《中国药品标准》

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《中国药品标准》
主办单位：国家药典委员会
最新期次：2025年1期更多>>
发文主题：高效液相色谱法HPLC法测定国家药品标准《中国药典》HPLC法更多>>
发文领域：医药卫生理学政治法律经济管理更多>>
发文作者：张启明胡昌勤余立韩鹏陈英更多>>
发文机构：国家药典委员会国家食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院广东省药品检验所更多>>
发文基金：国家科技重大专项国家自然科学基金广东省医学科学技术研究基金“重大新药创制”科技重大专项更多>>
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《中国药品标准》2025年征订启事
《中国药品标准》2025年第1期I0002-I0002,共1页
《中国药品标准》是国家药品监督管理局主管、国家药典委员会主办的学术期刊,是服务国家药品监管、促进国家药品安全及高质量发展的平台,是全面展示药典与国家药品标准创新驱动、交流互动及研讨思辩的工作论坛。自2000年4月18日创刊以来...
关键词：交流互动 征订启事 药品安全 国家药品标准 学术期刊 国家药典委员会 药品监管 创新驱动 
2025年版《中国药典》制修订情况概述
《中国药品标准》2025年第1期1-10,共10页洪小栩 宋宗华 马双成 兰奋 舒融 
国家药品标准提高课题。
2025年版《中国药典》将于2025年3月颁布。《中国药典》是药品生产、检验、使用、监管的基本遵循。新版药典在品种收载、标准体系完善、药品质控新技术、新方法、新工具标准转化及应用、药品安全性有效性控制以及国际标准协调等方面有...
关键词：2025年版《中国药典》 药品标准 质量控制 
2025年版《中国药典》凡例的变化与特点
《中国药品标准》2025年第1期11-16,共6页王绯 宋宗华 马双成 舒融 
国家药品标准提高课题(2023Y18)。
目的:介绍和简述2025年版《中国药典》凡例地位、特点和编写思路,为更好地理解和执行2025年版《中国药典》提供参考和建议。方法:从总体布局和主要内容两个方面,阐述了2025年版《中国药典》凡例内容和修订的基本情况。结果:《中国药典...
关键词：中国药典 凡例 药品标准 质量控制 
2025年版《中国药典》一部主要增修订内容介绍
《中国药品标准》2025年第1期17-22,共6页李浩 申明睿 张鹏 翟为民 倪龙 郝博 赵宇新 何轶 马双成 舒融 
国家药品标准提高课题(2023Z01、2023Z08、2024Z01等200余项)。
《中国药典》是药品研制、生产、使用和监督管理等均应遵循的法定技术标准。目前,2025年版《中国药典》拟颁布实施。本文总结分析了2025年版《中国药典》一部的主要特点和增修订内容,为正确理解和准确执行2025年版《中国药典》提供参考。
关键词：2025年版《中国药典》一部 中药标准 新增与修订 
2025年版《中国药典》二部主要增修订内容解读
《中国药品标准》2025年第1期23-27,共5页周怡 王志军 岳志华 程奇蕾 岳瑞齐 杨茜 郭伟 马双成 
国家药品标准提高课题(2020H019、2021H066、2022H014和2022H03等200余项)。
2025年版《中国药典》即将颁布实施。本文从2025年版《中国药典》二部的制修订过程,包括品种遴选、凡例修订以及正文品种标准增修订情况等方面进行解读并举例说明,以便读者更好地理解和执行2025年版《中国药典》二部。
关键词：2025年版《中国药典》二部 增修订 药品标准 
2025年版《中国药典》三部增修订概况
《中国药品标准》2025年第1期28-33,共6页曹琰 赵雄 王晓娟 陈慧毅 李慧义 
国家药品标准提高课题(2020S01、2021S01和2022S01等30余项)。
《中国药典》是中国药品研制、生产、使用和监督管理等均应遵循的法定依据,2025年版《中国药典》即将发布实施。本文通过对2025年版《中国药典》三部的增修订情况进行介绍,分析新版药典的特点及其未来国家标准发展方向以便更好地执行202...
关键词：中国药典 药品标准 新增和修订 
2025年版《中国药典》(四部)通用技术要求和指导原则增修订概况
《中国药品标准》2025年第1期34-44,共11页张军 宁保明 韦石凤 沈昊禹 尚悦 朱冉 徐昕怡 陈蕾 刘婷婷 马双成 
国家药品标准制修订研究课题(2023Y01、2023Y07、2023Y21、2023Y22、2023Y34、2023Y37)。
介绍编制2025年版《中国药典》(四部)通用技术要求和指导原则的总体思路、工作目标和编制过程,总结分析其主要特点以及制剂、理化分析、微生物和生物检定、药用辅料和药包材、标准物质、指导原则等增修订内容。新修订药典通则充分发挥...
关键词：2025年版《中国药典》(四部) 通用技术要求 增修订 
2025年版《中国药典》四部理化分析通用技术要求增修订概况
《中国药品标准》2025年第1期45-50,共6页徐昕怡 韦石凤 张启明 贺浪冲 张军 马双成 
目的:为正确理解和准确执行2025年版《中国药典》四部理化分析通用技术要求提供参考。方法:介绍2025年版《中国药典》四部理化分析通用技术要求的主要特点和增修订内容。结果:2025年版《中国药典》四部理化分析通用技术要求与ICH Q系列...
关键词：中国药典 理化分析 通用技术要求 增修订 
2025年版《中国药典》药用辅料修订品种标准概况
《中国药品标准》2025年第1期51-57,共7页陈蕾 刘雁鸣 袁耀佐 陈英 戴红 张军 马双成 
国家药品标准提高课题(2020Y019、2021Y009和2022Y021等80余项)。
按照2025年版《中国药典》编制大纲确定的工作目标和任务,现已完成2025年版《中国药典》中药用辅料标准的制修订工作。本版药典共新增药用辅料品种标准52个,总数已达387个;修订品种标准245个,其中仅文字修订的109个,有实质性修订的136...
关键词：中国药典 药用辅料 标准 修订 
2025年版《中国药典》药用辅料新增品种标准解读
《中国药品标准》2025年第1期58-66,共9页陈蕾 陈英 涂家生 刘雁鸣 郑璐侠 张军 马双成 
国家药品标准提高课题(2020Y025、2021Y008和2022Y006等50余项)。
按照2025年版《中国药典》编制大纲确定的工作目标和任务,现已完成2025年版《中国药典》中药用辅料标准的制修订工作。其中药用辅料新增品种标准52个,与2020年版相比增长15.5%,总数已达387个。本文着重介绍了2025年版《中国药典》中药...
关键词：中国药典 药用辅料 标准 新增 
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