医药卫生—药物分析学

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相关作者：马双成胡昌勤毕开顺赵春杰陈晓辉更多>>
相关机构：中国食品药品检定研究院沈阳药科大学中国药科大学中国药品生物制品检定所更多>>
发文主题：高效液相色谱法药物分析高效液相色谱HPLC法测定HPLC更多>>
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量反应平行线测定法在人凝血因子Ⅷ效价测定中的应用
《中国药学杂志》2022年第7期573-577,共5页史卓维 王鸣人 段徐华 邵泓 陈钢 
目的建立适用于人凝血因子Ⅷ效价测定(一期法)的统计分析方法。方法采用一期法对人凝血因子Ⅷ的效价进行测定,采用量反应平行线测定法进行效价计算,并对该方法进行方法学验证。采用经验证的方法对来自7家企业的21批人凝血因子Ⅷ样品进...
关键词：人凝血因子Ⅷ 效价测定 一期法 量反应平行线测定法 
化妆品睫毛增长液中前列腺素类似物的高效液相色谱-串联质谱法测定被引量：2
《上海预防医学》2022年第2期177-182,共6页许勇 潘晨 韩晶 彭兴盛 郑荣 
【目的】建立液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定睫毛增长液中比马前列素、他氟乙酰胺、拉坦前列素、曲伏前列素和他氟前列素的分析方法。【方法】样品经50%乙腈的水溶液超声提取,加入4 g NaCl和1 g MgSO;的混合盐沉淀杂质,离心。上层...
关键词：睫毛增长液 比马前列素 他氟乙酰胺 拉坦前列素 曲伏前列素 他氟前列素 液相色谱-串联质谱法 
首批贝那鲁肽国家标准品的研制被引量：2
《药物分析杂志》2022年第1期78-85,共8页丁晓丽 吕萍 蔡永清 段徐华 王绿音 陈莹 徐可铮 李晶 张伟 胡馨月 李懿 孙悦 张慧 梁成罡 
国家科技重大专项课题资助项目(2018ZX09101001-003-004)。
目的:建立首批贝那鲁肽国家标准品。方法:采用质谱法、N-末端氨基酸序列测定、氨基酸比值法以及质量肽图法进行结构确证;采用HPLC法测定纯度;采用质量平衡法对原料药A(大规格样品)进行含量赋值,然后以原料药A为对照品,采用HPLC外标法对...
关键词：贝那鲁肽 标准品 结构确证 鉴别 含量测定 生物效价 质量平衡法 体外细胞培养法 
高效液相色谱法测定化妆品中L-肌肽、乙酰基四肽-5、谷胱甘肽和乙酰基六肽-8的含量被引量：3
《上海预防医学》2021年第8期745-749,共5页许勇 韩晶 潘晨 彭兴盛 郑荣 
【目的】建立高效液相色谱法测定化妆品中L-肌肽、乙酰基四肽-5、谷胱甘肽和乙酰基六肽-8的测定方法。【方法】样品经水提取,以Agilent Eclipse XDB-C18(5μm,4.6 mm×150 mm)液相色谱柱进行分离,以甲醇和含有0.1%甲酸(体积分数,V/V)水...
关键词：多肽 高效液相色谱法 L-肌肽 乙酰基四肽-5 谷胱甘肽 乙酰基六肽-8 化妆品 
报告基因法在生物技术药物活性检测中的应用被引量：5
《中国药师》2021年第7期349-352,共4页刘荔桢 王灿 邵泓 
随着生物技术药物不断发展,对建立稳定高效的生物活性分析方法的需求不断上升。报告基因法与生物技术药物作用机制有关,方法变异小,准确度高,广泛应用于各种细胞因子、激素、抗体等生物技术药物生物活性检测。本文综述了报告基因、报告...
关键词：报告基因法 生物技术药物 生物活性检测 细胞因子 单克隆抗体 
胸腺法新原料药及注射剂中聚合物的SEC-HPLC及MALDI-TOF/TOF-MS分析被引量：2
《中国医药工业杂志》2021年第5期682-685,共4页张颖 尹红锐 郑璐侠 邵泓 陈钢 
采用分子排阻色谱(SEC-HPLC)法测定了来自不同企业的10批胸腺法新原料药和28批注射用胸腺法新中的聚合物含量,并采用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF/TOF-MS)法测定了各企业样品中聚合物的相对分子质量。结果显示,38批样品...
关键词：胸腺法新 注射剂 聚合物 分子排阻色谱法 基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱 质量标准 
超临界流体色谱法分离分析格列美脲中顺式异构体杂质被引量：3
《中国药学杂志》2021年第5期411-416,共6页金薇 张少敏 乐健 杨永健 
国家科技重大专项资助(2017ZX09101001)
目的建立一种超临界流体色谱方法分离降糖药物格列美脲及其顺式异构体杂质。方法采用ACQUITY UPC2 Trefoil CEL1色谱柱(3.0 mm×150 mm,2.5μm),以超临界二氧化碳-甲醇(82∶18,V/V)为流动相,背压为13.8 MPa,进样量为4μL,柱温为40℃,流...
关键词：格列美脲 顺式异构体 超临界流体色谱法 异构体分离 
缓释制剂辅料导致盐酸二甲双胍降解产生N-亚硝基二甲胺的影响因素研究被引量：11
《药物分析杂志》2021年第2期293-299,共7页叶晓霞 葛雨琦 乐健 王彦 杨永健 
国家药典委员会综改课题—基因毒性杂质通用检测方法的建立(ZG2018-4-03);上海市市场监督管理局2019年度科技项目计划—药品中基因毒性杂质质量控制研究(2019-53)。
目的:以聚丙烯酸树脂Ⅱ-羟丙甲基纤维素体系为模型,研究缓释制剂辅料导致盐酸二甲双胍降解生成基因毒性杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA)的相关影响因素。方法:以高效液相色谱-三重四极杆串联质谱为NDMA监测手段,通过试剂替代确定具有降解作用...
关键词：N-亚硝二甲胺 盐酸二甲双胍 缓释制剂辅料 氧化剂 降解 
基于高效液相色谱-四级杆飞行时间质谱的硫酸多黏菌素E组分的结构分析被引量：4
《中国药学杂志》2021年第1期54-62,共9页张含智 孙宁 秦峰 罗文燕 赵敬丹 闻宏亮 裘亚 刘浩 李敏 
上海市2020年度“科技创新行动计划”科学仪器领域资助项目(20142202200)。
目的建立基于高效液相色谱-四级杆飞行时间质谱(HPLC-Q/TOF-MS)的分析方法,对硫酸多黏菌素E中的组分进行结构解析,结合光化学反应鉴定双键化组分。方法通过HPLC-Q/TOF-MS/MS对主要组分多黏菌素E1和E2质谱数据的分析,总结了多黏菌素类化...
关键词：多黏菌素E组分 液质联用 光化学反应 结构分析 7'-烯基多黏菌素E1 
培南类抗菌药质量控制方法的研究进展被引量：2
《中国医药工业杂志》2021年第1期42-55,共14页罗文燕 丁颖 秦峰 刘浩 
培南类抗菌药具有抗菌谱广、抗菌活性强等特点,用于多重耐药菌及重症感染的治疗。为了加强药物的安全性和有效性,本文主要综述了培南类抗菌药质量研究方面的进展,介绍了培南类抗菌药的结构特点,以及含量、有关物质、聚合物杂质和金属杂...
关键词：培南类抗菌药 结构特点 有关物质 质量控制 
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