食品药品管理局 
近5年FDA批准的抗肿瘤靶向新药的概况被引量：8
《中国新药杂志》2016年第1期1-6,共6页孙金 朱晓鹤 王珊 楚建杰 马忠英 张恩户 文爱东 
国家自然科学基金(81302627;81302695)
肿瘤已成为严重威胁人类健康的重大疾病之一。近年来随着对肿瘤细胞内的信号转导、细胞周期调控、细胞凋亡过程的深入研究,针对分子靶点的高效、低毒、特异性强的新型抗肿瘤药物已成为当今抗肿瘤药物研究开发的重要方向。笔者综述了近5...
关键词：靶向药物 抗肿瘤药物 FDA 新药批准 
2013年美国FDA批准新药简析被引量：10
《中国新药杂志》2014年第6期619-622,630,共5页张华吉 郭述金 孙玲 温庆辉 程保 
2013年美国FDA共批准27种新药,其中批准新药申请25种、新生物制剂申请2种。新药批准数量较2012年39种有所下降,与近10年来的年均批准新药数量26种基本相当;新药上市申请数量为36件,总体保持相对稳定;新药创新程度较高,孤儿药热度依然不...
关键词：新药研发 新分子实体 新药批准 美国食品药品监督管理局 
全选清除导出
共2页<12>
检索报告 对象比较 聚类工具 使用帮助 返回顶部