非劣效性

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三臂非劣效临床试验基于干预依从性的效应估计方法
《中国卫生统计》2024年第2期213-217,222,共6页吴研鹏 陈平雁 吴莹 
国家自然科学基金(81703322,82273732);广东省医学科研基金资助(A2019438)。
目的临床试验中干预不依从问题通常无法避免,分析方法不当会导致结果偏倚,非劣效研究尤其如此。本研究针对三臂非劣效临床试验,建立Bayes因果模型,实现对干预依从人群的效应估计。方法基于主分层思想,按依从性类型将试验人群分层,从而...
关键词：不依从 三臂非劣效性临床试验 Bayes因果模型 DA算法 
三臂非劣效性设计生存时间数据的半参数统计推断方法
《中国卫生统计》2013年第4期476-479,483,共5页李轶群 吴莹 侯艳 
国家青年自然科学基金资助(项目编号:81102201)
目的推荐并改进一种用于新药临床试验中生存分析三臂非劣效性设计的半参数统计推断方法。方法采用Cox比例风险模型建立用于生存时间数据的三臂非劣效检验方法,通过模拟试验验证该方法的有效性,并给出样本含量估计的R语言程序。结果模拟...
关键词：临床试验 三臂非劣效 生存分析 COX模型 
临床试验中生存分析的非劣效研究设计及R软件实现被引量：1
《中国卫生统计》2013年第3期438-439,444,共3页吴莹 侯艳 李康 
国家青年自然科学基金资助(81102201);哈尔滨医科大学武连德青年基金(WLD-QN1105)
近年，非劣效性临床试验在药品开发中已有广泛的应用，统计学上关于试验药物相对于阳性对照药物的非劣效性评价方法已有多种，但主要集中在终点指标为二分类或正态连续型数据的临床试验。当观察指标为生存时间（survival time）时，可...
关键词：临床试验 试验设计 软件实现 生存分析 死亡风险率 非劣效性 截尾数据 统计检验方法 
三臂非劣效临床试验的评价方法被引量：1
《中国卫生统计》2013年第1期127-130,共4页吴莹 侯艳 李康 
国家青年自然科学基金资助(81102201);哈尔滨医科大学武连德青年基金(WLD-QN1105)
在新药临床试验中，经常需要使用非劣效性试验的方法，例如一种新药可能具有成本低、毒性小或者容易给药等特点，虽然其有效性可能会比阳性对照药物（标准组）差一些，但如果能够证明它在允许的范围内疗效不低于阳性对照药物，则可以推...
关键词：新药临床试验 阳性对照 非劣效性 推广使用 有效性 药物 
非劣效性临床试验中两组率差值的协变量调整方法被引量：1
《中国卫生统计》2012年第2期196-198,201,共4页侯艳 李康 
国家自然科学基金青年基金资助(81102201)
目的解决新药非劣效性临床试验评价中两组率差值的协变量调整问题。方法利用ROC曲线与两组率差值的对应关系,通过ROC分析间接得到调整协变量之后两组率之差的估计值及标准误。结果给出了一种新的非参数分层分析方法 ,如果协变量对有效...
关键词：临床试验 非劣效性试验 非参数方法 ROC曲线 调整分析 
基于中心效应和临床界值的多中心临床试验评价方法学探讨被引量：1
《中国卫生统计》2011年第3期330-331,共2页毕京峰 丁晋彪 
多中心临床试验考虑中心效应进行疗效评价时,需参考临床界值（如等效界值或非劣效性界值）进行统计分析,但经对国内外文献检索,发现有关文献报道极少。有小部分等效性或非劣效性研究结果,基于中心效应检验无统计学差异的情况下,计量资...
关键词：多中心临床试验 中心效应 等效界值 评价方法学 文献检索 统计分析 非劣效性 两组资料 
对基于均差作推断的成组设计非劣效性试验功效分析及样本量估计公式正确性的探讨被引量：3
《中国卫生统计》2011年第2期203-206,共4页周诗国 柳伟伟 陶丽新 胡良平 
样本量的估计是在试验设计阶段要考虑的一个重要问题。以对两正态总体均数差值作统计推断的成组设计非劣效性试验样本量估计为例,目前国内外已有一些教材、专著或论文介绍了一些公式〔1-11〕,但这些公式不尽相同，而且绝大多数公式都是...
关键词：样本量估计 非劣效性 成组设计 功效分析 试验 总体均数 设计阶段 统计推断 
线性回归模型在等效性、非劣效性中的应用及其SAS实现被引量：2
《中国卫生统计》2010年第3期253-254,257,共3页陈卫中 魏敏 陈朝琼 
目的针对医学研究中常见的定量资料等效性检验、非劣效性检验存在的问题,探讨应用线性回归模型理论进行定量资料的等效性检验、非劣效性检验,并给予统计软件技术上的支持。方法从线性回归模型的构造出发,根据模型中参数的统计学意义,结...
关键词：等效性检验 非劣性效检验 线性回归模型 SAS 
非参数模型在以等级资料为终点的非劣效性临床试验中的应用及SAS实现被引量：1
《中国卫生统计》2009年第5期516-518,共3页贺江南 陆健 张新佶 谢之辉 贺佳 
十一五"重大新药创制科技重大专项"-新药临床研究技术平台建设:数据管理和统计分析的平台建设(2008ZX09312-007和2008ZX09312-025)
关键词：新药临床试验 非劣效性 非参数模型 等级资料 SAS 试验研究 有效药物 标准 
临床新药试验中非劣效性检验界值的确定方法被引量：5
《中国卫生统计》2008年第6期648-651,共4页侯艳 武振宇 李康 
国家自然科学基金资助(30371253)
关键词：非劣效性 新药试验 临床判断 界值 检验 试验药物 CPMP 标准 
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