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国家监局中心关于发布《临床试验中的物性肝损伤识别、处理及评价指导原则》的通告(2023年第39号)
《中国临床理学杂志》2023年第16期2296-2296,共1页
为进一步规范和指导物临床试验中物性肝损伤风险的临床评价,提供可参考的技术规范,在国家品监督管理局的部署下,中心组织制定了《临床试验中的物性肝损伤识别、处理及评价指导原则》。根据《国家监局综合司关于印发品...
关键词:综合司 临床试验 评价指导 中心 技术指导原则  技术规范 
议同期声
《中国人大》2015年第24期6-6,共1页
现在的问题是国内粮食的价格高于国际。国内粮食的价格这么高,我们又生产这么多,粮食储备、粮食管理主要是国家储备粮管理公司,各级财政,特别是中央财政负担了储备粮的购销、运输、轮换等各个环节的费用,负担较重,而且政策性粮库存积压...
关键词:粮食安全 粮食储备 储备粮管理 库存积压 粮食管理 中央财政 中心 仿制  标准管理 
国家监局中心关于发布《糖尿病视网膜病变相关中临床研发技术指导原则(试行)》的通告(2023年第55号)
《中国临床理学杂志》2023年第24期3597-3597,共1页
为丰富完善中医理论、人用经验和临床试验相结合的中注册评证据体系,引导申请人按照“三结合”中注册评证据体系研发符合中医治疗优势和特点的糖尿病视网膜病变相关中,中心组织制定了《糖尿病视网膜病变相关中...
关键词:综合司 技术指导原则  临床试验 注册 糖尿病视网膜病变 证据体系 中心 
宫颈癌疫苗上市,你该知道这些事
《发明与创新(大科技)》2016年第9期26-29,共4页本刊综合 
近日,葛兰素史克产品"希瑞适"获得国家食监总局的上市许可,成为国内首个获批用于预防宫颈癌的疫苗。该疫苗有望在明年初正式上市,届时将为中国女性预防宫颈癌提供更好的手段。
关键词:宫颈癌疫苗  疫苗接种 人乳头状瘤病毒 葛兰素史克 高危型 中心 接种站 中心 临床试验 
毕井泉会见比尔及梅琳达·盖茨基金会首席执行官赫尔曼
《现代食品》2015年第19期30-30,共1页
2015年10月22日上午,食品品监管总局局长毕井泉会见了来访的比尔及梅琳达·盖茨基金会首席执行官赫尔曼一行。双方就联合建立监管智库、提升监管能力以及在国际组织和国际会议活动中加强合作等议题进行了交流。会后,在毕井泉局长的见...
关键词:毕井泉 梅琳达 赫尔曼 盖茨基金会 监管总局 会议活动 中心 总局网站 监管司 
国家监局中心关于发布《成人2型糖尿病物临床研发技术指导原则》的通告(2023年第10号)被引量:1
《中国临床理学杂志》2023年第7期960-960,共1页王超群 
为鼓励2型糖尿病物临床研发,进一步规范临床研究设计和相关技术要求,在国家品监督管理局的部署下,中心组织制定了《成人2型糖尿病物临床研发技术指导原则》。根据《国家监局综合司关于印发品技术指导原则发布程序的通知》...
关键词:综合司 技术指导原则 中心  2型糖尿病 成人 
国家监局中心关于发布《已上市境外生产品转移至境内生产的品上市注册申请申报资料要求(预防用生物制品)》的通告(2024年第43号)
《中国临床理学杂志》2024年第24期3552-3552,共1页
按照国家品监督管理局的部署,中心组织制定了《已上市境外生产品转移至境内生产的品上市注册申请申报资料要求(预防用生物制品)》(见附件)。根据《国家监局综合司关于印发品技术指导原则发布程序的通知》(监综管[202...
关键词:申报资料 综合司 整体考虑 注册申请 预防用生物制品 简化原则 中心 境外 
国家监局中心关于发布《生长激素制剂用于生长激素缺乏症临床试验技术指导原则》的通告(2024年第18号)
《中国临床理学杂志》2024年第6期838-838,共1页 
为规范和指导生长激素缺乏症新的研发,在国家品监督管理局的部署下,中心组织制定了《生长激素制剂用于生长激素缺乏症临床试验技术指导原则》(见附件)。根据《国家监局综合司关于印发品技术指导原则发布程序的通知》(监...
关键词:生长激素缺乏症 综合司 临床试验 技术指导原则 中心  制剂 
国家食品品监督管理总局发布2014评报告
《中国医院院长》2015年第6期21-21,共1页
3月13日,国家食品品监督管理总局发布2014年度评报告。2014年,国家食品品监督管理总局中心完成了5261个品注册申请的技术评,比2013年的评完成量增加了12.9%。报告指出,2014年中心接受新的注册申请8868个,...
关键词:品监督  品注册申请 中心 技术 临床申请 改剂型 消化系统疾病 循环系统疾病 内分泌系统 
“新申报资料形式查要点”中对临床理的要求
《四川生理科学杂志》1994年第Z1期46-47,共2页高晨燕 
申报资料整理不规范,水平参差不齐,已直接影响评周期,因资料缺项或实验报告中缺少关键数据而往返补充资料,使评周期至少延长半年以上,这不但会增加中心的工作量,更直接影响申报单位的经济效益。针对这种情况、中心组织...
关键词:中心 申报资料 申报 形式 补充资料 单位意见  实验报告 申报单位 品来源 
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