中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金

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基于CiteSpace探讨马钱子碱的研究现状及趋势分析被引量：2
《中国现代应用药学》2023年第13期1818-1826,共9页高妍 郭琳 姚令文 戴忠 
中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金项目(2020A1)。
目的对马钱子碱相关的中英文文献进行文献计量分析,探讨马钱子碱的研究现状、研究热点及发展趋势。方法系统检索中国知网、Web of Science数据库关于马钱子碱的相关文献,基于CiteSpace 5.8.R3软件运用文献计量学方法对发表年份、核心作...
关键词：马钱子碱 CiteSpace软件 可视化分析 知识图谱 研究热点 
基于法规辨析假劣药认定检验受理情形
《医药导报》2023年第6期938-940,I0001,共4页张炜敏 黄清泉 梁静 黄宝斌 
中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金资助项目[2020G1]。
2022年,最高人民法院、最高人民检察院联合发布《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》(简称新司法解释)。新司法解释等法规对认定假劣药是否需检验结论作规定,但有的规定不够明确或存在不一致的情况,应依新司法解释...
关键词：假劣药 司法解释 认定检验 
监管认定所需假劣药检验模式的建立
《中国药业》2023年第10期17-20,共4页黄宝斌 洪建文 倪维芳 张炜敏 薛晶 黄清泉 
中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金课题[2020G1]。
目的建立监管认定所需假药、劣药(简称假劣药)的检验模式。方法分析相关法律和政策中假劣药的定义及认定要求的调整变化,结合假劣药检验工作实践,建立新形势下的假劣药认定工作模式,并提出有效运行的基本条件。结果建立了以监管认定为...
关键词：假药 劣药 监管认定 检验模式 运行条件 药品监管 
基于拟胚体面积的体外胚胎毒性模型的建立和验证
《药物评价研究》2023年第5期925-933,共9页赵曼曼 郑锦芬 黄芝瑛 耿兴超 张曦 刘晓萌 王三龙 周晓冰 
中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金(2020C1)。
目的利用小鼠胚胎干细胞,以拟胚体面积为分化抑制终点,构建体外胚胎毒性模型。方法模型建立:分别用训练集10个化合物青霉素G、异烟肼、5-氟尿嘧啶、羟基脲、阿司匹林、氟康唑、地塞米松、丙戊酸钠、洛伐他汀、苯海拉明处理小鼠胚胎干细...
关键词：小鼠胚胎干细胞 拟胚体面积 胚胎毒性 线性判别分析 
超高效液相色谱-串联四极杆-轨道阱高分辨质谱法测定甘精胰岛素单链前体残留量被引量：1
《中国药学杂志》2023年第7期611-618,共8页胡馨月 丁晓丽 秦希月 孙悦 李懿 李晶 梁成罡 
中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金课题资助(2022A3)。
目的 胰岛素单链前体是胰岛素生产工艺中的相关杂质,关系到该类产品的安全性和有效性,有必要建立准确度好、灵敏度高的检测胰岛素单链前体残留量的液质方法。本研究以甘精胰岛素单链前体为例,为胰岛素及其类似物单链前体液质联用方法开...
关键词：胰岛素单链前体 液质联用 工艺相关杂质 残留量 高分辨质谱 平行反应监测 
利用Nb2-11细胞建立PEG化重组人生长激素生物学活性测定方法被引量：1
《药学学报》2023年第3期773-778,共6页张孝明 黄盈 王绿音 李懿 李晶 梁成罡 
中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金(2022A1)。
本研究利用Nb2-11细胞,通过实验条件参数优化和方法学验证,成功建立了测定聚乙二醇化重组人生长激素(PEG-rhGH)体外生物学活性分析方法,并用该方法开展了PEG-rhGH注射液相对效价检测。研究表明,PEGrhGH与Nb2-11细胞增殖存在量效关系且...
关键词：聚乙二醇化重组人生长激素 生物学活性 质量控制 方法学验证 细胞增殖法 
超高效液相色谱-串联质谱法测定肉制品中的虾过敏原被引量：4
《食品工业科技》2023年第6期292-299,共8页刘彤彤 梁瑞强 韩伟娜 罗娇依 曹进 孙姗姗 陈启 
中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金(2018C1)。
目的:建立超高效液相色谱-串联质谱(ultra performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry,UPLC-MS/MS)法检测肉制品中虾过敏原的定量方法。方法:选取基质较为复杂的肉制品(西式火腿、香肠和肉丸)作为研究对象。样品经磷...
关键词：超高效液相色谱-串联质谱法 肉制品 虾过敏原 特征肽段 原肌球蛋白 
医疗器械使用单元实施UDI的对策研究被引量：2
《中国医药导刊》2023年第3期229-233,共5页易力 汤京龙 余新华 
中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金(项目编号:2023G1,项目名称:医疗器械唯一标识在我国监管和应用中实施路径的探索与研究)。
医疗器械唯一标识(UDI)是医疗器械使用单位开展院内医用耗材精细化管理的有效手段,但当前实施过程中医疗器械使用单元缺乏可供扫描的UDI条码,影响了终端实施的积极性。本研究通过对比国内外医疗器械使用单元相关的定义和法规,分析当前...
关键词：医疗器械唯一标识 使用单元 产品标识 
基于胃蛋白酶耐受性的变性胶原蛋白定量分析方法被引量：2
《生物学杂志》2023年第1期9-13,共5页陈丽媛 梁杏 彭琪惠 李奕恒 叶春婷 徐丽明 
中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金项目(2020C8)。
基于胶原蛋白的蛋白酶耐受性,建立变性胶原蛋白的定量分析方法。制备6组已知含量比的变性/非变性胶原蛋白混合样品,在液态胶原pH值约2.0的条件下,添加胃蛋白酶对样品中的变性胶原蛋白进行酶切,使其成为短肽,胃蛋白酶与胶原蛋白的质量比...
关键词：胶原蛋白 变性胶原蛋白 胃蛋白酶耐受性 定量分析 
应用in silico模型优化形成皮肤致敏性体外替代方法整合测试策略的研究
《毒理学杂志》2023年第1期81-86,F0003,共7页林铌 罗飞亚 袁园 曹春然 胡宇驰 刘丽 耿兴超 
中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金(2022C1);十三五重大新药创制专项课题(2018ZX09201017-001)。
皮肤致敏又称过敏性接触性皮炎(allergic contact dermatitis,ACD),是皮肤反复接触致敏物质后引发的迟发型超敏反应。皮肤致敏性筛查是外用制剂和化妆品等皮肤接触类产品安全性评价的重要内容。目前我国皮肤致敏性检测中最普遍采用的仍...
关键词：皮肤致敏 替代方法 人细胞系活化试验 定量构效关系 整合策略 
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