吴浩

作品数：28被引量：119H指数：7
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供职机构：第二军医大学更多>>
发文主题：药理学药品注册吡非尼酮现场核查药理作用更多>>
发文领域：医药卫生生物学农业科学更多>>
发文期刊：《海军军医大学学报》《中国海洋药物》《上海食品药品监管情报研究》《中药新药与临床药理》更多>>
所获基金：上海市科学技术发展基金国家高技术研究发展计划国家新药研究基金更多>>
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基于16S rRNA高通量测序的驻岛人员肠道菌群分析
《海军军医大学学报》2025年第3期400-405,共6页吴浩 谢沛 张菂 黄文 李兆申 薛芊 鞠金涛 
目的分析驻岛人员肠道菌群特征,为维护驻岛人员的肠道微生态平衡及提供精准的医疗保障奠定基础。方法采用随机抽样的方法纳入驻岛人员若干,同时纳入沿海地区人员若干作为对照,对人员粪便标本进行16S rRNA高通量测序。比较两组人员肠道...
关键词：驻岛人员 海岛 肠道菌群 16S rRNA 高通量测序 
药物临床试验中申办者和CRO的监管模式研究被引量：8
《上海食品药品监管情报研究》2014年第1期26-36,共11页王方敏 高敏洁 吴浩 周坛树 朱娟 张豹子 刘恕 陈承清 
药物研发单位(申办者)和合同研究组织(CRO)是药物临床试验的发起者和组织者,是保证药物临床试验质量的关键。我国目前尚未建立申办者和CRO的监管措施和监督检查机制。本课题对国内外药物临床试验监管制度及对申办者和CRO的监管模式和实...
关键词：GCP 药物临床试验 申办者 合同研究组织 现场核查 监管 对策研究 
药品批准前生产现场检查的国内外比较研究与思考被引量：6
《中国新药杂志》2013年第5期509-512,共4页王方敏 朱娟 周坛树 高敏洁 张豹子 吴浩 陈承清 
药品注册生产现场检查,是核实申报工艺的真实性和可行性非常有力的监管手段。然而,国家颁布的生产现场检查要点较为简要,在实施上尚无具体的指南或操作规程,在实际执行中存在着诸多困难,各地在实际执行中差异较大。本文对国内外的药品...
关键词：药品注册 生产现场检查 批准前检查 监管策略 
新《药品注册管理办法》出台后的药品注册申报工作被引量：4
《中国新药与临床杂志》2008年第11期861-865,共5页吴浩 张清 
新《药品注册管理办法》及其配套的《药品注册现场核查管理规定》的出台,对于药品注册申报提出了更高的要求。本文主要说明修订后的《药品注册管理办法》主要变化的内容和要求,并就今后药品研发和注册申报中需要注意的几个问题进行探讨。
关键词：药品和麻醉品检定 组织和管理 临床试用新药申请 药品注册管理办法 药品注册申报 药品研发 
药品注册现场核查模式探讨被引量：6
《中国新药与临床杂志》2008年第5期388-393,共6页张清 吴浩 孙轶康 周坛树 高敏洁 朱娟 
规范药品注册必须从源头抓起。如何确保药品研制数据的真实,保证药品注册环境的公平、公正,是省局药监部门药品注册管理工作的重心。本研究主要从我国药品注册现场核查的现状出发,纵观美国FDA的药品注册管理体系及现场核查状况,结合我...
关键词：模型 组织管理 政府调控 药物批准 药品注册 现场核查 
2002-2004年上海市获得生产批件的药品投产情况调查
《药学服务与研究》2007年第6期439-441,共3页吴浩 高敏洁 
2004年度上海市科技发展基金软科学研究重点课题
目的:调查上海市获得生产批件药品的生产情况,为本市的新药研发和监管提供参考。方法:对2002-2004年上海市药品获得生产批件的数据进行统计,调查相关品种的投产情况,并对未投产原因进行分析。结果:本市获得生产批件的350个药品中,189个(...
关键词：药品生产批件 药品生产 上海 
2002—2004年上海市药品申报注册情况分析与评价被引量：3
《药学服务与研究》2007年第2期133-136,共4页吴浩 高敏洁 周坛树 孙轶康 王方敏 周群 
2004年度上海市科技发展基金软科学研究重点课题
目的:总结上海市药品申报注册情况,为本市新药的研发提供依据。方法:对2002—2004年上海市药品申报注册的数据进行统计分析和评价,并与全国的情况作了比较。结果:上海市新药申报数量比较稳定,质量较高,但新药本地产业化比例不高;仿制药...
关键词：药物批准 评价研究 上海 
重组人甲状旁腺素治疗骨质疏松症的研究进展被引量：6
《中国新药与临床杂志》2006年第4期302-306,共5页吴浩 
国家高技术研究发展计划(863计划)(2002AA2Z345A)
本文就重组人甲状旁腺素治疗骨质疏松症的研究概况作一综述,重点介绍重组人甲状旁腺素(1- 34)和重组人甲状旁腺素(1-84)的药理毒理和临床研究工作,为研究和开发甲状旁腺素提供参考。
关键词：骨质疏松 甲状旁腺素类 甲状旁腺素(1-34) 甲状旁腺素(1-84) 
吡非尼酮灌胃小鼠的急性光毒性被引量：1
《药学服务与研究》2005年第2期179-181,共3页王国权 庞素秋 吴浩 袁伯俊 
目的:研究一种新的抗纤维化试验药物吡非尼酮(PFD)灌胃(ig)小鼠的急性光毒性反应。方法:设小鼠igPFD100、200、400mg·kg-1·d-13个剂量组;2个溶媒对照组:0.5%羧甲基纤维素钠(CMC-Na)溶液对照组,生理盐水对照组;盐酸氯丙嗪注射液30mg·k...
关键词：吡非尼酮 光毒性 急性毒性 
神经生长因子对挤压伤坐骨神经再生的促进作用(英文)被引量：7
《中国临床康复》2005年第5期178-180,共3页袁伯俊 陆国才 刘俊平 赵冠人 吴浩 
背景:神经生长因子(nervegrowthfactor,NGF)不仅是维持促进中枢神经系统发育、分化、存活的基本的生长因子,而且在外周神经损伤的修复中也起着重要的作用。目的:观察NGF肌注对大鼠坐骨神经挤压伤后神经再生恢复以及功能的影响。设计:以...
关键词：神经生长因子/治疗应用 坐骨神经/损伤 创伤和损伤/药物治疗 神经再生/药物作用 
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