细菌内毒素检测

作品数：294被引量：302H指数：8
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微量动态显色法用于细菌内毒素检测的可行性研究
《中国药品标准》2024年第6期607-611,共5页陈素珍 陈琪 曾秋敏 吴燕虹 
目的:建立微量动态显色法,并验证其用于细菌内毒素检查的可行性。方法:建立鲎试剂、样品分别为25、25μL的加样体系,通过考察准确度和精密度、线性和范围、最低检测限、试剂耐用度进行方法学验证,并采用动态显色法和微量动态显色法两种...
关键词：微量动态显色法 细菌内毒素 方法学验证 品种适应性研究 动态显色法 
细菌内毒素检测法用于枸橼酸焦磷酸铁溶液检测的可行性研究被引量：1
《中国药品标准》2021年第1期15-18,共4页洪颖 盖雅婷 翁鹭娜 林丽花 张真 李玲玲 
目的:建立枸橼酸焦磷酸铁溶液的细菌内毒素检测方法。方法:按《中国药典》2015年版四部通则1143细菌内毒素检查法进行试验和结果判断,采用凝胶法,用不同厂家的鲎试剂对枸橼酸焦磷酸铁溶液3批样品进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果:根...
关键词：枸橼酸焦磷酸铁 细菌内毒素检查 干扰试验 
维库溴铵细菌内毒素检测方法验证被引量：3
《中国药品标准》2020年第6期544-549,共6页孔霞 王贺 王林 
目的:建立维库溴铵细菌内毒素的常规检测方法。方法:按《中国药典》2015年版通则1143细菌内毒素检查法进行,采用不同厂家的鲎试剂对不同批号的维库溴铵分别进行干扰试验。结果:在验证条件下,供试品用稀释剂Ⅰ溶解制备成10 mg·mL^-1,并...
关键词：维库溴铵 细菌内毒素 凝胶法 干扰试验 
盐酸丁咯地尔氯化钠注射液的细菌内毒素检测
《中国药品标准》2005年第4期58-60,共3页杜立峰 
目的:建立盐酸丁咯地尔氯化钠注射液的细菌内毒素检测方法。方法:将3批样品用两个不同厂家生产的鲎试剂,按《中国药典》2000年版二部附录E方法进行干扰试验考察。结果:将盐酸丁咯地尔氯化钠注射液稀释至0.33mg/ml,对实验不造成干扰。结...
关键词：盐酸丁咯地尔氯化钠注射液 细菌内毒素 鲎试剂 干扰试验 细菌内毒素检测法 氯化钠注射液 盐酸丁咯地尔 《中国药典》2000年版 不同厂家 
右旋糖酐40葡萄糖注射液细菌内毒素检测方法的研究被引量：2
《中国药品标准》2005年第3期69-71,共3页徐道华 潘正兴 唐继坤 夏永鹏 邱宗荫 
国家药典委员会资助课题
目的:探讨右旋糖酐40葡萄糖注射液是否适用于细菌内毒素检查法。方法:采用中国药典2000版附录细菌内毒素检查法。结果:右旋糖酐40葡萄糖注射液对细菌内毒素检测无干扰作用。结论:右旋糖酐40葡萄糖注射液适用于细菌内毒素检查法。
关键词：右旋糖酐40 葡萄糖注射液 细菌内毒素 检测方法 干扰试验 
己酮可可碱氯化钠注射液的细菌内毒素检测研究
《中国药品标准》2004年第6期40-42,共3页周继春 靳洪武 
目的:建立己酮可可碱氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法:采用不同批号,不同生产厂家的鲎试剂,按照标准操作规程,对3批己酮可可碱氧化钠注射液按有效浓度范围稀释后,进行干扰试验考察。结果:己酮可可碱氯化钠注射液经24倍稀释后,对...
关键词：己酮可可碱 氯化钠注射液 细菌内毒素检测 细菌内毒素检查法 鲎试剂 干扰试验 有效浓度 增强 研究 稀释 
欧洲药典附录2.6.14.细菌内毒素被引量：3
《中国药品标准》2004年第5期60-64,共5页张新妹 胡昌勤 王淑兰 
细菌内毒素检测是用鲎(limulus polyphemus或Tachypleus tridentatus)的变形细胞裂解物来检测或定量革兰氏阴性菌所产生的细菌内毒素。这种试验有三种技术：以凝胶形成为基础的凝胶凝结法(gel—clot)；以内源性底物的裂解产生的浊度为...
关键词：细菌内毒素检测 欧洲药典 革兰氏阴性菌 比色法 内源性 比浊法 定量 裂解 合成 显色 
复方乳酸钠葡萄糖注射液细菌内毒素检测法实验研究
《中国药品标准》2004年第5期26-28,共3页孟群 汪岱迪 居红枫 
目的:建立复方乳酸钠葡萄糖注射液的细菌内毒素检查方法。方法:用两个生产厂的鲎试剂对复方乳酸钠葡萄糖注射液进行干扰试验研究。结果:复方乳酸钠葡萄糖注射液对细菌内毒素检查有干扰作用,但通过稀释可消除其干扰。结论:可以用细菌内...
关键词：复方乳酸钠 葡萄糖注射液 细菌内毒素检测法 细菌内毒素检查 实验研究 干扰试验 热原检查法 代替 凝胶法 稀释 
利巴韦林注射液细菌内毒素检测
《中国药品标准》2004年第3期26-28,共3页宋英兰 张斌 
目的:建立利巴韦林注射液细菌内毒素的检查方法。方法:用两个生产厂家的鲎试剂至5批样品,把中国药典2000年版二部附录ⅪE方法进行干扰试验考察。结果:利巴韦林注射液最大非干扰浓度为20mg·ml-1,其细菌内毒素限值可定为0.125EU·mg-1。...
关键词：利巴韦林注射液 细菌内毒素 检测 干扰试验 
鱼腥草注射液细菌内毒素检测
《中国药品标准》2004年第1期58-60,共3页宋英兰 张斌 
目的:建立鱼腥草注射液细菌内毒素的检查方法。方法:按中国药典2000版二部附录XIE·XIXF进行实验和结果判断。结果:血腥草注射液最大非干扰浓度为20倍稀释液(100mg/ml)。对5批样品进行细菌内毒素检查,其内毒素含量均小于理论限值1.43EU...
关键词：鱼腥草注射液 细菌内毒素 热原检查 凝胶法 干扰试验 
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