微生物限度标准

作品数：25被引量：83H指数：6
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苯磺酸左旋氨氯地平片微生物限度检查及方法验证被引量：6
《中国医药生物技术》2020年第1期68-70,共3页张聪聪 程龙 毛腾霄 
苯磺酸左旋氨氯地平为二氢吡啶类长效钙离子拮抗剂,主要用于治疗高血压和心绞痛,因其疗效显著、作用持久、副作用低,在临床得到广泛应用[1]。微生物限度作为质量控制的指标之一,应在生产过程中进行监测并对最终产品进行检查[2]。之前有...
关键词：微生物限度检查 苯磺酸左旋氨氯地平片 二氢吡啶类 微生物限度标准 文献报道 微生物限度方法验证 心绞痛 
浅析USP 31版微生物限度标准被引量：2
《药物分析杂志》2009年第10期1752-1761,共10页马仕洪 胡昌勤 苏德模 
本文就USP31版收载微生物限度的品种分类列表,并进行系统分析。USP31版微生物限度检查的一般要求与品种项下的微生物限度要求不完全相关;总的趋势是微生物检查方法和控制微生物的品种在不断增加,对药品微生物质量控制的要求更高;微生物...
关键词：USP31 微生物限度检查 微生物限度标准 
我国微生物限度检查方法验证研究概况(综述)被引量：10
《中国城乡企业卫生》2008年第2期91-93,共3页薛坤 
我国开展药品微生物限度检验始于1972年。《中国药典》1995年版正式收载了药品微生物限度检查法，但标准尚未载入药典。2000年版药典增收了以剂型载入的微生物限度标准，该标准正确有效地规范了药品生产检验和监督的程序，为国家药品监...
关键词：微生物限度检查方法 微生物限度标准 《中国药典》 微生物限度检验 药品微生物限度检查 微生物限度检查法 药品生产 综述 
《中华人民共和国药典》2000年版与2005年版微生物限度标准比较被引量：2
《医药导报》2007年第10期1211-1212,共2页阚秀燕 李捷 李妍 
简要介绍《中华人民共和国药典》2000年版与2005年版在微生物限度标准中存在的差别及改动,使药学人员正确掌握和执行新标准,提高检出率,保证检验结果的准确性和专属性,保证药品质量,保障人民用药安全。
关键词：中华人民共和国药典 微生物限度标准 
执行部分中成药固体剂型微生物限度标准时存在问题的探讨被引量：2
《中国药品标准》2006年第2期51-51,63,共2页王志勇 周希英 成培光 
微生物限度检查法是检测制剂、原、辅料受到微生物污染程度的一种方法,其标准是判断制剂微生物限度检查（判定为劣药的法定条件之一）是否符合规定的法定依据,我国药物微生物限度标准颁布实施以来,国家药品标准主管部门做了大量工作,并...
关键词：微生物限度标准 固体剂型 微生物限度检查法 中成药 国家药品标准 制剂工艺 《中国药典》 污染程度 法定 
抗生素类滴眼液微生物限度检查法的探讨
《中国药品标准》2006年第2期45-47,共3页胡文红 侯传香 国明 
在《中国药典》2000版二部附录微生物限度检查法中,只对具有抑菌成份的供试品的控制菌检查提供了常用方法,但对含有抗生素类滴眼液的细菌计数测定方法没做具体规定（《中国药典》2000版二部附录微生物限度标准规定一般滴眼剂细菌数不得...
关键词：微生物限度检查法 抗生素类药物 滴眼液 《中国药典》 细菌数测定 微生物限度标准 2000版 薄膜过滤法 培养基稀释法 抗菌作用 
美英欧药典微生物限度标准的浅析被引量：7
《中国药品标准》2005年第3期20-29,共10页苏德模 胡昌勤 马越 
本文就USP,BP和EuP收载的微生物限度分类列表,并进行了系统的对比分析。前者品种项下的微生物限度分级有11级,是否必要?后者微生物限度分级有5级,更适用。指出ChP微生物限度存在的差距,为药典修订和发展提供依据。
关键词：美国 英国 欧洲 药典 微生物 限度标准 肠道菌 生物限度 
对2005版《中国药典》微生物限度标准增修订内容的体会
《中国药品标准》2005年第1期36-37,共2页杜平华 
关键词：2005版 《中国药典》 微生物限度标准 增订内容 修订内容 
对《中国药典2000年版》微生物限度标准及有关规则的讨论被引量：1
《安徽医药》2003年第5期397-398,共2页单亚 
目的　讨论微生物限度标准的特点以及不同剂型药品初次检验时 ,稀释级程序可以简化的情况。方法　根据不同剂型的微生物限度标准 ,计算其在 1∶1 0、1∶1 0 2 、1∶1 0 3 连续三个稀释级中合格的平均菌落数的限度值 ,结合有关菌数报告规...
关键词：《中国药典2000年版》 微生物限度标准 规则 平均菌落数 
消毒剂微生物污染程度的调查分析被引量：3
《中国药品标准》2002年第5期36-36,共1页杜平华 钱维清 朱世真 
消毒剂使用范围广而且用量大,除对食品餐饮环境消毒外,在医院临床治疗中更是不可缺少的,而且直接关系到医院感染率的高低,目前使用的消毒剂一部分是由厂家供给,大部分是由医院制剂室配制,而我国现行的药品微生物限度标准规定暂不检验。...
关键词：调查 消毒剂 微生物限度标准 
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