《药物分析杂志》

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《药物分析杂志》
主办单位：中国药学会
最新期次：2025年2期更多>>
发文主题：高效液相色谱法高效液相色谱HPLC法测定高效液相色谱法测定HPLC更多>>
发文领域：医药卫生理学化学工程文化科学更多>>
发文作者：马双成林瑞超胡昌勤魏锋毕开顺更多>>
发文机构：中国食品药品检定研究院中国药品生物制品检定所中国药科大学沈阳药科大学更多>>
发文基金：国家自然科学基金国家科技重大专项“重大新药创制”科技重大专项国家科技支撑计划更多>>
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生物制品中宿主细胞残留DNA检测技术进展
《药物分析杂志》2025年第2期181-194,共14页马宁 黄峥梓昂 王腾苇 俞晓平 孙凯 叶子弘 
国家重点研发计划项目(2021YFF0600800);浙江省属高校基本科研业务费专项资金项目(2022YW04)。
近年来,生物技术领域的迅猛发展显著提升了生物制品在全球药品市场中的占比。同时,宿主细胞残留DNA(rcDNA)因潜在的传染性或致癌性,引发了广泛的关注。为了确保药品的安全性,多数生物制品需要在整个生产过程中严格监控,并证明rcDNA的清...
关键词：生物制品 宿主细胞 rcDNA 检测方法 
数字丹草分子定量检测技术的理论及应用探讨
《药物分析杂志》2025年第2期195-200,共6页谭朝阳 孟蕾 刘塔斯 
目前,中药的质量控制方法如性状鉴别、显微鉴别、理化分析、生物活性检测等,并不能完全满足中药质量控制的要求。基于数字PCR技术的特点,本文建立以特异序列拷贝数和内参序列拷贝数比值(R值)为质控指标的分子定量检测技术,命名为数字丹...
关键词：数字丹草 分子定量检测 中药质量控制 数字PCR 
HPLC法测定枸橼酸托法替布中残留溶剂甲酸和氰乙酸含量
《药物分析杂志》2025年第2期290-296,共7页石丽娟 程贯军 王莉 许敏 李慧 吴诺 耿燕楠 江玉娟 
目的:建立HPLC法测定枸橼酸托法替布中残留溶剂甲酸和氰乙酸的含量。方法:采用Waters Atlantis T3(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以0.02 mol·L^(-1)磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH 2.5)-甲醇为流动相,梯度洗脱,流速0.5 mL·min^(-1),柱温35...
关键词：枸橼酸托法替布 溶剂残留 甲酸 氰乙酸 含量测定 方法学验证 高效液相色谱 
原淀粉和改性淀粉中的硝酸盐与亚硝酸盐考察研究及风险探讨
《药物分析杂志》2025年第2期297-303,共7页胡淑君 陈英 余少文 李艺 王淼 叶秀金 王彩媚 
目的:通过考察原淀粉和改性淀粉类药用辅料中的硝酸盐和亚硝酸盐,来探讨辅料对药品中亚硝胺类杂质形成的影响。方法:采用离子色谱法测定硝酸盐和亚硝酸盐的含量。采用Dionex IonPac AS11-HC(4μm,2 mm×250 mm)色谱柱,电导检测器,抑制...
关键词：原淀粉 改性淀粉 药用辅料 硝酸盐 亚硝酸盐 亚硝胺 风险 
神香草及其混淆品的性状与显微鉴别研究
《药物分析杂志》2025年第2期318-333,共16页徐鸿 艾买提江·阿衣甫别克 赵荣梅 巴哈尔古丽·黄尔汗 蒲国军 郑健 
特色民族药材卡西卡甫枣和神香草检验方法的示范性研究项目(NIFDC-TCM2021-035-M2Y007)。
目的:建立神香草及其混淆品大苞荆芥和欧神香草的性状和显微鉴别方法。方法:应用体式显微镜和光学显微镜及其数字化成像技术,从大样、小样、局部性状(茎、叶、花)及茎、叶横切面和粉末显微特征等方面对神香草及其混淆品进行比较研究。结...
关键词：神香草 混淆品 大苞荆芥 欧神香草 性状鉴别 显微鉴别 比较研究 
基于多重指纹图谱桑黄多糖质量评价研究
《药物分析杂志》2025年第2期334-349,共16页郑含笑 徐凡 蒲婧哲 胡冲 张亚中 
国家药品监督管理局药品监管科学体系建设重点项目(RS2024Z006)。
目的:建立桑黄多糖多重指纹图谱法,为桑黄质量评价提供参考。方法:采用高效凝胶色谱法(HPGFC-RID法),色谱柱为TSK-GEL G3000 PWXL(7.8 mm×30 cm,7μm),以20 mmol·L^(-1)醋酸-醋酸钠缓冲液(pH 5.7)为流动相,流速0.5mL·min^(-1),进样...
关键词：桑黄 多糖 重均分子量 红外光谱 单糖组成 甘露糖 鼠李糖 葡萄糖 木糖 岩藻糖 
牛黄类药材REIMS图谱的快速识别研究
《药物分析杂志》2025年第2期350-360,共11页石岩 荆文光 程显隆 魏锋 
中国食品药品检定研究院关键技术研究基金项目(GJJS-2022-10-2);中国食品药品检定研究院学科带头人培养基金项目(2023X10)。
目的:使用快速蒸发离子化质谱(REIMS)技术对牛黄、培植牛黄、人工牛黄和体外培育牛黄进行测定,并使用机器学习技术对样品的REIMS谱图进行快速识别预测。方法:干法灼烧将样品组分引入REIMS中,质谱扫描范围m/z50~1200;扫描模式为灵敏模式...
关键词：牛黄 培植牛黄 人工牛黄 体外培育牛黄 快速蒸发离子化质谱 人工智能 机器学习 真伪鉴别 偏最小二乘判别分析 逻辑回归 决策树 随机森林 自适应提升 仿真数据合成 识别概率 
基于指纹图谱、多成分含量测定及化学模式识别的柴胡郁金香颗粒质量评价方法研究
《药物分析杂志》2025年第2期201-208,共8页姜春凤 孔雪 周星宇 车雪颜 罗文杰 沈星云 高颖 高陆 
吉林省教育厅科学研究项目资助(JJKH20240512KJ)。
目的:基于指纹图谱、多成分含量测定及化学模式识别方式建立柴胡郁金香颗粒的质量评价方法,为其质量控制提供重要依据。方法:运用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)》建立10批柴胡郁金香颗粒的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,指认...
关键词：柴胡郁金香颗粒 高效液相色谱法(HPLC) 指纹图谱 多成分含量测定 聚类分析(CA) 正交偏最小二乘判别分析(OPLS-DA) 差异标志物 
基于LC-MS/MS法测定与利那洛肽共孵育后T84细胞中cGMP水平
《药物分析杂志》2025年第2期209-217,共9页臧宗武 白鑫 钱红 刘珉宇 杨振亚 徐智儒 
目的:建立液相色谱-串联质谱法测定与利那洛肽共孵育后人结肠腺癌肺转移细胞(T84细胞)裂解液中环磷酸鸟苷(cGMP)的浓度。方法:采用Kromasil 100-5-C_(18)(150 mm×2.1 mm,5μm)色谱柱,以0.1%甲酸水溶液和0.1%甲酸甲醇溶液为流动相,梯度...
关键词：液相色谱-串联质谱 环磷酸鸟苷 细胞裂解液 利那洛肽 
短肽型肠内营养剂相对分子质量分布及体外消化稳定性的探析
《药物分析杂志》2025年第2期218-227,共10页郭文琪 王晗 王奕涵 严玲玲 谢智勇 
广东省肠道微生态制剂企业重点实验室基金项目(2022B1212020004);深圳市新型口服固体制剂工程研究中心基金项目(XMHT20220104010)。
目的:建立1种结合优化后的Infogest体外消化静态模型的分子排阻色谱(SEC)法,测定短肽型肠内营养剂消化前后相对分子质量分布,对3种不同的短肽型肠内营养剂质量进行考察评估,探讨产品质量特性及消化稳定性,为短肽型肠内营养剂质量控制和...
关键词：肠内营养 短肽型肠内营养剂 分子排阻色谱 相对分子质量分布 体外消化 
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