一次性使用无菌医疗器械

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相关作者:张富强张新平王娜马俊李雪原更多>>
相关机构:华中科技大学天津市塑料研究所天津市泌尿外科研究所山西省医疗器械检测中心更多>>
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一次性使用无菌医疗器械不良事件监测现状及原因分析被引量:1
《中国医疗器械信息》2021年第1期15-17,共3页徐玉茗 余超 李穗 罗培 詹杨 
江西省药品监督管理局科研项目(项目编号:2019GL07)。
旨在综述当前一次性使用无菌医疗器械不良事件监测特征、模式及现状,梳理相关文献,分析不良事件主要原因,以期为监管提供借鉴。
关键词:一次性无菌医疗器械 不良事件 原因分析 
宜兴市二级医院手术室一次性使用无菌医疗器械包装物现状研究被引量:9
《护理管理杂志》2020年第1期53-56,共4页沈玉宇 高芳 夏琴 施建琴 李萍 周瑶 
目的了解宜兴市二级医院手术室一次性使用无菌医疗器械包装安全问题,规避手术风险。方法宜兴市感染控制人员成立调查小组,对该市5所二级医院手术室使用的一次性无菌医疗器械展开包装物安全性能检查,对存在拆包安全风险和包装设计缺陷的...
关键词:二级医院 手术室 一次性使用 无菌医疗器械 包装物 
浅论一次性使用无菌医疗器械的包装被引量:6
《中国包装工业》2014年第7X期9-12,共4页张富强 
一次性使用无菌医疗器械的包装通常包括初包装、中包装和外包装三部分。而本文主要是讨论的是器械生产厂自包装袋生产厂选购的初包装半成品包装袋、容器和包裹类(预成型屏蔽系统)始至初包装完成过程的一些相关知识。涉及到包装袋(容器...
关键词:一次性医疗器械 无菌 初包装 包装袋 包裹材料 泡罩 吸塑包装 
一次性使用无菌医疗器械的质量检测与管理
《医疗装备》2013年第5期7-8,共2页郎涛 
目的:探讨一次性使用无菌医疗器械的质量检测与管理。方法:结合我中心近三年贵州省医疗器械质量监督抽验中的一次性使用无菌医疗器械263次检测结果。结果:我中心近三年检测结果均100%合格率。结论:加强一次性使用无菌医疗器械管理,对预...
关键词:一次性使用无菌医疗器械 质量检测 管理 
如何处理销售无菌不合格产品的行为
《中国食品药品监管》2010年第12期59-60,共2页朱春妹 
案例某市食品药品监督管理局对辖区内某经营企业销售的一次性使用无菌阴道扩张器进行监督抽验,检测结果该产品"无菌"指标不符合标准,为不合格产品。在能否对该经营企业销售"无菌"不合格的一次性使用无菌阴道扩张器予以处罚问题上,执法...
关键词:一次性使用无菌医疗器械 一次性使用输液器 扩张器 产品质量法 无菌器械 不合格产品 行处理 中华人民共和国 药品监督管理局 管理条例 
浅谈洁净区温湿度控制的改进被引量:1
《中国医疗器械杂志》2010年第4期310-310,共1页刘欢莲 李喜梅 
现在,血液制品、粉针剂、大容量注射剂和小容量注射剂生产企业全部按GMP标准进行,国家希望通过GMP认证来提高药品生产管理总体水平,避免低水平重复建设。目前,越来越多的产品更加注重生产过程的控制,相当一部分药品、医疗器械等产品要...
关键词:温湿度控制 一次性使用无菌医疗器械 洁净区 药品生产管理 小容量注射剂 大容量注射剂 GMP标准 GMP认证 
一次性使用无菌医疗器械回收再利用管理研究被引量:1
《国际生物医学工程杂志》2010年第3期184-188,共5页马俊 顾汉卿 
一次性使用无菌医疗器械在临床上日益剧增的使用给人们带来了安全和便利,但同时其使用后的处理也给环境带来了压力。一次性无菌医疗器械的回收再利用已成为社会关注问题。首先介绍美国FDA对一次性无菌医疗器械的回收再利用管理方式,...
关键词:一次性使用 无菌医疗器械 回收再利用管理 回收再利用 美国食品药品监督管理局 
高风险医疗器械使用中存在的问题及管理措施被引量:1
《医学动物防制》2009年第5期375-375,共1页岳静 
关键词:医疗器械产品 高风险 一次性使用无菌医疗器械 管理 二级医疗机构 人工晶体 植入人体 潜在危险 
医疗器械监管系列报道之六 严控原辅材料质量 规范注输器械生产
《中国食品药品监管》2009年第5期43-44,共2页陈兴尧 
2006年发生的"齐二药"事件使得医药企业使用原辅材料的质量安全引起了全社会的关注。台州市一次性使用注射器、输液器等注输器具和活塞、滤膜等重要部件的生产企业集中,此类产品直接或间接接触人体血液循环系统。
关键词:原辅材料 生物安全性 企业采购 质量控制 使用管理 一次性使用无菌医疗器械 台州市 医用级 质量标准 进货检验 
医疗器械监管系列报道之五 台州市严格监管医疗器械生产环节铸就区域品牌
《中国食品药品监管》2009年第3期50-51,共2页关歆 
浙江省台州市是一次性使用无菌医疗器械企业比较集中的地区,注射器、输液器等产品的生产销售在国内占有较大的比重。国务院《医疗器械监督管理条例》施行前,台州市一次性使用无菌医疗器械生产秩序混乱,制售塑料零部件的非法行为猖獗,有...
关键词:医疗器械监管 台州市 严格监管 区域品牌 一次性使用无菌医疗器械 诚信企业 生产质量管理 塑料零部件 监管工作 注射器 
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