体外诊断

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相关机构:四川大学成都华西精准医学产业技术研究院有限公司广州万孚生物技术股份有限公司中国食品药品检定研究院更多>>
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液相色谱-串联质谱在临床检验中的发展与展望
《中国医疗设备》2025年第3期154-159,共6页陈宁清 姜红强 夏建松 黄巧巧 严国飞 姚芦鹬 
浙江省药品监管科技计划项目(2024017)。
质谱技术因其高灵敏度、高特异性、重现性好,且兼具高通量、高效率的特点,尤其是液相色谱-串联质谱(Liquid Chromatography-Tandem Mass Spectrometry,LC-MS/MS)技术在临床检验中应用广泛,逐渐在临床检验中占据重要地位。本文简述了LC-M...
关键词:液相色谱-串联质谱 临床检验 质谱技术 体外诊断 高通量检测 遗传代谢病筛查 
基于供应链模式的体外诊断试剂信息化管理研究
《中国医疗设备》2024年第12期78-84,共7页刘阳 刘亚军 刘冉 邹紫瑶 程洋 
北京市医管中心培育计划(PG2024010);北京积水潭医院院级科研基金(管理创新基金)(GL202305)。
目的探究基于供应链模式的信息化管理方案对医院体外诊断试剂管理效果的影响。方法通过建立信息化管理系统,对体外诊断试剂的采购、供应、运输、仓储、出入库等实现全流程追溯管理,同时具备采购、供应链协同、库存控制、体外诊断试剂全...
关键词:耗材 体外诊断试剂 信息化管理 供应链模式 SPD 采购 盘点 
区域医疗器械发展态势分析——以粤港澳大湾区与长三角地区产业集群为例被引量:3
《中国医疗设备》2024年第3期103-110,共8页严舒 欧阳昭连 吴旭生 
国家自然科学基金(L1924064);深圳市卫生健康发展研究和数据管理中心课题项目;中国医学科学院医学与健康科技创新工程(2021-I2M-1-056)。
目的 客观分析粤港澳大湾区和长三角地区医疗器械发展态势,评估各城市产业布局和发展水平,为国家、区域产业规划和政策制定提供参考。方法 从宏观区域、中观城市和微观产品布局3个层面定量分析并对比两区域医疗器械营收、企业和产品情...
关键词:粤港澳大湾区 长三角地区 医疗器械 产业集群 体外诊断试剂 
伴随诊断试剂监管分析与思考
《中国医疗设备》2023年第5期173-179,共7页弓志军 吴守信 姜慧慧 
精准医疗高度依赖体外诊断(In Vitro Diagnostic,IVD),当IVD用于识别适合接受特定药物治疗的患者时,又被称为伴随诊断(Companion Diagnostics,CDx),基于CDx试剂重要的临床价值和经济效益,制定科学、完善的CDx监管政策不仅有利于CDx行业...
关键词:精准医疗 伴随诊断 体外诊断 试剂 监管 
高质量发展背景下公立医院体外诊断试剂的管理与改进被引量:8
《中国医疗设备》2023年第3期119-123,共5页涂伟丽 钱英 
国家卫生健康委医院管理研究所合作项目(20210127)。
目的探讨体外诊断试剂院内管理的风险,分析体外诊断试剂管理的意义和难点,确保医院体外诊断试剂的供应及管理质量,保障医疗质量与安全。方法选择使用试剂管理系统前(2020年度)、使用试剂管理系统后(2021年度)共两年的采购、运输、使用...
关键词:体外诊断试剂 管理系统 规范流程 持续改进 
医院体外诊断试剂SPD供应链管理解决方案实践被引量:7
《中国医疗设备》2022年第10期114-118,共5页郁卓群 陈爽 
目的探讨SPD管理方案对临床检验试剂管理中高库存资金、流程漫长、粗放式管理方案的创新与改进效果。方法在服务商协助下,上线运行试剂物资系统,实行线上采购;利用医院原有仓储资源建设院内服务中心,服务商提供医院仓库全托管服务,建设...
关键词:SPD管理方案 射频识别技术 智能冰箱 体外诊断试剂 使用后结算模式 
基于多货主的体外诊断试剂二级库管理模式的探索被引量:8
《中国医疗设备》2022年第5期119-123,共5页刘斌 成月佳 杨越 顾伟 
上海交通大学中国医院发展研究院2021年医院后勤管理研究项目(CHDI-2021-C-08)。
目的通过创新医院检验科二级库管理模式,达到有效提高体外诊断试剂使用效率、降低体外诊断试剂采购成本的目的。方法针对传统检验科室二级库管理中存在的问题,以检验科为试点科室,结合医院及科室管理要求引入二级库管理系统,比较实施前...
关键词:体外诊断试剂 二级库 信息系统 多货主 
运用GS1标准实现体外诊断试剂的二级库精细化管理被引量:12
《中国医疗设备》2019年第11期154-157,共4页应悦 
文章主要描述了我院运用GS1标准化体系的二维码,依靠信息化手段来实现体外诊断试剂二级库精细化管理。在实施过程中,临工部和检验科协同合作,通过改变原有的管理模式配备人员并优化业务流程,使得体外诊断试剂的管理体系变得更加顺畅和透...
关键词:体外诊断试剂 二级库 医用耗材 精细化管理 
一种小型化低成本免疫荧光分析仪的设计被引量:1
《中国医疗设备》2019年第5期54-57,64,共5页沈增贵 邓红玉 林学祥 
广州市科技计划(No.201604016041)
目的研制一款小型化、低成本、带自动抛样功能的免疫荧光分析仪。方法该免疫荧光分析仪采用非共聚焦方式的光路设计。光源位于光模块两侧,光电二极管位于试纸条正上方。光模块使用微动开关作为插入检测,使用推杆电机控制测试卡的移动,...
关键词:免疫荧光 光学模块 体外诊断 即时检测 
广西医疗器械注册生产环节现状及对策研究
《中国医疗设备》2018年第8期181-184,共4页曾茜 周少钦 曾立威 韦波 苏莉 
目的分析当前广西医疗器械产业注册、生产环节现状,了解广西医疗器械产业发展所存在的问题,为提升我区医疗器械产业发展水平提出对策建议。方法运用地理信息系统,对广西全区14个地市截至2017年10月底的医疗器械注册、生产环节发展分布...
关键词:医疗器械注册 医疗器械生产 体外诊断试剂 义齿 外科敷料 
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