国家科技重大专项(2012ZX09302001)

作品数：46被引量：225H指数：9
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相关作者：李波汪巨峰吕建军林志屈哲更多>>
相关机构：中国食品药品检定研究院中山大学北京中医药大学中国药科大学更多>>
相关期刊：《实验动物科学》《中国临床药理学杂志》《药物分析杂志》《癌变．畸变．突变》更多>>
相关主题：BEAGLE犬雷公藤甲素甘草酸二铵生物标志物安全性评价更多>>
相关领域：医药卫生环境科学与工程生物学农业科学更多>>
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类过敏反应体外评价模型的建立及其指标的筛选被引量：3
《中国新药杂志》2017年第14期1649-1660,共12页李伟 陈梦 黄芝瑛 姜华 李波 
国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2012ZX09302001)
目的:以C48/80为阳性药物,比较3种细胞系(RBL-2H3,P8l5和Ku812细胞)及其指标在评价药物类过敏中的敏感性;并采用聚山梨酯80对3种细胞模型评价类过敏反应的适用性进行考察。方法:以不同浓度的C48/80分别作用于3种细胞系30和60 min,测定β...
关键词：类过敏反应 RBL-2H3细胞 P8l5细胞 Ku812细胞 体外 
预测遗传毒性与非遗传毒性致癌物分类器的建立及验证
《中国药学杂志》2016年第20期1753-1764,共12页吕建军 李耀庭 周舒雅 范昌发 曾雪贞 李保文 汪巨峰 黄芝瑛 李波 
科技部"十二五"国家重大新药创制专项资助项目(2012ZX09302001)
目的以毒理基因组学方法建立预测遗传毒性致癌物与非遗传毒性致癌物的分类器,探索暴露时间对其预测能力的影响并验证其性能。方法原代小鼠肝细胞模型经2个遗传毒性致癌物黄曲霉素B1和苯并芘,2个非遗传毒性致癌物硫代乙酰胺和匹立尼酸处...
关键词：毒理基因组学 分类器 暴露时间 基因芯片预测分析 致癌性试验 药物非临床安全性评价 
疫苗猴体神经毒力实验的组织病理学和免疫组织化学评价
《中国新药杂志》2016年第18期2124-2128,共5页屈哲 杨艳伟 吕建军 李伟 张硕 李萍萍 李珊珊 王雪 汪巨峰 李波 
国家"重大新药创制"科技重大专项资助项目(2012ZX09302001)
目的:比较研究疫苗猴体神经毒力临床前安全性评价中的组织病理学评价方法和免疫组织化学评价方法,为疫苗神经毒力鉴定提供病理学诊断金标准。方法:恒河猴丘脑和脊髓腰髓段注射给予乙脑减毒活疫苗、麻疹减毒活疫苗。解剖摘取完整的猴脑...
关键词：神经毒力 组织病理学 免疫组织化学 
Beagle犬灌胃给予二甲基乙酰胺/聚氧乙烯蓖麻油溶媒28d重复给药毒性研究被引量：2
《中国新药杂志》2016年第17期1946-1952,共7页耿兴超 王超 彭茜 刘芳 林志 李波 
国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2012ZX09302001)
目的:通过Beagle犬灌胃(ig)给予二甲基乙酰胺/聚氧乙烯蓖麻油(DMA/CrEL)溶媒的重复给药毒性研究,观察其潜在毒性反应,为临床前安全性评价研究中供试品溶媒的合理选择提供参考依据。方法:将Beagle犬随机分为3组,0.9%Na Cl溶液对照组、溶...
关键词：二甲基乙酰胺 聚氧乙烯蓖麻油 溶媒 BEAGLE犬 重复给药毒性 肝毒性 
瑞士GLP法令与中国GLP规范的主要差异被引量：1
《中国药事》2016年第4期352-354,共3页谢寅 刘晓萌 吕建军 孟建华 王秀文 
国家"重大新药创制"科技重大专项药物安全评价技术平台(编号2012ZX09302001)
本文通过对我国于2003年颁布的《药物非临床研究质量管理规范》和瑞士于2005年参照经济合作与发展组织(OECD)1998年版优良实验室规范(GLP)原则修订的《优良实验室规范法令》进行比较,重点阐明两者在人员职责、质量保证(QA)工作和档案管...
关键词：瑞士GLP法令 药物非临床研究质量管理规范 中国GLP 质量保证 法规比较 
毒性病理学家资质认证的全球化进展被引量：3
《中国药事》2016年第4期378-383,共6页屈哲 吕建军 林志 霍桂桃 杨艳伟 张頔 王雪 汪巨峰 李波 
国家重大新药创制科技重大专项药物安全评价技术平台(编号2012ZX09302001)
毒性病理学家资质认证为聘用方、监管机构和卫生部门提供确认毒性病理学家资质的方法。认定合格毒性病理学家资质的基本要素包括考查教育背景、资格考试、工作经验和外部评估。目前,全球不同国家或地区的毒性病理学家资质认证标准既有...
关键词：毒性病理学家 资质认证 全球化 
冰片的安全性评价研究现状被引量：29
《中国新药杂志》2016年第6期645-649,658,共6页路艳丽 耿兴超 汪巨峰 李波 
国家“重大新药创制”科技重大专项(2012ZX09302001)
冰片是常用名贵中药材之一,商品种类较多,在中医药领域具有重要价值。但由于冰片具有围产期毒性,且在体内可转化为有毒性的樟脑,临床使用不当存在一定的安全隐患。本文通过对冰片的急性毒性、重复给药毒性、生殖毒性、遗传毒性等方面进...
关键词：冰片 艾片 天然冰片 合成龙脑 樟脑 安全性评价 
Beagle犬灌胃给药磷酸瑞格列汀的重复毒性研究
《中国新药杂志》2016年第5期503-507,共5页周晓冰 张琳 张连山 孙立 苗玉发 李珊珊 刘芳 杨艳伟 汪巨峰 李波 
国家“重大新药创制”科技重大专项(2012ZX09302001)
目的：通过对Beagle犬重复灌胃（ig）给药磷酸瑞格列汀（研发代码：SP2086）,评价其多次给药的毒性反应。方法：按体重随机将Beagle犬分成4组,分别为溶媒对照组、低（5 mg·kg^-1）、中（10 mg·kg^-1）和高（50 mg·kg^-1）剂量组,每组...
关键词：磷酸瑞格列汀 BEAGLE犬 安全性 
中药注射剂过敏及类过敏反应体外评价方法的初步建立被引量：10
《世界中西医结合杂志》2016年第3期416-419,423,共5页李伟 武璐璐 姜华 汪巨峰 李波 
国家重大新药创制科技重大专项(2012ZX09302001)
目的比较RBL-2H3、P185、Ku812和RPMC 4个细胞系在过敏和类过敏反应评价中的敏感性。方法实验中选用了RBL-2H3、P185、Ku812和RPMC等4种细胞系。在培养过程中,在培养液中加入不同浓度的中药注射剂(临床有过敏反应或者类过敏反应的注射液...
关键词：中药注射剂 过敏反应 类过敏反应 评价方法 
皮肤致敏评价方法局部淋巴结分析及其改进方法的研究进展被引量：3
《中国新药杂志》2016年第1期42-49,共8页杜文琬 黄芝瑛 刘丽 
国家“重大新药创制”科技重大专项(2012ZX09302001)
皮肤致敏反应/过敏性接触性皮炎[skin sensitization/allergic contact dermatitis(ACD)],是皮肤对一种外源刺激物产生的免疫源性反应。早期,人们应用豚鼠试验来评价物质对皮肤的致敏性。如经济合作与发展组织(Organization for Economi...
关键词：皮肤致敏 标准局部淋巴结分析试验 改进LLNA方法 生物标志物 
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