微生物限度标准

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部分药品按品种采用大肠菌群控制的建议
《中国药品标准》2006年第6期18-19,共2页董根娣 陈敏 祝锡林 
关键词:大肠菌群 药品 微生物限度标准 革兰氏阴性杆菌 品种 大肠杆菌 粪便污染 食品卫生 
执行部分中成药固体剂型微生物限度标准时存在问题的探讨被引量:2
《中国药品标准》2006年第2期51-51,63,共2页王志勇 周希英 成培光 
微生物限度检查法是检测制剂、原、辅料受到微生物污染程度的一种方法,其标准是判断制剂微生物限度检查(判定为劣药的法定条件之一)是否符合规定的法定依据,我国药物微生物限度标准颁布实施以来,国家药品标准主管部门做了大量工作,并...
关键词:微生物限度标准 固体剂型 微生物限度检查法 中成药 国家药品标准 制剂工艺 《中国药典》 污染程度 法定 
抗生素类滴眼液微生物限度检查法的探讨
《中国药品标准》2006年第2期45-47,共3页胡文红 侯传香 国明 
在《中国药典》2000版二部附录微生物限度检查法中,只对具有抑菌成份的供试品的控制菌检查提供了常用方法,但对含有抗生素类滴眼液的细菌计数测定方法没做具体规定(《中国药典》2000版二部附录微生物限度标准规定一般滴眼剂细菌数不得...
关键词:微生物限度检查法 抗生素类药物 滴眼液 《中国药典》 细菌数测定 微生物限度标准 2000版 薄膜过滤法 培养基稀释法 抗菌作用 
美英欧药典微生物限度标准的浅析被引量:7
《中国药品标准》2005年第3期20-29,共10页苏德模 胡昌勤 马越 
本文就USP,BP和EuP收载的微生物限度分类列表,并进行了系统的对比分析。前者品种项下的微生物限度分级有11级,是否必要?后者微生物限度分级有5级,更适用。指出ChP微生物限度存在的差距,为药典修订和发展提供依据。
关键词:美国 英国 欧洲 药典 微生物 限度标准 肠道菌 生物限度 
对2005版《中国药典》微生物限度标准增修订内容的体会
《中国药品标准》2005年第1期36-37,共2页杜平华 
关键词:2005版 《中国药典》 微生物限度标准 增订内容 修订内容 
消毒剂微生物污染程度的调查分析被引量:3
《中国药品标准》2002年第5期36-36,共1页杜平华 钱维清 朱世真 
消毒剂使用范围广而且用量大,除对食品餐饮环境消毒外,在医院临床治疗中更是不可缺少的,而且直接关系到医院感染率的高低,目前使用的消毒剂一部分是由厂家供给,大部分是由医院制剂室配制,而我国现行的药品微生物限度标准规定暂不检验。...
关键词:调查 消毒剂 微生物限度标准 
中国药典微生物限度标准与美英药典的比较被引量:2
《中国药品标准》2002年第1期25-27,共3页苏德模 许华玉 刘鹏 
药典规定的微生物限度,是为药品生产提供一个标准或指导,以保证药品使用的安全.制订一个合理的药品微生物限度标准是十分困难、艰巨的工作.因此,没有一个单一的微生物标准在药品生产中能够普遍的应用,而是根据药品的性质和使用途径,建...
关键词:中国药典 微生物限度标准 美国药典 英国药典 
对我国现行药品微生物标准限度的分析探讨被引量:1
《中国药品标准》2001年第1期41-42,共2页杜平华 陈涛 
我国药品的微生物限度标准自1986年卫生部颁布以来经多次修改逐渐完善.现已收载入中国药典 95年版,但随着我国药品 GMP管理及国内外制药工业的发展,生产工艺不断改进,现行药品卫生标准跟不上形势发展,并影响我国药品参与国际市场竞争。...
关键词:药品 微生物限度标准 药品监督 
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