公众用药安全

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国家药监局关于修订狂犬病人免疫球蛋白说明书的公告(2023年第133号)
《中国医药导刊》2023年第10期982-982,共1页
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对狂犬病人免疫球蛋白说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下:一、上述药品的上市许可持有人应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照狂犬病人免疫球蛋...
关键词：药品说明书 药品不良反应 《药品注册管理办法》 公众用药安全 说明书内容 公告 
药品网络销售监督管理办法
《中国医药导刊》2022年第12期1167-1167,1189,1216,1229,1237,1252,共6页
第一条为了规范药品网络销售和药品网络交易平台服务活动,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称药品管理法)等法律、行政法规,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事药品网络销售、提供药品网络交易平台...
关键词：网络销售 网络交易平台 监督管理办法 公众用药安全 药品 监督管理工作 《中华人民共和国药品管理法》 中华人民共和国 
药品召回管理办法
《中国医药导刊》2022年第10期1008-1008,1015,1033,共3页
第一章总则第一条为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规,制定本办法。第二条中华人民共和国境内生产和上市药品的召回...
关键词：药品召回 公众用药安全 监督管理 上市药品 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 管理法 《中华人民共和国药品管理法》 法律法规 
新版《药品召回管理办法》11月1日起施行
《中国医药导刊》2022年第10期1052-1052,共1页
2022年10月26日,国家药监局发布新修订《药品召回管理办法》(以下简称《办法》),自11月1日起施行。为更好地贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》,国家药监局组织对2007年发布实施的《办法》进行了修订,...
关键词：药品安全 监管总局 实施程序 公众用药安全 《办法》 风险管理 调查评估 召回 
国家药监局关于修订氨糖美辛制剂说明书的公告(2022年第49号)
《中国医药导刊》2022年第6期622-622,共1页
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对氨糖美辛制剂(包括氨糖美辛肠溶片、氨糖美辛肠溶胶囊、氨糖美辛缓释胶囊)说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下:一、上述药品的上市许可持有人...
关键词：药品不良反应 药品审评中心 《药品注册管理办法》 缓释胶囊 说明书 公众用药安全 
国家药监局关于修订小儿化痰止咳制剂药品说明书的公告(2022年第24号)
《中国医药导刊》2022年第3期257-257,共1页
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对小儿化痰止咳制剂说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。现将有关事项公告如下:一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册...
关键词：药品说明书 药品不良反应 化痰止咳 《药品注册管理办法》 公众用药安全 小儿 公告 
国家药监局关于修订丙硫氧嘧啶制剂说明书的公告(2021年第103号)
《中国医药导刊》2021年第8期597-597,共1页
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对丙硫氧嘧啶制剂(包括丙硫氧嘧啶片、丙硫氧嘧啶肠溶片、丙硫氧嘧啶肠溶胶囊)说明书的内容进行统一修订。现将有关事项公告如下:一、上述药品的上市许可持...
关键词：药品不良反应 《药品注册管理办法》 说明书 公众用药安全 肠溶片 肠溶胶囊 公告 
国家药监局关于修订普萘洛尔片剂说明书的公告(2021年第94号)
《中国医药导刊》2021年第7期554-554,共1页
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对普萘洛尔片剂说明书【注意事项】等项目进行统一修订。现将有关事项公告如下:一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照...
关键词：药品不良反应 普萘洛尔 《药品注册管理办法》 说明书 公众用药安全 公告 片剂 
国家药监局关于修订维生素B6注射剂说明书的公告(2021年第97号)
《中国医药导刊》2021年第7期541-541,共1页
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对维生素B6注射剂说明书【不良反应】、【禁忌】等项目进行统一修订。现将有关事项公告如下:一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等...
关键词：药品不良反应 《药品注册管理办法》 说明书 公众用药安全 公告 
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